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제목 올메텍플러스정 및 올메텍정 등 허가사항 변경내역 안내 담당부서 약제기준부 작성일 2012-04-05 조회수 식품의약품안전청으로부터 제출된 의약품 “올메텍플러스정 및 올메텍정 등” 의 허가사항(사용상의 주의사항) 변경내역을 ‘붙임’과 같이 알려드리오니 관련 업무에 참고하..

의료기기 안전성 서한 안내[인공엉덩이관절] 2012-03-14 정홍기 (사업국(전산정보팀)) 조회: 110 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의료기기관리과-1690(2012.03.09.) 2. 상기대호와 관련하여 식품의약품안전청에서는 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)이 발표한 금속재질(Metal-on-Metal)고관절치환..

[보험 제2012-141] HIV 단백분해효소 억제제 관련 안전성서한 안내 2012-03-13 신경원 (보험국) 조회: 114 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀 - 656(2012.3.6) 2. 식품의약품안전청에서는 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 에이즈치료제로 사용되는 'HIV 단백분해효소 억제제'와 콜레스테롤..

제목 의약품 허가사항 변경내역 안내 담당부서 약제기준부 작성일 2012-02-29 조회수 제약사로부터 의약품에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 안내되어 이를 게시 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 변경대비표 변경 약제 리스트 (※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(www..

제목 주사용후탄, 주사용후탄50의 허가사항 변경 안내 담당부서 약제기준부 작성일 2012-02-10 조회수 식품의약품안전청에서 주사용후탄, 주사용후탄50의 효능효과 등 허가사항 변경 된 내역이 통보되어(통보일자:2012.2.9) 이를 ‘붙임’과 같이 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니..

제목 리바스티그민 경피흡수제의 허가사항 변경 안내 담당부서 약제기준부 작성일 2012-02-03 조회수 식품의약품안전청에서 리바스티그민 경피흡수제의 허가사항 변경 정정사항 내역이 통보되어 이를 ‘붙임’과 같이 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 변경대비표 ..

제목 레미케이드주사 100mg의 허가사항 변경 안내 담당부서 약제관리실 작성일 2012-02-03 조회수 식품의약품안전청에서 레미케이드주사 100mg의 허가사항 변경 된 내역이 통보되어 이를 ‘붙임’과 같이 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용일:2012.2.27 붙임 : 변경대비..

제목 엔터카비르 단일제(경구) 등 3개 제제의 허가사항 변경 안내 담당부서 약제기준부 작성일 2012-02-03 조회수 식품의약품안전청에서 엔터카비르 단일제(경구) 등 3개 제제의 허가사항 변경 된 내역이 통보되어 이를 ‘붙임’과 같이 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 변..

제목 의약품 허가사항 변경내역 안내 담당부서 약제기준부 작성일 2012-02-03 조회수 제약사로부터 의약품에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 안내되어 이를 게시 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 변경대비표 변경 약제 리스트 (※ 붙임 자료는 식약청 홈페..

제목 옥살리플라틴 함유제제 허가사항 변경 안내 담당부서 약제기준부 작성일 2012-01-25 조회수 식품의약품안전청에서 안전성, 유효성 심사결과 등을 근거에 따른 옥살리플라틴 함유제제 허가사항 변경 된 내역이 통보되어 이를 ‘붙임’과 같이 안내하오니 업무에 참고하시기 바..