결핵 예방을 위한 경피용 BCG 백신 임시예방접종 오늘부터 시작!
◇ ’17년 10월 16일～ ’18년 1월 15일까지(3개월) 한시적으로 경피용 BCG 백신 무료접종 시행, 9월 중순부터 대상 보호자에게 사전 문자메시지 발송 등 개별 안내
◇ 아이와 편리하고 안전한 예방접종을 위해 사전 의료기관 확인·정확한 접종·접종 후 관찰 등 보호자·의료계 협조 당부
◇ 조속한 피내용 BCG 백신 공급재개를 위해 국내외 수입·제조사 및 보건당국 지속 협력
□ 질병관리본부(본부장 정은경)는 오늘부터 3개월간(’17년 10월 16일～ ’18년 1월 15일) 결핵 예방을 위해 생후 4주 이내 신생아를 대상으로 경피용 BCG 백신 무료 예방접종을 실시한다고 밝혔다.
* 9월15일자 보도자료 “결핵 예방을 위한 경피용 BCG 백신 무료 임시예방접종 시행” 참조
○ 생후 4주 이내 적기접종을 위하여 9월 중순 이후 태어난 신생아 및 생후 2개월 이내 미접종 영유아 보호자에게 개별 휴대전화 알림문자를 발송하여 안내하고 있다.
○ 해당 영유아 보호자께서는 접종 전 관할 보건소에 문의 또는 질병 관리본부 예방접종도우미(https://cdc.go.kr) 홈페이지*를 통해 접종 기관 및 시작시기를 확인하여 사전 예약 후 방문하는 것이 필요하다.
* 지정의료기관 확인 방법: 질병관리본부 홈페이지 접속 > 일반인 > 예방접종도우미 > ‘어린이 국가예방접종 지정의료기관 > 시도 선택 > 시군구 선택 > 접종가능 백신 : 결핵(BCG, 경피용)’을 선택
** 일부 보건소에 남아있는 기존 피내용 BCG 백신(11월5일 유효기간)으로 예방접종을 맞히려는 보호자는 물량 확인, 사전 예약 등을 통하여 임시예방접종 도입 후에도 재고량에 따라 접종 가능
□ 안전한 예방접종을 위해 보호자는 접종 후 준수사항*을 지키고, 의료인은 안전한 백신 보관 등 관리를 철저히 함과 동시에 올바른 접종법을 준수하며, 보호자에게 백신 접종 후 정상적인 경과(붙임2 참고)와 이상반응에 대해 명확히 안내할 것을 당부했다.
* 접종 후 준수사항: 접종 부위를 마찰하지 않고 도포된 백신이 자연 건조되도록 함.
접종 당일 목욕 등은 피하고 이후 접종 부위에 몽우리가 생기면 소독된 솜으로 닦아주고 반창고를 붙이지
않도록 함.
○ 또한, 임시예방접종 기간 동안 접종 후 이상반응이 발생할 경우 국가예방접종 피해보상 신청이 가능하다고 안내하며, 이 기간 동안 이상반응 발생 모니터링도 더 강화할 예정이라고 밝혔다.
□ 한편, 공인식 예방접종관리과장은 국내 공급이 부족한 피내용 BCG 백신의 조속한 추가 확보를 위하여 국내 수입사, 국외 제조사 및 해당국가 보건당국과의 협력에 최선을 다하고 있다고 밝혔다.
○ 지난 6월과 9월 일본, 덴마크 현지 방문을 통해 현재 한국의 백신 부족 상황을 전달하고 최대한 빠른 기간 내 충분한 물량 공급을 요청하였으며, 공급 정상화 시점까지 외교적 노력도 병행할 예정이다.
- 국외 제조사 현황에 따른 추가확보 시점에 따라 임시예방접종사업 기한 연장 등 비상 대비책도 마련 중이라고 밝혔다.
○ 또한, 피내용 BCG 백신 부족 상황을 보다 근본적으로 해결하기 위해, 식약처 등 관계기관과 협력하여 단기적인 수급 유통의 체계 개선, 장기적인 국내 백신 자급화도 함께 추진할 것이라고 밝혔다.
<붙임> 1. BCG 예방접종 FAQ(대국민용, 의료계용)
2. 예방접종 후 정상적인 접종 부위 경과 과정
붙임 1. BCG 예방접종 FAQ
[대국민용]
1. 경피용 BCG 백신을 임시예방접종으로 도입하는 이유는 무엇인가요?
○ ’17년 피내용 BCG 백신의 수입이 지연됨에 따라 소아 중증 결핵 예방을 위하여 피내용 BCG 백신의 국내 공급이 재개될 때까지 한시적으로 국내서 대체 가능한 경피용 BCG 백신을 임시예방접종으로 도입하여 무료접종을 실시합니다.
2. 피내용 BCG는 언제부터 다시 접종할 수 있나요?
○ 양질의 백신 생산을 위해 자체 공장 시설 점검이 진행 중인 덴마크 피내용 BCG 백신이 ’18년 상반기 공급될 계획이며, 일본 피내용 BCG 백신의 경우 현지 생산량 감소, 국제기구(개도국) 우선납품 등의 이유로 국내 공급이 중단된 상황입니다. 피내용 BCG 백신의 추가 확보가 결정되면 보도자료 등을 통해 신속히 안내드리겠습니다.
○ 또한, 기존 피내용 BCG 백신으로 예방접종을 예약 완료한 대상자에 대해서는 임시예방접종 도입 후에도 보건소 재고량에 따라 피내용 BCG 백신으로 예방접종이 가능합니다.
3. 임시예방접종 무료 대상자는 누구인가요?
○ 이번 경피용 BCG 백신 임시예방접종 대상은 생후 4주 이내 신생아 및 생후 59개월 이하 미접종 유아를 포함하고 있으며, 생후 3개월(90일) 이후에는 결핵피부반응검사(Tuberculin Skin Test, TST)를 통한 결핵균 감염여부 확인 후 음성(또는 위양성)인 경우 접종이 가능합니다.
○ 임시예방접종 실시 참여기관이 아닌 곳에서는 유료로 제공되므로, 반드시 예방접종도우미 홈페이지를 통해 지정의료기관 및 보건소를 확인하도록 합니다.
4. 경피용 BCG 백신 예방접종은 보건소에서만 무료접종 받을 수 있나요?
○ 지역 특성에 따라 경피용 BCG 예방접종을 보건소에서만 시행하거나, 임시예방접종 업무를 관내 의료기관에 위탁하여 시행하여 보건소 이외 지정의료기관에서도 무료접종을 실시할 수 있습니다.
5. 경피용 BCG 백신을 무료접종 받을 수 있는 의료기관은 어떻게 확인해야 하나요?
○ 지자체별 무료접종 가능한 지정의료기관 정보는 보건소에 문의하시거나, 보건소 홈페이지 또는 예방접종도우미(https://nip.cdc.go.kr) 홈페이지에서 ‘어린이 국가예방접종 지정의료기관 > 시도 선택 > 시군구 선택 > 접종가능 백신 : 결핵(BCG, 경피용)’을 선택하시면 무료접종 받을 수 있는 의료기관을 확인하실 수 있습니다.
6. 피내용 BCG 백신으로 접종을 원합니다. 추후 피내용 백신으로 접종이 가능할 때까지 접종을 지연시켜도 되나요?
○ 현재 BCG 접종은 생후 4주 이내 접종을 받도록 권장하고 있으며, 이는 높은 결핵 발생률을 보이는 우리나라 영아의 중증 결핵 예방을 목적으로 노출 위험을 최소화하기 위해 선정된 표준접종기준으로, 접종이 지연된 생후 3개월 이후 영아의 경우 결핵피부반응검사(TST)를 시행하여 검사 결과 음성인 경우 접종을 받도록 하고 있습니다.
○ 경피용 백신의 경우 9개의 바늘이 달린 도구를 2회 강하게 눌러 접종하는 것으로 백신이 일정하게 주입될 경우 소아에서 결핵성 수막염, 좁쌀결핵 등 중증 결핵에 대한 예방효과가 있어, 자녀의 결핵 감염을 예방하기 위해 가능한 빨리 BCG 접종을 완료하시기 바랍니다.
7. 출생 후 출생신고 전 신생아의 경우 경피용 BCG 백신을 무료접종 받을 수 있나요?
○ 출생 후 1개월 이내 신생아의 경우 출생신고 전 경피용 BCG 백신을 무료접종 받을 수 있습니다. 이 경우 신생아 정보(생년월일 및 성별)와 함께 반드시 신생아의 모(母)의 인적 정보(주민등록번호, 주소)를 함께 전산등록하여야 합니다.
*「가족관계의 등록 등에 관한 법률」제44조에 따라 출생 후 1개월 이내 출생신고를 하여야 함
* 출생신고 이후 신생아의 예방접종기록을 지속적으로 관리하기 위해 보호자는 신생아의 모(母)를 원칙으로 하지만 부득이한 경우 그 외 보호자 정보도 등록 가능함
8. 경피용 BCG 백신 접종 후 어떤 이상반응이 발생할 수 있나요? 이상반응이 발생하였을 때 보상이 되나요? 보상 신청은 어떻게 하나요?
○ 경피용 BCG 백신 접종 후 이상반응으로는 피부궤양, 농양, 켈로이드, 국소 림프절염 등의 국소반응이 발생할 수 있고, 드물게 골염 및 골수염 등이 발생할 수 있습니다. 백신 접종 방법(피내와 경피)에 따른 안전성에는 유의한 차이가 없는 것으로 알려져 있습니다.
○ 또한 임시예방접종으로 경피용 BCG 백신을 접종 후 이상반응이 발생한 경우 본인이 부담한 의료비가 30만 원 이상이면, 이상반응 발생일로부터 5년 이내에 주소지 보건소를 통해 피해보상 신청을 할 수 있습니다. 피해보상 신청 절차, 필요 서류 등은 관할 보건소에 문의하시면 됩니다.
9. 경피용 BCG 백신으로 무료접종 시행 이전에 의료기관에서 유료접종을 하였습니다. 접종비용을 돌려받을 수 있나요?
○ 지방자치단체의 장이 관내 주민의 경피용 BCG 백신의 예방접종을 위해 임시예방접종을 공고하고, 경피용 BCG 백신의 예방접종 업무를 위탁한 이후 지정의료기관에서 실시한 접종에 대해서만 무료접종이 가능합니다. 따라서, 위탁계약 이전에 의료기관에서 유료접종한 건에 대해서는 접종비용을 돌려받을 수 없습니다.
10. 피내용 BCG 백신과 경피용 BCG 백신의 차이점이 무엇인가요?
구분 | 피내용(intradermal) 백신 | 경피용(percutaneous) 백신 |
접종 | ・피부에 약 15도 각도로 바늘 사면을 완전히 삽입한 후 백신 0.05ml 주입 | ・피부에 주사액을 바른 후 9개 바늘을 가진 주사도구를 이용하여 두 번에 걸쳐 강하게 눌러 접종 |
무료 여부 | 국가용 무료지원 | 소비자 선택에 의한 유료부담 |
국내 | ① 덴마크산(AJ 사) Danish 균주 | ① 일본산(JBL 사) Tokyo 균주 |
[의료계용]
1. 경피용 BCG 임시예방접종 시행 후 비용지급 절차는 어떻게 되나요?
○ 예방접종 시행비는 예방접종 내역을 전산등록 시 자동으로 비용상환 신청되며, 피접종자 주소지 보건소에서 지급심사(예방접종 실시기준에 적합한 접종에 대해 심사) 후 지급하게 됩니다.
* 중복접종 시 먼저 전산등록한 기관에 상환되므로 반드시 접종 후 당일 전산등록 필요
○ 의료기관 백신을 현물로 공급하므로, 백신비는 상환하지 않습니다.
2. 경피용 BCG 임시예방접종 백신은 어떻게 공급을 받을 수 있나요?
○ 의료기관은 자체적으로 공급사(도매상) 등을 통해 백신을 구입하고, 예방접종 후 전산등록하여 관할 보건소에서 심사 후, 질병관리본부에서 지급결정 건수만큼 조달계약업체(한국백신판매(주), (주)새수원약품)에 의료기관백신 공급수량을 통지하고 조달계약업체(한국백신판매(주), (주)새수원약품)는 해당 백신수량을 의료기관에 현물로 공급합니다.
3. 타 지역 아동을 접종한 경우 비용상환이 가능한가요?
○ 현재 경피용 BCG 백신은 지자체별로 위탁 여부가 다르기 때문에 위탁을 시행하는 지역 간에는 지역 제한이 없으나, 위탁을 실시하지 않는 지역의 경우 비용상환이 제한될 수 있습니다. 위탁을 실시하지 않는 지역에서 접종할 경우는 보건소에서만 무료접종이 가능합니다.
4. BCG 경피용 접종 과정에서 주의할 점은 무엇인가요?
○ 경피용 접종방식은 피부에 주사액을 바른 후 9개의 바늘을 가진 주사도구를 이용하여 두 번에 걸쳐 강하게 눌러 접종하는 방법으로 접종 시 균일한 강도로 눌러주어야 접종량이 일정하게 유지될 수 있습니다.
5. 출생 후 출생신고 전 신생아(7자리 인적, 생년월일+성별)의 경우 비용상환 가능한가요?
○ 피접종자의 주소지가 예방접종 업무를 위탁한 지역인 경우 비용상환 가능합니다. 다만, 예방접종 비용은 주민등록번호(외국인의 경우 외국인등록번호) 생성 후 지급됨에 따라 출생신고가 지연될 경우 지급이 늦어질 수 있습니다.
6. 올해 만 10세인 어린이가 접종을 원하는 경우 시행 가능한가요?
○ 이는 무료접종 대상이 아닙니다. BCG 예방접종은 신생아기의 파종성 결핵 예방을 위함이므로, 파종결핵 위험의 고위험 연령에 해당하는 5세 미만 연령에서 접종을 권장하고 있습니다.
붙임 2. 예방접종 후 정상적인 접종 부위 경과 과정
접종 후 시간 | 경과 과정 |
접종 직후 | 접종 부위가 발적(Redness) 후 가라앉음 |
1∼4주 | 좁쌀만 한 여러 개의 바늘 자국이 빨갛게 부어오르며 곪거나(농포: Pustule) 터져 고름이 나오기도 함 |
4∼6주 | 구진(Papule) 끝이 작은 농포(Pustule)로 되어 가피(Crust) 생성 |
8∼12주 | 소구진(Papule)이 엷은 가피(Crust)로 덮인 후 대부분 반흔(Scar)으로 변경 |
48주 후 | 반흔(Scar)은 피부면에 동일하게 평탄한 것, 미약한 것이 대부분이나 아기의 살성에 따라 아무는 정도에 차이가 있음 |
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