허가초과 약제 비급여 사용 불승인 사례
약제기준부/2024-09-30
의학적 근거가 부족하거나 안전성이 우려되는 약제 사용의 사전예방
으로 안전한 의약품 사용을 도모하고, 국민과 의료기관의 알권리 및
편의를 증대하기 위해 식품의약품안전처 평가 의견을 반영한 허가
초과 약제 비급여 사용 불승인 사례를 정비하여 올립니다.
※ 기존 공개된 불승인 사례에 1건 추가되었습니다.
| 연번 | 접 수 년 도 |
일반 명 (성분 명) |
약제명(제품 명) |
대상 환자 기준 |
용법 용량 |
투여 기간 |
기타 (재 투여 기준 등) |
처 리 결 과 |
불승인 사유 |
| 3 7 1 |
2 0 2 2 |
triam cino lone acet onide |
트리 암시 놀론 주사 40mg(트리 암시 놀론 아세 토니 드)_ (40mg/ 1mL) |
이개 혈종 (oto hema toma) 환자 |
국소 피내 주사 /1회 최대 40mg 투여 |
최소 투여 간격: 2주 최대 투여 횟수: 3회 |
없음 | 불 승 인 |
신청 사항 이 제출된 의학적 근거자료 에서 확인 되지 않음 을 알려 드립니다. |
(붙임) 허가초과 약제 비급여 사용 불승인 사례 세부내역_24.9.xlsx
0.12MB
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