[보험_제2013-61]특정 연령대 금기 의약품 개정 공고 및 급여기준 적용 안내 [보험_제2013-61]특정 연령대 금기 의약품 개정 공고 및 급여기준 적용 안내 2013-02-13 이재신 (보험국) 조회: 431 1. 관련근거 : 보건복지부 보험약제과-570(2013.2.13) 2. 식품의약품안전청에서는 붙임과 같이 '특정 연령대 금기' 의약품 개정사항을 2013.2.25일자로 개정 공고할 예정인 바, 보건복지.. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2013.02.15
부적합 의료기기에 대한 사용중지 요청 및 판매중지 등 사실 알림 부적합 의료기기에 대한 사용중지 요청 및 판매중지 등 사실 알림 2013-02-13 최명희 (기획정책실) 조회: 55 1. 관련근거 : 서울지방식품의약품안전청 의료제품안전과 -4640(2013.2.8) 2. 서울지방식품의약품안전청에서는 유통 의료기기의 안전성 및 유효성 확보를 위하여 의료기기 제조·수입업.. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2013.02.13
의료기기 제조품목 자진취하 수리알림 [영일엠(주), (주)비스토스] 의료기기 제조품목 자진취하 수리알림 [영일엠(주), (주)비스토스] 2013-01-31 최명희 (기획정책실) 조회: 72 1. 관련근거 : 가. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1333(2013.1.28) 나. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1504(2013.1.30) 2. '(주)비스토스 (소재지: 경기도 성남시 중원구.. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2013.02.04
[보험제2013-40] 의약품 품목허가 사항 변경 안내(페니토인, 포스페니토인, 프로톤펌프억제제, 메토트렉세이트) [보험제2013-40] 의약품 품목허가 사항 변경 안내(페니토인, 포스페니토인, 프로톤펌프억제제, 메토트렉세이트) 2013-01-31 신경원 (보험국) 조회: 100 -------------------------------------------------------------------------------- 1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-277(2013.1.23) 나. 식품의약.. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2013.01.31
「진단용 방사선 안전관리 규정」전부 개정고시 안내 「진단용 방사선 안전관리 규정」전부 개정고시 안내 2013-01-28 최명희 (기획정책실) 조회: 131 1. 관련근거 : 식품의약품안전평가원 방사선안전과 -347 (2013.1.22) 2. 위와 관련하여,「진단용 방사선 발생장치의 안전관리에 관한 규칙」(보건복지부령)이 개정됨에 따라 기존 위임사항 중 '검사.. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2013.01.29
제목 약!처방 한번 더 생각하기 24호, 만성 B형간염 치료제 정정 게시 안내 제목 약!처방 한번 더 생각하기 24호, 만성 B형간염 치료제 정정 게시 안내 담당부서 평가4부 작성일 2013-01-24 약!처방 한번 더 생각하기 제 24호, 만성 B형간염 치료제를 붙임과 같이 정정하여 홈페이지(정보>건강정보>정기간행물) 및 요양기관업무포털에 게시하였음을 알려드립니다. .. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2013.01.24
[대병협 보험 제2013-26] 졸피뎀 함유 제제 관련 안전성 서한 안내 [대병협 보험 제2013-26] 졸피뎀 함유 제제 관련 안전성 서한 안내 2013-01-21 신경원 (보험국) 조회: 319 -------------------------------------------------------------------------------- 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-171(2013.1.14) 2. 식품의약품안전청에서는 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 불면.. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2013.01.22
의약품 허가사항 변경 지시 안내 (미노사이클린염산염 및 아산화질소 함유 제제) 의약품 허가사항 변경 지시 안내 (미노사이클린염산염 및 아산화질소 함유 제제) 1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-118(2013.1.8) 나. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀 -120(2013.1.8) 2. 식품의약품 안전청에서는 미국 식약국(FDA)의 미노사이클린염산염 함유제제에 대한 .. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2013.01.17
제목 안전성 관련 급여중지 안내("트리답티브정") 제목 안전성 관련 급여중지 안내("트리답티브정") 담당부서 약제등재부 작성일 2013-01-15 1. 관련근거 ○ 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-198(2013.1.15) ○ 보건복지가족부 보험약제과-209(2013.1.15) : "트리답티브정" 급여중지 통보 2. 식품의약품안전청에서 유럽 의약품청(EMA)의 약물감시위.. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2013.01.16
프라닥사, 혈전색전증 위험으로 사용시 주의 프라닥사, 혈전색전증 위험으로 사용시 주의 식약청, 기계식 인공심장판막 치환환자에 사용 금지 권고 식품의약품안전청은 혈액응고저지제로 사용되는 '다비가트란에텍실레이트'(제품명:프라닥사) 함유 제제를 기계식 인공심장판막 치환환자에게 사용하지 말 것을 권고했다. 식약청.. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2012.12.21