의약품 적정사용을 위한 주의정보 공고 안내

의약품 적정사용을 위한 주의정보 공고 안내

1. 관련 근거: 식품의약품안전처 의약품안전평가과-5575(2024.8.9.)

2. 식품의약품안전처에서 「약사법」제23조의2제1항제2호, 제26조

제2항제3호 및 「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」

제8조에 따라 의약품 적정사용을 위해 아래의 용량주의 성분(3개)

, 효능군중복주의 성분(1개) 등의 정보를 추가·변경하여 '의약품

적정사용을 위한 주의정보'를 공고함을 알려와 안내하니 업무에

참고하시기 바랍니다.

 [용량주의]

연번	성분명	성분명 (영문)	제형	1일 최대용량	비고
80	리라 글루 티드	Lira glu tide	주 사 제	리라 글루티드 3mg	비만 및 과체중 환자  체중관리
				리라 글루티드 1.8mg	제2형 당뇨병
104	메틸 페니 데이트	Methyl peni date	서방성 캡슐제, 정제	메틸 페니데이트 60mg	-
			서방정	메틸 페니데이트 72mg	-
			장용성 캡슐제	메틸 페니데이트 80mg	-
327	세마 글루 티드	Se ma glu tide	주 사 제	세마 글루티드 주 1회 2.4mg	비만 및 과체중 환자 체중관리
				세마 글루티드 주 1회 1mg	제2형 당뇨병
			정 제	세마 글루티드 14mg	-

 [효능군중복주의]
  * 동일 효능군(구분1)내에서 동일한 계열(구분2)에 속하는 성분

(구분3)이 중복투여되는 것에 주의 필요

구분1		구분2		구분3
연번	효능군	연번	계열명	연번	성분명(국문)	성분명(영문)
8	당뇨병 용제	8-6	GLP-1 수용체 효능제 (Glucagon-like peptide-1 receptor agonists)	8-6-14	세마 글루티드	Sema glutide

붙임 1. 의약품 적정사용을 위한 주의정보 공고문
2. 의약품 적정사용을 위한 주의정보.  끝.

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식품의약품안전처공고 제2024-376호

의약품 적정사용을 위한 주의 정보의 공고

｢약사법｣ 제23조의2제1항제2호, 제26조제2항제3호 및 ‘의약품

병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정’(식품의약품안전처 고시)

제8조에 따라 의약품 적정사용을 위해 아래의 용량주의 성분

3개, 효능군중복주의 성분 1개를 추가·변경하여 붙임과 같이

“의약품 적정사용을 위한 주의 정보”를 공고합니다.

2024년 8월 9일

식품의약품안전처장

- 아 래 -

 

[용량주의]

연번	성분명	성분명(영문)	제형	1일 최대용량	비고
80	리라 글루 티드	Lira glutide	주사제	리라글루 티드 3mg	비만 및 과체중 환자 체중관리
				리라글루 티드 1.8mg	제2형 당뇨병
104	메틸 페니 데이트	Methyl penidate	서방성 캡슐제, 정제	메틸페니 데이트 60mg	-
			서방정	메틸페니 데이트 72mg	-
			장용성 캡슐제	메틸페니 데이트 80mg	-
327	세마 글루 티드	Sema glutide	주사제	세마글루티드 주 1회 2.4mg	비만 및 과체중 환자 체중관리
				세마글루티드 주 1회 1mg	제2형 당뇨병
			정제	세마글루티드 14mg	-

 

 

 

[효능군중복주의]

구분1		구분2		구분3
연번	효능군	연번	계열명	연번	성분명 (국문)	성분명 (영문)	비고
8	당뇨병 용제	8-6	GLP-1 수용체 효능제 (Glucagon-like peptide-1 receptor agonists)	8-6-14	세마 글루 티드	Sema glutide	-

 

붙임 의약품 적정사용을 위한 주의 정보(총괄) 1부.