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진료심사평가위원회 심의사례 안내(2023년 11월 공개) 1. 관련근거 : 건강보험심사평가원 위원회운영부-4344(2023.11.30.) 2. 건강보험심사평가원 진료심사평가위원회 심의사례(2023년 11월 공개)를 붙임과 같이 안내합니다. 가. 심의사례 (총 10항목) ※ 진료심사평가위원회 공개 심의사례 조회방법 : 요양기관업무포털 (biz.hira.or.kr)/ 심사기준종합서비스 / 기준 / 심사기준 / 공개심의사례 붙임 : 2023년 11월 진료심사평가위원회 심의사례 공개 1부. 1 무탐침정위기법(기본) 인정여부(8사례) 2 미만성거대B세포림프종(Diffuse Large B-cell Lymphoma, DLBCL) 에 투여한 tisagenlecleucel(품명: 킴리아주) 인정여부(2사례) 3 암종별 ..

2023년 제8차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개 □ 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제8차 암질환심의 위원회(11.22.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 다음과 같이 공개한다. 구분 품 목 제약사 효능․효과 심의 결과 요양 급여 결정 신청 빅시오스 리포좀주 (시타라빈+ 다우노루비신) ㈜한독 성인에서의 새로 진단받은 치료 관련 급성 골수성백혈병(t-AML)의 치료 및 성인에서의 새로 진단받은 골수 이형성증 관련 변화를 동반하는 급성 골수성 백혈병(AML-MRC)의 치료 급여기준 설정 트로델비주 (사시투주맙 고비테칸) 길리어드 사이언스 코리아 (유) 이전에 두 번 이상의 전신치료를 받은 적이 있고, 그 중 적어도 한 번은 전이성 질환에서 치료를 받은, ..

2023년 제12차 약제급여평가위원회 심의결과 공개 약제관리실 신약등재/2023-11-09 □ 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제12차 약제급여평가 위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개한다. ○ 결정신청 약제 등의 요양급여 적정성 심의결과 품 목 제약사 효능․효과 심의 결과 아트랄자 프리필드시린지 150밀리그램 (트랄로키누맙) 레오파마 (유) 성인 및 청소년 아토피 피부염 급여의 적정성 이있음 트렐리지200 엘립타흡입제 (플루티카손 푸로에이트/ 유메클리디늄 브롬화물/ 빌란테롤 트리페나테이트) (주)글락소 스미스 클라인 성인 천식의 유지요법 급여의 적정성 이 있음 엑스포비오정 20밀리그램 (셀리넥서) 안텐진 제약(주) 1. 재발 또는 불응성 다발골수종 2. 재발 또는 불응성 미만성 거대 ..

진료심사평가위원회 심의사례 안내(2023년 10월 공개) 1. 관련근거 : 건강보험심사평가원 위원회운영부-3824(2023.10.30.) 2. 건강보험심사평가원 진료심사평가위원회 심의사례(2023년 10월 공개)를 붙임과 같이 안내합니다. 가. 심의사례 (총 9항목) 1) Onasemnogene abeparvovec 주사제(품명 : 졸겐스마주) 요양급여 대상 여부 2) Nusinersen sodium 주사제(품명 : 스핀라자주) 요양급여 대상 여부 3) 심실 보조장치 치료술(VAD) 요양급여 대상여부 4) Eculizumab 주사제(품명 : 솔리리스주) 및 Ravulizumab (품명 : 울토미리스주) 요양급여 대상여부 5) 면역관용요법(Immune Tolerance Induction) 요양급여 대상여부..

2023년 제7차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개 /약제관리실 약제기준부/2023-10-11 □ 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제7차 암질환심의 위원회(10.11.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 다음과 같이 공개한다. 구분 품 목 제약사 효능․효과 심의 결과 요양 급여 결정 신청 포텔리지오주 (모가물리주맙) 한국 쿄와기린 (주) 이전에 한 가지 이상의 전신요법을 받은 경험이 있는 균상식육종 또는 시자리증후군 급여 기준 설정 마일로탁주 (겜투주맙 오조가마이신) 한국 화이자 제약(주) 새로이 진단된 성인의 CD33-양성 급성골수성 백혈병(AML) 급여 기준 설정 페마자이레정 (페니가티닙) ㈜한독 1회 이상의 전신치료를 받은 성인에서 FGFR2 (fib..

진료심사평가위원회 심의사례 안내(2023년 9월 공개) 1. 관련근거 : 건강보험심사평가원 위원회운영부-3441(2023.9.27.) 2. 건강보험심사평가원 진료심사평가위원회 심의사례(2023년 9월 공개)를 붙임과 같이 안내합니다. 가. 심의사례 (총 12항목) 1) 암종별 항암요법 인정여부 2) 암종별 항암요법 인정여부 3) Eculizumab 주사제(품명 : 솔리리스주) 및 Ravulizumab(품명 : 울토미리스주) 요양급여 대상 여부 4) 심실 보조장치 치료술(VAD) 요양급여 대상여부 5) Nusinersen sodium 주사제(품명 : 스핀라자주) 요양급여 대상 여부 6) Onasemnogene abeparvovec 주사제(품명 : 졸겐스마주) 요양급여 대상 여부 7) Onasemnogene..

2023년 제10차 약제급여평가위원회 심의결과 공개 □ 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제10차 약제급여평가 위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개한다. ○ 결정신청 약제 등의 요양급여 적정성 심의결과 품 목 제약사 효능․효과 심의 결과 자비쎄프타주 2g/0.5g (세프타지딤 /아비박탐) 한국 화이자 제약(주) 1. 복잡성 복강내 감염(cIAI) 2. 복잡성 요로 감염(cUTI) 3. 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 을 포함한 원내감염 폐렴(HAP) 평가금액 이하 수용시 급여의 적정성 이 있음 보술리프정 100,400,500 밀리그램 (보수티닙 일수화물) 한국 화이자 제약(주) 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병 (Ph+ CML) 평가금액 이하 수용시 급여의 적정성 이 있음 코셀루고캡슐..

2023년 제9차 약제급여평가위원회 심의결과 공개 □ 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제9차 약제급여 평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개한다. ○ 2023년 건강보험약제 급여적정성 재평가 심의결과 품 목 효능․효과 심의 결과 레바미피드 위궤양 급여적정성 있음 다음 질환의 위점막병변 (미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기 리마프로 스트 알파덱스 폐색성혈전혈관염(버거병)에 의한 궤양, 동통, 냉감 등의 허혈성 증상의 개선 급여적정성 없음 후천성 요부척추관협착증 (SLR시험에서 정상이고, 양측성의 간헐파행을 보이는 환자) 에 의한 자각증상(하지동통, 하지저림) 및 보행능력의 개선 급여적정성 있음 록소프로펜 나트륨 다음 질환 및 증상의 소염ㆍ진통: 만성 ..

진료심사평가위원회 심의사례 안내(2023년 8월 공개) 1. 관련근거 : 건강보험심사평가원 위원회운영부-3059(2023.9.1.) 2. 건강보험심사평가원 진료심사평가위원회 심의사례(2023년 8월 공개)를 붙임과 같이 안내합니다. 가. 심의사례 (총 14항목) 1) 외상 후 요추의 염좌 및 긴장 등 상병으로 입원한 사례 인정여부 ■ 심의내용 및 결과 ¦ 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 [별표1] 요양급여의 적용기준 및 방법」 및 「입원료 일반원칙(고시 제2021-4호, 2021. 2. 1. 시행)」에 의하면 입원은 질환의 특성 및 환자상태 등을 고려하여 임상적·의학적 필요성이 있다고 판단되는 경우에 실시하여야 하며 단순한 피로회복, 통원불편 등을 이유로 입원지시를 하여서는 아니 됨. 또한 입..

2023년 제6차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개 □ 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제6차 암질환심의위원회 (8.30.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의 결과’를 다음과 같이 공개한다. 구분 품 목 제약사 효능․효과 심의 결과 요양 급여 결정 신청 엑스 키비티 캡슐 (모보 서티닙) 한국 다케다 제약(주) 이전에 백금기반 화학요법으로 치료받은 적이 있는 상피성장 인자수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인환자의 치료 급여기준 미설정 리브리 반트주 (아미반 타맙) (주)한국 얀센 백금 기반 화학요법 치료 중 또는 치료 이후에 질병이 진행된 표피 성장인자수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는..