야국ff

평가유예 신의료기술 관리지침(일부개정)입니다.업무에 참고하시기 바랍니다.일부개정일 : 2023.2.2.평가 유예 신의료기술[관련 근거: 「신의료기술평가에 관한 규칙」 제2조제2항](정의) 임상시험을 거쳐 식품의약품안전처의 허가를 받은 의료기기를 사용하는 의료기술로서 요건을 충족한 경우 1회에 한하여 신의료기술평가를 유예하여 2년간 임상 의료현장에서 사용 가능한 의료기술「의료기기법」 제6조제2항에 따라 제조 허가·인증·신고가 된 의료기기 또는 같은 법 제15조제2항에 따라 수입 허가·인증·신고가 된 의료기기를 특정한 목적(대상질환 또는 적응증을 포함한다)으로 사용하는 의료기술로서 다음의 요건을 충족하는 경우1. 「신의료기술평가에 관한 규칙」 제3조제8항에 해당하는 의료기술*과 특정 의료기기를 사용하는 의료..

평가 유예 신의료기술 관리지침【제 정】 2017. 9. 5. 【일부개정】 2022. 3. 11. [관련 근거: 「신의료기술평가에 관한 규칙」 제2조제2항]  (정의) 임상시험을 거쳐 식품의약품안전처의 허가를 받은 의료기기를 사용하는 의료기술로서 요건을 충족하여 신의료기술평가를 1회에 한하여 2년간 유예하여 임상 의료현장에서 사용 가능한 의료기술‑ 「의료기기법」 제6조제2항에 따라 제조 허가·인증·신고가 된 의료기기 또는 같은 법 제15조제2항에 따라 수입 허가·인증·신고가 된 의료기기를 특정한 목적(대상질환 또는 적응증을 포함한다)으로 사용하는 의료기술로서 다음의 요건을 충족하는 경우 1. 「신의료기술평가에 관한 규칙」 제3조제8항에 해당하는 의료    기술*과 특정 의료기기를 사용하는 의료기술을    ..

평가 유예 신의료기술 고시 제정 2016. 7. 5. 고시 제2016 - 123호개정 2017. 9. 1. 고시 제2017 - 158호개정 2018. 3. 5. 고시 제2018 - 036호개정 2018. 6.21. 고시 제2018 - 117호개정 2019. 9.19. 고시 제2019 - 203호개정 2020. 6. 1. 고시 제2020 - 113호개정 2020. 7. 2. 고시 제2020 - 142호개정 2021. 5.12. 고시 제2021 - 140호개정 2022. 5.26. 고시 제2022 - 124호개정 2022. 6.23. 고시 제2022 - 151호개정 2022. 7.11. 고시 제2022 - 174호개정 2022. 10.25. 고시 제2022 - 239호개정 2023. 2. 2. 고시 제202..

사용자가 간이지급명세서 제출하면건보공단에 대한 보수총액 신고가 면제됩니다...보험정책과 20240813- 「국민건강보험법 시행령」 일부개정령안 국무회의 의결(8.13.)- 만성질환자의 포괄적 관리 시 의원 외래진료 본인부담 경감 근거 마련 -- 소득월액 조정의 신청 대상․사유 확대로 보험료 납부의 선택권 확대 -요약본 > 보건복지부는 8월 13일(화) 국무회의에서 국민건강보험법 시행령 일부개정령안 의결.시행령의 주요 내용. 2025년 연말정산(2024년 귀속분)부터 사용자가 세무당국에 간이지급명세서(근로소득)를 제출한 경우 건강보험공단에 전년도 보수총액 신고를 한 것으로 간주하여 연말정산 관련 사용자의 업무 부담을 경감한다. 소득월액 조정의 신청 대상이 되는 소득을 2개(사업, 근로)에서 6개(사업, 근..

평가 유예 신의료기술 고시 일부개정안1. 개정이유 「신의료기술평가에 관한 규칙」제2조 및 제3조에 따라 평가 유예 신의료기술로 선정된 의료기술에 대하여 사용목적, 사용대상, 시술(검사)방법 및 평가 유예 기간 등을 고시하고자 함 2. 주요내용평가 유예 신의료기술로 선정된 ‘유방촬영술 영상을 활용한 인공지능기반 유방암 의심 부위 검출’ 등 2건을 별표에 추가================보건복지부고시 제2024 - 166호 「신의료기술평가에 관한 규칙」제3조제5항에 의한 「평가 유예 신의료기술 고시」(보건복지부 고시 제2024 - 097호, 2024.5.30.)를 다음과 같이 개정ㆍ발령합니다.2024년 8월 12일보건복지부장관「평가 유예 신의료기술 고시」 일부개정안평가 유예 신의료기술 고시 일부를 다음과 같..

「신의료기술의 안전성․유효성 평가결과 고시」 일부개정안1. 개정이유 신의료기술평가위원회 최종심의 결과, 안전성ㆍ유효성이 있는 의료기술과 안전성·잠재성이 있는 의료기술로 인정된 혁신의료기술에 대하여 그 평가결과, 사용목적, 사용대상 및 시술(검사)방법 등을 고시하고, 제한적 의료기술로 고시된 기술 중 일부 의료기술의 고시내용을 개정하고자 함 2. 주요내용 가. 신의료기술평가위원회에서 안전성 및 유효성이 있는 신의료      기술로 평가된 ‘음향이관 측정법을 사용한 이관기능검사’ 등       3건의 신의료기술을 별표 1에 추가함 나. 제한적 의료기술로 고시된 기술 중 별표 2의 제20호 고시내용      일부를 개정함 다. 신의료기술평가위원회에서 안전성 및 잠재성이 있는 혁신의료      기술로 평가된 ..

2024년 3차 요양기관 구입약가 정기확인 관련 안내사항을 아래와 같이 알려드리오니 해당 요양기관에서는 확인 및 점검하여 주시기 바랍니다 - 아 래 -*확인대상기관: 요양기관 청구단가와 2023년 1분기 가중평균가                         불일치 기관*공급분기: 2023년 2분기(2023년 4월 ~ 6월 구입분)*진료년월: 2023년 8월 ~ 10월*확인기간: 2024.8.12.(월) ~ 8.29.(목)*확인방법:확인 결과   첨부파일공급신고맞음 증빙서류 필요 없음공급신고 착오 해당분기 거래명세서 등단가변경단가변경 일자의 거래명세서, 재고를 확인할 수 있는 서류(입출고내역 및 단가변경확인서&공문) *단가변경 입력하는 법 및 확인서, 최종제출 하는 방법 아래 첨부파일 참고 * 확인경로: ..

2024년 제8차 약제급여평가위원회 심의결과 공개 □ 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2024년 제8차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개한다. ○ 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과품 목제약사효능․효과심의 결과빅시오스리포좀주(주)한독급성 골수성 백혈병급여의 적정성이있음콰지바주4.5mg/mL(디누툭시맙베타)(주)레코르다티코리아소아 신경모세포종비급여 - 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제11조의2(약제에 대한 요양급여의 결정)에 따라 제약사는 결과 통보 후 30일 이내에 건강보험심사평가원에 재평가 신청할 수 있으며, 제출된 내용은 약제급여평가위원회의 재심의를 거치게 된다. ※ “국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제11조의2” 등에 의하여 건강보험심사평가원장은 약..

의약품 적정사용을 위한 주의정보 공고 안내 1. 관련 근거: 식품의약품안전처 의약품안전평가과-5575(2024.8.9.)2. 식품의약품안전처에서 「약사법」제23조의2제1항제2호, 제26조제2항제3호 및 「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」 제8조에 따라 의약품 적정사용을 위해 아래의 용량주의 성분(3개), 효능군중복주의 성분(1개) 등의 정보를 추가·변경하여 '의약품 적정사용을 위한 주의정보'를 공고함을 알려와 안내하니 업무에 참고하시기 바랍니다. [용량주의]연번성분명성분명(영문)제형1일최대용량비고80리라글루티드Liraglutide주사제리라글루티드3mg비만 및과체중환자 체중관리리라글루티드1.8mg제2형 당뇨병104메틸페니데이트Methylpenidate서방성캡슐제,정제메틸페니데이트60mg-서방정..

성인 패혈증 초기치료지침서」안내 1. 관련 근거: 질병관리청 의료감염관리과-1636(2024.8.12.)   2. 질병관리청에서 국내 패혈증 치료의 표준화와 질 향상을 위해 대한중환자의학회와 공동으로 「성인 패혈증 초기치료지침서」를발간하여 안내하니 업무에 참고하시기 바랍니다.   ○ 주요내용: 성인 패혈증 환자 초기 치료를 중심으로 젖산 청소율 측정, 수액 치료, 목표혈압, 항생제 사용, 승압제 사용 등 12개 핵심질문에 대한 권고문 제시   붙임. 성인 패혈증 초기치료지침서