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2026년 제6차 약제급여평가위원회 심의결과 공개□ 건강보험심사평가원(원장 홍승권)은 2026년 제6차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개한다. ○ 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과품 목제약사효능․효과심의 결과지텍정75밀리그램(육계건조엑스(16~26→1))(주)종근당급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선평가금액이하 수용시 급여의 적정성이 있음빌로이주100,300밀리그램(졸베툭시맙)한국아스텔라스제약(주)CLDN18.2 양성, HER2 음성의 절제 불가능한 국소 진행성 또는전이성인 위선암 또는 위식도 접합부 선암 환자에 대한 1차 치료로서 플루오로피리미딘계 및 백금 기반 화학요법과의병용요법급여의적정성이있음핀테플라액(펜플루라민염산염)한국유씨비제약(주)2세 이상의 드라벳증후군 환자에서..

2026년 제5차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개□ 건강보험심사평가원(원장 홍승권)은 2026년 제5차 암질환심의위원회(5.27.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 다음과 같이 공개한다.○ 신약(요양급여 결정신청) 및 급여기준 확대구분품 목제약사효능․효과심의결과요양급여결정신청림카토주(안발캅타젠오토류셀)주식회사큐로셀두 가지 이상의 전신 치료 후재발성 또는 불응성 미만성 거대B 세포 림프종(DLBCL) 및원발성 종격동 거대 B 세포 림프종(PMBCL) 성인 환자의 치료급여기준미설정엘라히어주(미르베툭시맙소라브탄신)한국애브비(주)이전에 한 가지에서 세 가지의전신 요법을 받은 적이 있고,엽산 수용체 알파(FRα) 양성이면서백금기반 화학요법에 저항성이 있는고등급 장액성 상피성..

2026년 제5차 약제급여평가위원회 심의결과 공개 □ 건강보험심사평가원(원장 홍승권)은 2026년 제5차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개한다. ○ 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과품 목제약사효능․효과심의 결과보신티정10,20밀리그램(보노프라잔푸마르산염)한국다케다제약(주)위궤양 치료,미란성 위식도역류질환 치료,미란성 위식도역류질환 치료후 유지요법,비스테로이드성소염진통제 (NSAIDs) 투여 시 위궤양 또는십이지장궤양 재발 방지평가금액이하 수용시급여의 적정성이 있음보노칸정10,20밀리그램(보노프라잔토실산염)(주)경보제약보노엠정10,20밀리그램(보노프라잔토실산염)(주)마더스제약브레즈트리에어로스피어흡입제 160/7.2/5.0마이크로그램한국아스트라제네카(주)성인에서 지속성베타2-효능약..

진료심사평가위원회 공개심의사례 안내(2026년 4월 공개)1. 관련근거 : 건강보험심사평가원 심사평가조정부-930(2026.4.29.) 2. 건강보험심사평가원 진료심사평가위원회 심의사례(2026년 4월 공개)를 붙임과 같이 안내합니다. 가. 심의사례 (총 10항목) 제 목1심실 보조장치 치료술(VAD) 요양급여 대상여부2조혈모세포이식 요양급여 대상여부3Burosumab 주사제(품명: 크리스비타주) 요양급여 대상여부4Nusinersen sodium 주사제(품명: 스핀라자주) 및 Risdiplam 경구제(품명: 에브리스디건조시럽)요양급여 대상여부5Onasemnogene abeparvovec 주사제(품명: 졸겐스마주) 성과평가6위식도 역류질환, 위궤양, 헬리코박터 파일로리 감염 등에 시행한 나580(다) ..

진료심사평가위원회 공개심의사례 안내(2026년 3월 공개)1. 관련근거 : 건강보험심사평가원 심사평가조정부-629(2026.3.27.) 2. 건강보험심사평가원 진료심사평가위원회 심의사례(2026년 3월 공개)를 붙임과 같이 안내합니다. 가. 심의사례 (총 4항목) 제 목1심실 보조장치 치료술(VAD) 요양급여 대상여부2Nusinersen sodium 주사제(품명: 스핀라자주) 및 Risdiplam 경구제(품명: 에브리스디건조시럽) 요양급여 대상여부3Voretigene neparvovec 주사제(품명: 럭스터나주) 요양급여 대상여부4인공와우 요양급여 인정여부 ※ 진료심사평가위원회 공개 심의사례 조회방법 : 요양기관업무포털(biz.hira.or.kr) / 심사기준종합서비스 / 기준 / 심사기준 / 공개심..

진료심사평가위원회 심의사례 공개(총 15항목, 180사례)1. 관련근거 : 건강보험심사평가원 심사평가조정부-214(2026.1.30.) 2. 건강보험심사평가원 진료심사평가위원회 심의사례(2026년 1월 공개)를 붙임과 같이 안내합니다. 가. 심의사례 (총 15항목) 제 목1조혈모세포이식 요양급여 대상여부2Eculizumab 주사제(품명: 솔리리스주 등) 및Ravulizumab 주사제 (품명: 울토미리스주 등) 요양급여 대상여부3심실 보조장치 치료술(VAD) 요양급여 대상여부4Burosumab 주사제(품명: 크리스비타주) 요양급여 대상여부5Onasemnogene abeparvovec 주사제(품명: 졸겐스마주) 요양급여 대상여부6Nusinersen sodium 주사제(품명: 스핀라자주) 및Risdiplam..

허가초과 약제 비급여 사용 승인·불승인 사례 공개 연번접수년도성분명약제명대상환자기준용법용량투여기간기타(재투여기준)처리결과승인사유21872025Rituximab리툭시맙맙테라주(리툭시맙)(단클론항체,유전자재조합)_(0.1g/10mL)맙테라주(리툭시맙)(단클론항체,유전자재조합)_(0.5g/50mL)◯ 대상환자 기준Mixed cryoglobulinemic vasculitis로 진단된 환자로 glomerulonephritis, peripheral neuropathy, digital ischemia 및 skin ulcer, gastrointestinal vasculitis 가 동반된 경우◯ 용법․용량제출한 근거자료(Quartuccio et al.)에서는 아래 요법을 제시하고 있음.1) 375㎎/㎡ of rituxi..

2026년 제1차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개□ 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2026년 제1차 암질환심의위원회(1.21.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 다음과 같이 공개한다. ○ 신약(요양급여 결정신청) 및 급여기준 확대구분품 목제약사효능․효과심의 결과요양급여결정신청예스카타주(악시캅타젠실로류셀)길리어드사이언스코리아(유)1. 일차 화학 면역 요법 치료 이후12개월 이내에 재발하거나 불응하는미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)성인 환자의 치료급여기준미설정2. 이차 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 및 원발성 종격동 B세포 림프종(PMBCL)이 있는 성인 환자의 치료급여기준설정임델트라주(탈라타맙)암젠코리아유한..

2026년 제1차 약제급여평가위원회 심의결과 공개□ 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2026년 제1차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개한다.○ 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과품 목제약사효능․효과심의 결과옴짜라정100,150,200밀리그램(모멜로티닙염산염수화물)(주)글락소스미스클라인빈혈이 있는 성인의 중간 위험군 또는 고위험군 골수섬유증(일차성 골수섬유증, 진성 적혈구증가증 후 골수섬유증또는 본태성 혈소판증가증 후 골수섬유증)의 치료평가금액이하 수용시급여의 적정성이있음누칼라오토인젝터주(메폴리주맙)(주)글락소스미스클라인성인 및 청소년(12세 이상)에서기존 치료에 적절하게 조절되지않는 중증 호산구성 천식(SEA) 치료의 추가 유지 요법평가금액이하 수용 시급여의 적정성이있음*다잘렉..

1. 관련근거 : 건강보험심사평가원 심사평가조정부-1351(2025.12.30.) 2. 건강보험심사평가원 진료심사평가위원회 심의사례(2025년 12월 공개)를 붙임과 같이 안내합니다. 가. 심의사례 (총 6항목) 1) Eculizumab 주사제(품명: 솔리리스주 등) 및 Ravulizumab 주사제(품명: 울토미리스주 등) 요양급여 대상여부 2) 심실 보조장치 치료술(VAD) 요양급여 대상여부 3) Burosumab 주사제(품명: 크리스비타주) 요양급여 대상여부 4) Nusinersen sodium 주사제(품명: 스핀라자주) 및 Risdiplam 경구제(품명: 에브리스디건조시럽) 요양급여 대상여부 5) 고주파를 이용한 결막이완증 수술 적응증 인정여부 6) 개흉 수술과 동시 시행한 혈관성형술 ..