위해 우려 의료기기 사용중지 요청 및 판매중지 등 회수 사실 알림

제 목 : 위해 우려 의료기기 사용중지 요청 및 판매중지 등 회수 사실 알림 안내
1. 관련근거: 식품의약품안전청 의료기기관리과-7392(2012.10.23)
2. 상기 대호와 관련하여, 최근 의료기기 제조업체 (주)아이씨엠사의 치과용임플란트가 멸균되지 아니하고 유통된 사실을 본 회에 알려 온바,
3. 이와 관련하여 해당 제품의 사용중지와 원활한 회수가 이루어질 수 있도록 부탁드리며, 위해의료기기로부터 국민 피해를 최소화될 수 있도록 업무에 협조하여 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
가. 사용중지 대상 품목 및 회수대상 의료기기

연번 /제조업체명 /판매업체명     /품목명                    /허가번호      / 사용중지대상/ 회수대상
1/(주)아이씨엠/유디임플란트(주)/치과용임플란트고정체/제허07-466호 /좌동품목 /11.3.4이후 생산전제품 2/(주)아이씨엠/유디임플란트(주)/치과용임플란트고정체/제허09-793호 /좌동품목/11.3.4이후 생산전제품
3/(주)아이씨엠/유디임플란트(주)/치과용임플란트고정체/제허10-1256호/좌동품목/11.3.4이후 생산전제품
4/(주)아이씨엠/유디임플란트(주)/치과용임플란트고정체/제허11-1426호/좌동품목/11.3.4이후 생산전제품

※ 추후 회수대상제품은 변동될 수 있음. 끝.