야국ff

프라닥사, 혈전색전증 위험으로 사용시 주의 식약청, 기계식 인공심장판막 치환환자에 사용 금지 권고 식품의약품안전청은 혈액응고저지제로 사용되는 '다비가트란에텍실레이트'(제품명:프라닥사) 함유 제제를 기계식 인공심장판막 치환환자에게 사용하지 말 것을 권고했다． 식약청..

[보험 2012-643] 허가사항 변경지시 안내(한국머디파마 유한회사 노스판패취 등) 2012-12-07 신경원 (보험국) 조회: 447 -------------------------------------------------------------------------------- 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-6040(2012.11.27) 2. 식품의약품안전청에서는 한국먼디파마 유한회사..

[기획정책 2012-305호][안전관리책임자에 대한 방사선 교육 실시 단체 지정]일부 개정고시 안내 2012-12-07 최명희 (기획정책실) 조회: 51 1. 관련근거 : 식품의약품안전평가원 방사선안전과 - 6572(2012.11.27) 2. 상기대호와 관련하여, 「진단용 방사선 발생장치의 안전관리에 관한 규칙(보건복지부..

[안내] 의약품 사용 관련 조치 해제 안내(신풍제약, 트리암주) 2012-11-22 신경원 (보험국) 조회: 327 1. 관련근거 ; 식품의약품안전청 의약품관리과-5918(2012.11.21) 2. 식품의약품안전청에서는 서울 소재 의원에서 주사제 사용 후 집단유해 사례가 발생함에 따라 예방적 차원에서 신풍제약(주)의 "..

[보험 제2012-618호] 토라빈덱스안연고 안전성 서한 안내 2012-11-19 신경원 (보험국) 조회: 120 -------------------------------------------------------------------------------- 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-5767(2012.11.13) 2. 식품의약품안전청은 태준제약(주)에서 제조판매한 안과질환용약 '토라빈..

[보험 제2012-614호] 노바티스社 독감백신 관련 안전성서한 안내 2012-11-15 신경원 (보험국) 조회: 228 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 바이오의약품품질관리과-3366(2012.11.12) 2. 식품의약품안전청에서는 최근 해외 안전성 정보에 따라 이탈리아 노바티스가 생산한 독감 백신에 대한 잠정 공급중..

[안내] 의약품 사용 관련 조치 통보(신풍제약, 트리암주) 2012-11-06 신경원 (보험국) 조회: 218 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-5565(2012.11.6) 2. 위와 관련, 식품의약품안전청에서는 최근 서울 소재 의원에서 주사제 투약 후 집단 유해사례 발생 및 일부 환자에서 '비결핵성 항산균..

제 목 : 위해 우려 의료기기 사용중지 요청 및 판매중지 등 회수 사실 알림 안내 1. 관련근거: 식품의약품안전청 의료기기관리과-7392(2012.10.23) 2. 상기 대호와 관련하여, 최근 의료기기 제조업체 (주)아이씨엠사의 치과용임플란트가 멸균되지 아니하고 유통된 사실을 본 회에 알려 온바, 3. ..

의료기기 안전성 정보 안내[인공유방] 2012-10-23 최명희 (기획정책실) 조회: 36 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의료기기관리과-7283(2012.10.19) 2. 상기 대호와 관련, 최근 일부 의료기관에서 무허가 인공유방이 성형시술에 사용되었다는 위해정보에 대하여 본 회에 알려 온 바, 다음의 주의사..

의료기기 안전성 정보 안내[봉합사 및 결찰사] 2012-10-23 최명희 (기획정책실) 조회: 61 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의료기기관리과-7282(2012.10.19) 2. 위와 관련하여 최근 봉합사를 불법으로 개조 또는 변조하여 주름개선 등 성형목적으로 사용한다는 위해정보를 본 회에 알려온바, 다음의..