2025년 제2차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개

2025년 제2차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개

□ 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2025년 제2차 암질환심의

위원회(3.19.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여

기준 심의결과’를 다음과 같이 공개한다.

○ 신약(요양급여 결정신청) 및 급여기준 확대

구분	품 목	제약사	효능․효과	심의 결과
요양 급여 결정 신청	웰리렉정 (벨주 티판)	한국 엠에스디 (주)	폰히펠-린다우(von Hippel-Lindau, VHL) 병 성인 환자에서 즉각적인 수술이 필요하지 않은 신세포암, 중추 신경계 혈관 모세포종, 췌장 신경 내분비 종양의 치료	급여 기준 미설정
	레다가겔 (클로르 메틴 염산염)	(주) 사이넥스	이전에 피부 직접요법 (skin-directed therapy)을 받은 초기 균상식육종 피부 T-세포 림프종(MF-Type CTCL) 성인 환자에서의 국소적 치료	급여 기준 설정
	옴짜라정 (모멜로 티닙 염산염 수화물)	(주) 글락소 스미스 클라인	빈혈이 있는 성인 의 중간 위험군 또는 고위험군 골수섬유증 (일차성 골수 섬유증,진성 적혈구증가증 후 골수섬유증 또는 본태성 혈소판증가증 후 골수섬유증)의 치료	급여 기준 설정
급여 기준 확대	얼리다정 (아팔루 타마이드)	(주) 한국얀센	고위험 비전이성 거세저항성 전립선암 (nmCRPC) 환자 의 치료	급여 기준 설정
	캄토프주 등 (이리노 테칸 염산염)	에이치 케이 이노엔 등	식도암 (허가초과 요법)	급여 기준 설정
	엔허투주 (트라스 투주맙 데룩스 테칸)	한국 다이이찌 산쿄(주)	이전에 항 HER2  치료를 포함하여 두 개 이상의 요법을 투여 받은 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위 또는 위식도접합부 선암종의 치료	급여 기준 설정 (이전 치료 요법의 명확화)

 

※ “국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조 및 제5조의2”에 의하여 건강보험심사평가원장은 중증질환자에게 처방‧투여하는 약제 중 보건복지부장관이 정하여 고시하는 약제에 대하여 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항을 중증질환심의위원회 심의를 거쳐 공고할 수 있음. 해당 약제의 급여기준은 식품의약품안전처 허가사항의 효능‧효과 범위 내에서 임상문헌, 국내 및 외국 가이드라인 , 전문가 의견에 따라 다르게 설정될 수 있으며, 후속절차 진행과정 에서 급여여부 및 급여기준이 변경될 수 있음.