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[보험 제2012-339호] 초산염, 구연산염 함유 혈액투석액 관련 안전성서한 안내 2012-06-13 신경원 (보험국) 조회: 484 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-1563(2012.5.31) 2. 식품의약품안전청에서는 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 신부전증 치료에 사용되는 '초산', '초산염' 또는 '구..

제목 도세탁셀 단일제(주사) 허가사항 변경 안내 담당부서 약제기준부 작성일 2012-06-12 식품의약품안전청에서 도세탁셀 단일제(주사)의 허가사항 변경된 내역이 통보되어 이를 ‘붙임’과 같이 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용일:2012.7.12 붙임 : 변경대비표 및 대상약제..

[보험 제2012-340호] 의약품허가사항변경 안내(알프로스타딜) 2012-06-12 신경원 (보험국) 조회: 203 1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-1520(2012.5.29) 나. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-1580(2012.6.1) 2. 식품의약품안전청은 '알프로스타딜'함유 단일제(주사제, 요도 적용 제..

제목 의약품 재분류(안) 및 향후계획 발표 담당부서 식품의약품안전청 작성일 2012-06-07 의약품 재분류(안) 및 향후계획 발표 - 의견수렴, 중앙약심을 거쳐 이르면 7월말 최종 확정 예정 - □ 식품의약품안전청(청장 이희성)은 과학기술발전 등 보건의료환경 변화에 대응하여 국민들이 의약..

제목 의약품 허가사항 변경내역 안내 담당부서 약제기준부 작성일 2012-06-07 제약사로부터 의약품에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 안내되어 이를 게시하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 변경대비표 변경 약제 리스트 첨부파일 변경대비표 변경 약제 리스트 자료..

제목 의료기기 안전성 서한 배포 안내 담당부서 급여기준부 작성일 2012-05-25 조회수 미국 FDA에서는 다발성경화증 환자의 만성뇌척수정맥기능부전(Chronic Cerebrospinal Venous Insufficiency Treatment, CCSVI) 치료를 위해 풍선확장식혈관성형술용카테터 및 스텐트를 이용한 시술시 사망, 뇌졸중으로 인..

제목 의료기기 안전성 서한 배포 안내 담당부서 급여기준부 작성일 2012-05-24 식품의약품안전청에서는 금속재질 고관절치환술후 연조직 괴사 등의 부작용 예방 및 신속대응을 위하여 의료전문가들에게 대퇴골 머리지름이 36mm 이상인 제품에 대해 이식기간동안 매년 정기검진하는 등 세부..

제목 의약품 허가사항 변경내역 안내 담당부서 약제기준부 작성일 2012-05-03 제약사로부터 의약품에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 안내되어 이를 게시하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 변경대비표 변경 약제 리스트 첨부파일 변경대비표 변경 약제 리스트 자료..

제목 아마릴엠정 1/250mg 등 3품목 허가사항 변경 안내 담당부서 약제기준부 작성일 2012-04-18 조회수 식품의약품안전청에서 아마릴엠정 1/250mg 등 3품목의 허가사항 변경된 내역이 통보되어 이를 ‘붙임’과 같이 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용일:2012.5.18 붙임 : 변경대비..

제목 가티플로점안액 허가사항 변경 안내 담당부서 약제기준부 작성일 2012-04-18 조회수 식품의약품안전청에서 가티플로점안액의 허가사항 변경된 내역이 통보되어 이를 ‘붙임’과 같이 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용일:2012.5.18 붙임 : 변경대비표 대상약제 (※ 붙임..