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키너렛주 긴급도입 적응증 확대 안내(성인발병 스틸병(AOSD))

키너렛주 긴급도입 적응증 확대 안내(성인발병 스틸병(AOSD))1. 관련 근거: 식품의약품안전처 바이오의약품정책과-6596(2026.11.3.) 2. 식품의약품안전처는 「약사법」 제42조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제57조에 따라 의약품 긴급도입 제도를 운영하고 있는 바, 최근 대한소아임상면역학회의 키너렛주에 대한 긴급도입 적응증 확대(스틸병 추가) 요청에 따른 검토 결과 적정성이 인정되어 아래와 같이 적응증을 확대하였음을 알려와 안내하니 업무에 참고하시기 바랍니다. ○ 긴급도입 인정범위제품명적응증인정시기키너렛주(Anakinra)만성 유아 신경 피부 및 관절 증후군(CINCA)2011년CAR-T 세포 치료 후 발생 가능한 사이토카인방출증후군(CRS)2025.11.11.CAR-T 세포 치료 후..

기생충 성충 검사

기생충 성충 검사는 비급여로 환자에게 별도로 받는것이 가능할까요? 받는다면 그 근거는 무엇인가요? 네, 법적으로 비급여 수수가 가능합니다. 임상 현장에서 환자로부터 배출/검출된 검체(분변, 담즙, 내시경摘出물 등) 내 기생충 육안·현미경 동정 검사는 법정 비급여(등재 비급여) 항목으로 분류되어 있어 환자에게 비용을 별도로 징수할 수 있습니다. 1. 비급여 징수의 법적 및 제도적 근거① 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 (제9조 및 [별표 2])법적 근거: 건강보험 행위 급여·비급여 목록표에 명시된 비급여 대상에 해당합니다.건강보험 급여 수가목록에 법정 수가(급여)로 포함되어 있지 않고, 보건복지부 고시에 의해 "비급여 행위"로 등재되어 있으므로 환자 본인부담 100%로 징수하는 것이 정당합니다.②..

2026년 제11차 약제급여평가위원회 심의결과 공개

2026년 제11차 약제급여평가위원회 심의결과 공개 □ 건강보험심사평가원(원장 홍승권)은 2026년 제11차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개한다. ○ 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과품 목제약사효능․효과심의 결과리트풀로캡슐50밀리그램(리틀레시티닙토실산염)한국화이자제약(주)성인 및 12세 이상의 청소년에서 중증 원형탈모증의 치료급여의 적정성이있음 ※ “국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제11조의2” 등에 의하여건강보험심사평가원장은 약제급여평가위원회 심의를 거쳐 약제의 급여적정성 등을 평가하고 있음. 해당 약제의 세부급여 범위는 효능․효과와 다를 수 있으며, 기준품목 등의 변동사항, 결정신청한 품목의 허가사항 변경 및 허가취하(취소) 등이 발생하는 경우 최종 평가결과는 변..