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[보험 제2012-451호] 살카토닌 함유 제제 관련 안전성 서한 안내

야국화 2012. 7. 30. 11:57

[보험 제2012-451호] 살카토닌 함유 제제 관련 안전성 서한 안내
2012-07-30    신경원 (보험국)     조회: 47



1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-2086(2012.7.23)



2. 식품의약품안전청은 최근 유럽 의약품청(EMA)에서 '살카토닌' 함유 제제에 대하여 '골다공증 치료' 적응증 삭제 및 단기 사용을 권고하였다는 국외 안전성 정보에 따라 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하였음을 알려온 바 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.



붙임 : 안전성 서한(살카토닌 함유 제제) 1부.  끝.





  보험_제2012-451_1_살카토닌_함유_제제_관련_안전성_서한_안내.pdf

  안전성 서한(살카토닌 함유 제제).zip