식약청.의약 안전성,허가사항관련 861

[보험_제2013-61]특정 연령대 금기 의약품 개정 공고 및 급여기준 적용 안내

[보험_제2013-61]특정 연령대 금기 의약품 개정 공고 및 급여기준 적용 안내 2013-02-13 이재신 (보험국) 조회: 431 1. 관련근거 : 보건복지부 보험약제과-570(2013.2.13) 2. 식품의약품안전청에서는 붙임과 같이 '특정 연령대 금기' 의약품 개정사항을 2013.2.25일자로 개정 공고할 예정인 바, 보건복지..

부적합 의료기기에 대한 사용중지 요청 및 판매중지 등 사실 알림

부적합 의료기기에 대한 사용중지 요청 및 판매중지 등 사실 알림 2013-02-13 최명희 (기획정책실) 조회: 55 1. 관련근거 : 서울지방식품의약품안전청 의료제품안전과 -4640(2013.2.8) 2. 서울지방식품의약품안전청에서는 유통 의료기기의 안전성 및 유효성 확보를 위하여 의료기기 제조·수입업..

의료기기 제조품목 자진취하 수리알림 [영일엠(주), (주)비스토스]

의료기기 제조품목 자진취하 수리알림 [영일엠(주), (주)비스토스] 2013-01-31 최명희 (기획정책실) 조회: 72 1. 관련근거 : 가. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1333(2013.1.28) 나. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1504(2013.1.30) 2. '(주)비스토스 (소재지: 경기도 성남시 중원구..

[보험제2013-40] 의약품 품목허가 사항 변경 안내(페니토인, 포스페니토인, 프로톤펌프억제제, 메토트렉세이트)

[보험제2013-40] 의약품 품목허가 사항 변경 안내(페니토인, 포스페니토인, 프로톤펌프억제제, 메토트렉세이트) 2013-01-31 신경원 (보험국) 조회: 100 -------------------------------------------------------------------------------- 1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-277(2013.1.23) 나. 식품의약..

「진단용 방사선 안전관리 규정」전부 개정고시 안내

「진단용 방사선 안전관리 규정」전부 개정고시 안내 2013-01-28 최명희 (기획정책실) 조회: 131 1. 관련근거 : 식품의약품안전평가원 방사선안전과 -347 (2013.1.22) 2. 위와 관련하여,「진단용 방사선 발생장치의 안전관리에 관한 규칙」(보건복지부령)이 개정됨에 따라 기존 위임사항 중 '검사..

제목 약!처방 한번 더 생각하기 24호, 만성 B형간염 치료제 정정 게시 안내

제목 약!처방 한번 더 생각하기 24호, 만성 B형간염 치료제 정정 게시 안내 담당부서 평가4부 작성일 2013-01-24 약!처방 한번 더 생각하기 제 24호, 만성 B형간염 치료제를 붙임과 같이 정정하여 홈페이지(정보>건강정보>정기간행물) 및 요양기관업무포털에 게시하였음을 알려드립니다. ..

[대병협 보험 제2013-26] 졸피뎀 함유 제제 관련 안전성 서한 안내

[대병협 보험 제2013-26] 졸피뎀 함유 제제 관련 안전성 서한 안내 2013-01-21 신경원 (보험국) 조회: 319 -------------------------------------------------------------------------------- 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-171(2013.1.14) 2. 식품의약품안전청에서는 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 불면..

의약품 허가사항 변경 지시 안내 (미노사이클린염산염 및 아산화질소 함유 제제)

의약품 허가사항 변경 지시 안내 (미노사이클린염산염 및 아산화질소 함유 제제) 1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-118(2013.1.8) 나. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀 -120(2013.1.8) 2. 식품의약품 안전청에서는 미국 식약국(FDA)의 미노사이클린염산염 함유제제에 대한 ..

제목 안전성 관련 급여중지 안내("트리답티브정")

제목 안전성 관련 급여중지 안내("트리답티브정") 담당부서 약제등재부 작성일 2013-01-15 1. 관련근거 ○ 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-198(2013.1.15) ○ 보건복지가족부 보험약제과-209(2013.1.15) : "트리답티브정" 급여중지 통보 2. 식품의약품안전청에서 유럽 의약품청(EMA)의 약물감시위..