위고비 허가사항

효능효과	성인 1. 아래와 같은 환자의 체중 감량 및 체중 유지를 포함한     체중관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동     증대의 보조제로서 투여. - 초기 체질량지수 (BMI)가 30 kg/m2이상인 비만, 또는 - 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환[예, 이상혈당증   (당뇨병 전단계 (pre-diabetes) 또는 제2형 당뇨병),   고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡 또는 심혈관   질환]이 있으면서 초기 체질량지수 (BMI)가 27 kg/m2   이상 30 kg/m2미만인 과체중 2. 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 체질량지수 (BMI)가 27 kg/m2 이상인 과체중 또는 비만 환자에서 주요 심혈관계 사건(심혈관계 질환 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중)의 위험 감소 위해 투여.
용법용량	초기 용량 주 1회 0.25 mg. 16주 동안 유지 용량인 주 1회 2.4 mg까지 단계적으로 증량. 용량 증량 스케줄 - 1~4주차: 주1회 0.25 mg. - 5~8주차: 주1회 0.5 mg. - 9~12주차: 주1회 1 mg. - 13~16주차: 주1회 1.7 mg. - 유지용량: 주1회 2.4 mg. [투여방법] 복부, 대퇴부, 상완부에 피하주사. 본제는 정맥주사 또는 근육주사로 투여해서는 안 됨. 본제는 주1회 투여, 식사와 관계없이 하루 중 언제라도 투여가능. 직전 투여와 다음 투여간 최소 3일의 간격 필요. 기타 자세한 사항은 제품설명서 참조.
금기	본제 주성분 또는 첨가제 과민증.
신중투여	탈수, 급성 췌장염, 제2형 당뇨병, 제2형 당뇨병 환자에서의 저혈당 또는 당뇨병성 망막병증, 체중 관리를 위해 다른 제품을 투여받는 자, 제1형 당뇨병, 중증 신·간장애, NYHA class IV 울혈성심부전, 85세 이상, 경증-중등증 간장애, 염증성 장질환, 당뇨병성 위부전마비.

복약지도 Summary

※ 효능 : 식욕을 조절하여 체중 관리를 돕는 약입니다.
1. 식사와 관계없이 복부, 허벅지 또는 윗팔에 피하주사합니다.

   투여할 때마다 다른 부위에 투여하도록 합니다.
2. 운동 및 식이요법을 병행하고 정기적으로 혈당을 확인합니다.
3. 임신/수유 중이거나 임신을 준비 중인 경우

    미리 의사, 약사와 상의합니다.
4. 저혈당 증상(어지러움 등)이 나타날 수 있으므로 운전 및

    위험한 기계조작 시 주의하고, 당(초콜릿 등)을 휴대하여

    대비하도록 합니다.
5. 알레르기 반응, 심한 복통, 우울감, 배뇨곤란, 빠른 심장박동

    등이 나타나는 경우 즉시 의사, 약사에게 알립니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

체중관리(체중 감량 및 체중 유지)를 위해 식이요법과 운동요법의

보조제로서 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

1. 식사와 관계없이 복부, 허벅지, 윗팔에 피하주사로 투여합니다.
2. 자가투여할 경우, 사용 방법을 정확히 익힌 뒤 사용합니다.
- 주사 전 약물의 상태를 확인하고 용액의 색이 변하거나 혼탁한 경우

  사용하지 않습니다.
- 인슐린과 병용 투여시, 두 약을 한 주사기에 섞거나 바로 옆자리에

  주사하지 않도록 합니다.
- 이전 주사 투여부위를 기억하고,

  투여할 때마다 다른 부위에 투여하도록 합니다.
- 주사할 때마다 새로운 주사바늘을 사용하도록 합니다.
- 다른 사람과 약을 공유하지 않도록 합니다.

  감염의 원인이 될 수 있습니다.
- 사용 후에는 주사침은 폐기하고,

  차광을 위해 펜의 뚜껑을 꼭 닫아서 보관합니다.

이 약을 사용하기 전 의사나 약사에게 알릴 사항은 무엇입니까?

1. 이 약(또는 구성 성분)에 알레르기가 있는 경우 미리

의사, 약사에게 알립니다.
2. 임신 계획 중이거나 임신 또는 수유 중인 경우 미리

의사, 약사에게 알립니다.
3. 신장 질환, 췌장 질환, 소화기 질환, 당뇨병 또는 당뇨병성

망막병증, 우울증 병력 등이 있는 경우 미리 의사, 약사와 상의합니다.

이 약을 사용하는 동안 특별히 주의해야 할 사항은 무엇입니까?

1. 운동 및 식이요법을 병행하고 정기적으로 혈당을 확인합니다.
2. 이 약을 다른 당뇨병 치료제와 병용하는 경우 저혈당 증상이

   나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 등 위험한 작업시 주의합니다.
3. 임신을 원하는 경우, 임신 예정일 최소 2개월 전에 중단해야 합니다.

이 약은 임신 /수유 중에는 사용하면 안되므로, 사용 중에는 효과적인

피임법을 사용합니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약물이나 음식은 무엇입니까?

인슐린, 다른 당뇨병 치료제 등 사용 중인 모든 약물에 대해

의사나 약사에게 알리고 복용 전에 상의합니다.

이 약을 사용하는 동안 나타날 수 있는 부작용에는 어떤 것들이 있습니까?

1. 다음의 경우 의사, 약사에게 즉시 알립니다.

- 알레르기 반응 : 가려움, 두드러기, 얼굴/손의 부종, 입/목의 부종

   및 따끔거림, 흉부압박감, 호흡곤란 등
- 흐린 시야, 시력 변화
- 소변량과 횟수의 변화, 배뇨 통증, 허리통증, 혈뇨
- 우울감, 자살에 대한 생각, 기분/행동의 비정상적인 변화
- 저혈당 증상(심한 어지러움, 떨림, 발한, 빠른 심장박동, 허기, 두통 등)
- 심한 복통, 구역, 구토, 발열, 피부 및 눈의 황변 등

2. 다음의 경우 의사, 약사와 상의합니다.

- 설사, 변비
- 어지러움, 두통, 피로감
- 주사부위의 발적, 가려움, 부종, 피부변화 등

이 약의 투여를 잊은 경우에 어떻게 합니까?

다음 투여 예정일이 2일 이상 남은 경우 가능한 빨리 투여합니다.

다음 투여 예정일이 2일 이내인 경우 해당 투여는 건너뛰고 다음

용량만 다음 투여 예정일에 맞추어 투여합니다.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

저장방법 : 밀봉용기, 동결을 피하여 냉장(2~8℃)보관, 차광보관
1. 첫 개봉 후에는 30°C 이하 또는 냉장고(2~8°C)에서 최대 6주 동안 보관할 수 있습니다.
2. 약이 얼지 않도록 주의하고, 동결된 적이 있는 경우 이 약을 사용하지 않습니다.