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의료기기 안전성 정보 안내[압박용밴드(의료용 탄성스타킹)] 1. 관련 근거: 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-1268(2019.2.20.) 2. 일본 식품의약품청(PMDA)에서 의료인을 대상으로 폐색성동맥경화증과 같은 동맥혈행장애가 있는 환자의 경우 압박용밴드(의료용 탄성스타킹) 착용 시 주의..

의료기기 안전성 정보 안내[인공유방]2019.2.13 1. 관련근거: 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-1012(2019.2.11.) 2. 미국 FDA에서 모든 유형의 '인공유방'으로 인한 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 부작용 발생 위험에 대해 의료인 대상 권고사항을 발표(2019.2.6.)하였습니다. 3. 관련 정보와 식품..

의료기기 안전성 정보 안내[의약품주입펌프 등] 1. 관련근거: 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-899(2019.2.7.) 2. 미국 FDA에서 '의약품주입펌프' 등의 의료기기와 관련하여 의료인 대상 권고사항을 발표(2019.1.31.)하였습니다. 3. 관련 정보를 붙임과 같이 안내하니 업무에 참고하여 주기시..

의료기기 안전성 정보 안내[인공호흡기] 1. 관련근거: 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-864(2019.2.1.) 2. 독일 BfArM에서 환자 마취유도 중 인공호흡튜브 연결부위 결함으로 인한 위해 사례가 보고됨에 따라 의료 인 대상 권고사항을 발표(2019.1.29.)하였습니다. 3. 관련 정보를 붙임과 같이..

마약류 취급보고 제도 관련 질의응답집 개정 발간 안내 내 용 1. 관련 근거: 식품의약품안전처 마약관리과-913(2019.1.24) 2. 식품의약품안전처에서 제작·배포한 '마약류 취급보고 제도 관련 질의응답집'을 붙임과 같이 안내하니 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임. 마약류 취급보고 제도 자..

의료기기 안전성 정보 안내[풍선확장식혈관성형술용카테터, 혈관용스텐트] 2019.1.24 1. 관련 근거: 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-598(2019.1.21.) 2. 미국 FDA에서 말초동맥질환 치료를 위해 사용하는 풍선확장식혈관성형술용카테터 및 혈관용스텐트와 관련하여 의료인 대상 권고사항..

흉관 삽관술 후 흉관 및 배액병 관리 안내 2019년 1월 18일 환자안전 정보제공지(흉관 삽관술 후 흉관 및 배액병 관리 안내)가 게시되었습니다. 정보제공지 내용을 참고하시어 흉관 및 배액병 관련 환자안전사고 예방에 힘써주시기 바랍니다. * 환자안전 정보제공지 바로가기☞ https://www.kops..

타미플루(오셀타미비르 제제)에 대한 안전사용정보 배포 안내 1. 관련근거 가. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-7925(2018.12.26.) 나. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-7882(2018.12.24.) 다. 보건복지부 약무정책과-5780(2018.12.26.) 2. 식품의약품안전처는 최근 타미플루캡슐(오셀타미비르인..

분말 처리된 수술용 장갑 및 진료용 장갑 유통금지 등 협조요청 안내 1. 관련 근거: 가. 식품의약품안전처 고시 제2018-10호(2018.2.27) 나. 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-9952(2018.12.10.) 2. 식품의약품안전처는 지난 '18.2.27. 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」개정을 통해 ..

실리콘겔인공유방(유방보형물) 부작용 예방을 위한 가이드라인 안내 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-9935(2018.12.7.) 2. 식품의약품안전처에서 실리콘겔인공유방(유방보형물) 이용한 유방성형술 환자를 위한 안전정보, 시술전·후 유의사항 등 안전정보 제공을 위하여 ..