야국ff

[보험 제 2012-469] 의약품 허가사항 변경지시 안내(메만틴염산염 단일제) 2012-08-06 신경원 (보험국) 조회: 243 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-2137(2012.7.27) 2. 식품의약품안전청에서는 '메만틴염산염' 단일제(정제, 내용액제, 건조시럽제)에 대한 안전성 정보 검토 결과 31개 ..

제목 의약품 허가사항 변경내역 안내 담당부서 약제기준부 작성일 2012-08-01 제약사로부터 의약품에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 안내되어 이를 게시하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 변경대비표 변경 약제 리스트 첨부파일 변경대비표 변경 약제 리스트 자료..

[보험 제2012-451호] 살카토닌 함유 제제 관련 안전성 서한 안내 2012-07-30 신경원 (보험국) 조회: 47 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-2086(2012.7.23) 2. 식품의약품안전청은 최근 유럽 의약품청(EMA)에서 '살카토닌' 함유 제제에 대하여 '골다공증 치료' 적응증 삭제 및 단기 사용..

[보험 제2012-452호] 의약품 허가사항 변경 안내(펠라고니움시도이데스 추출물 함유 제제) 2012-07-30 신경원 (보험국) 조회: 52 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 생약제제과-1463(2012.7.17) 2. 식품의약품안전청에서는 '펠라고니움시도이데스 11% 에탄올추출물(1→ 8`~10)·글리세린혼합액(8:2)'함유 제..

의료기기 안전성 정보 안내[뇌혈관내색전촉진용보철재] 2012-07-11 정홍기 (사업국(전산정보팀)) 조회: 79 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의료기기관리과-4859(2012.07.10.) 2. 상기대호와 관련하여 식품의약품안전청에서는 최근 미국 FDA가 발표한 ev3사 뇌혈관내색전촉진용보철재(Onyx) 시술시 이..

의료기기 안전성 서한 안내[인공엉덩이관절] 2012-07-09 정홍기 (사업국(전산정보팀)) 조회: 60 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의료기기관리과-4661(2012.07.02.) 2. 상기대호와 관련하여 식품의약품안전청에서는 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)이 발표한 금속재질(Metal-on-Metal)고관절치환술..

제목 의약품 허가사항 변경내역 안내 담당부서 약제기준부 작성일 2012-07-06 제약사로부터 의약품에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 안내되어 이를 게시하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 변경대비표 변경 약제 리스트 첨부파일 변경대비표 변경 약제 리스트 자료..

의 약 품 안 전 성 서 한 ○ 발행일자 : 2012. 6. 27. ○ 관련 제품 - 제품명 : 한림제약(주) “미도캄정150밀리그람” 등 23개사, 27품목 [붙임참조] - 제제명 : “톨페리손염산염” 성분 함유 제제 - 적응증 : 근골격계 질환에 수반하는 동통성 근육연축 및 신경계 질환에 의한 근육연축 ○ 주요 ..

[보험 제2012-408호] 세페핌 및 톨페리손 함유 제제 관련 안전성서한 안내 2012-07-05 신경원 (보험국) 조회: 251 1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-1836(2012.6.28) 나. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-1821(2012.6.27) 2. 식품의약품안전청은 최근 미국 식품의약품청(FDA)에서 항..

[보험 제2012-392호] 트리메타지딘염산염 함유제제 관련 안전성 서한 배포 안내 2012-07-05 신경원 (보험국) 조회: 403 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-1788(2012.6.25) 2. 식품의약품안전청에서는 최근 유럽 의약품청(EMA)에서 혈관확장제 "트리메타지딘염산염' 함유 제제의 유익성..