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제목 대건중탕 제제 허가사항 변경 안내 담당부서 약제기준부 작성일 2012-01-25 조회수 식품의약품안전청에서 안전성, 유효성 심사결과 등을 근거에 따른 대건중탕 제제 허가사항 변경 된 내역이 통보되어 이를 ‘붙임’과 같이 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용..

<분류번호 399 : 따로 분류되지 않는 대사성 의약품> [허가사항변경지시, 의약품관리과-7445 (2011.12.30.)] 메실산 나파모스탓트 단일제(50mg 주사제) (Nafamostat Mesilate) 효능‧효과 1. 파종혈관내응고증 (DIC) 2. 출혈성 병변 및 출혈경향을 갖는 환자의 혈액체외순환시 관류혈액 응고방..

제목 브롬페리돌 등 허가사항 변경 안내 담당부서 약제기준부 작성일 2012-01-17 조회수 식품의약품안전청에서 안전성, 유효성 심사결과 등을 근거에 따른 브롬페리돌 등 허가사항 변경 된 내역이 통보되어 이를 ‘붙임’과 같이 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용..

베리락토캡슐 급여중지 조치 안내 2012-01-16 이재신 (보험국) 조회: 92 1. 관련근거 : 가. 대병협보험 제2011-198(2011.4.4) 나. 보건복지부 보험약제과-184(2012.1.13) 다. 건강보험심사평가원 약제등제부-113(2012.1.13) 2. 보건복지부에서 본안 판결 선고시까지 2011.4.4일자로 급여중지 보류 한 바 ..

보험 제2011-798] 가티플록사신 경구제 제한적 사용 등 안전조치 종료 2011-12-30 신경원 (보험국) 조회: 352 -------------------------------------------------------------------------------- 1. 관련근거 : 의약품안전정보팀-3184(2011.12.19.) 2. 식품의약품안전청은 항균제 "가티플록사신'에 대한 '08년.9월 미국 F..

제목 : 이소소르비드 단일제(경구) 허가사항 변경안내 순번 : 2064 담당부서 : 약제관리실 작성일자 : 2011-12-19 의약품 이소소르비드 단일제(경구)의 식약청 허가사항이 붙임과 같이 변경되었음을 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용일 : 2012.1.15 붙임 : 허가사항 ..

제목 젬시타빈염산염 단일제(주사제) 허가사항 변경안내 번호 2059 담당부서 약제기준부 작성일 2011-12-12 의약품 젬시타빈염산염 단일제(주사제)의 식약청 허가사항이 붙임과 같이 변경되었음을 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용일 : 2012.1.7 붙임 : 허가사항 ..

보험 제2011-754호] 부플로메딜 함유 주사제 안전성 속보 2011-12-06 08:22:25 162 신경원 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-3047(2011.12.02) 2. 식품의약품안전청에서는 유럽 의약품청(EMA)에서 프랑스 건강제품위생안전청(Afssaps)의 안전성 문제 제기에 따른 혈관확장제 "부플..

제목 : 의약품 허가사항 변경안내 순번 : 2049 담당부서 : 약제관리실 작성일자 : 2011-12-06 제약사로부터 의약품 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 변경대비표 변경 약제 리스트 첨부파일 리스트 * 첨부파일 변경..

의약품 안전성 정보처리에 따른 허가사항 변경지시 통보 및 업무 협조 요청 2011-12-02 신경원 (보험국) 조회: 161 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 바이오의약품정책과-5655(2011.12.01) 2. 식품의약품안전청에서는 (주)대웅제약에서 입수한 의약품 안전성 정보사항 등을 분석·평가한 결..