허가초과 약제 비급여 사용 불승인 사례 2024.9.30

허가초과 약제 비급여 사용 불승인 사례
약제기준부/2024-09-30
의학적 근거가 부족하거나 안전성이 우려되는 약제 사용의 사전예방

으로 안전한 의약품 사용을 도모하고, 국민과 의료기관의 알권리 및 

편의를 증대하기 위해 식품의약품안전처 평가 의견을 반영한 허가

초과 약제 비급여 사용 불승인 사례를 정비하여 올립니다.

※ 기존 공개된 불승인 사례에 1건 추가되었습니다.

 

연번	접 수 년 도	일반 명 (성분 명)	약제명(제품 명)	대상 환자 기준	용법 용량	투여 기간	기타 (재 투여 기준 등)	처 리 결 과	불승인 사유
3 7 1	2 0 2 2	triam cino lone acet onide	트리 암시 놀론 주사 40mg(트리 암시 놀론 아세 토니 드)_ (40mg/ 1mL)	이개 혈종 (oto hema toma) 환자	국소 피내 주사 /1회 최대 40mg 투여	최소 투여 간격: 2주 최대 투여 횟수: 3회	없음	불 승 인	신청 사항 이 제출된 의학적 근거자료 에서 확인 되지 않음 을 알려 드립니다.

(붙임) 허가초과 약제 비급여 사용 불승인 사례 세부내역_24.9.xlsx

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