야국ff

토피라메이트 단일제(정제) 허가사항 변경안내 번호 1918 담당부서 약제기준부 작성일 2011-07-13 의약품 토피라메이트 단일제(정제)의 안전성 유효성 심사 결과에 따라 식약청에서 허가사항이 붙임과 같이 변경되었음을 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용일 : 2011.8.12 붙임 : 허가사..

플루옥세틴산염 단일제(경구) 허가사항 변경안내 번호 1919 담당부서 약제기준부 작성일 2011-07-13 의약품 플루옥세틴산염 단일제(경구)의 안전성 유효성 심사 결과에 따라 식약청에서 허가사항이 붙임과 같이 변경되었음을 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용일 : 2011.8.12 붙임 : 허..

에스시탈로프람 단일제(경구) 허가사항 변경안내 번호 1920 담당부서 약제기준부 작성일 2011-07-13 의약품 에스시탈로프람 단일제(경구)의 안전성 유효성 심사 결과에 따라 식약청에서 허가사항이 붙임과 같이 변경되었음을 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용일 : 2011.8.12 붙임 : 허..

제목 디클라제주 등 5품목 허가사항 변경안내 번호 1923 담당부서 약제기준부 작성일 2011-07-14 의약품 디클라제주 등 5품목의 재심사 결과에 따라 식약청에서 허가사항이 붙임과 같이 변경되었음을 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용일 : 2011.8.12 대상품목 : 디클라제주, 디클라제..

[안내] 의약품 긴급 회수사실 정정 보고 안내(환인제약 유란탁주 50mg(염산라니티딘)) 2011-07-11 신경원 (보험국) 조회: 10 1. 관련근거 : 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-5266(2011.7.8) 2. 경인지방식품의약품안전청은 환인제약 유란탁주 및 바렌탁주 안전성 속보에 따른 '환인제약(주)'의 자진회수 ..

[보험 2011-406호] 발프로에이트 함유제제 안전성서한 안내 2011-07-05 신경원 (보험국) 조회: 193 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-1697(2011.7.4) 2. 식품의약품안전청에서는 미국 식품의약품국(FDA)에서 항전간제인 "발프로에이트"함유제제를 임부가 복용 시, 출산한 소아의 인지발달장애 위험..

제목 의약품 허가사항 변경내역 안내 번호 1912 담당부서 약제기준부 작성일 2011-07-05 제약사로부터 의약품 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 변경대비표 변경 약제 목록 첨부파일 허가변경대비표 약제목록 연번 제약회사 (문서번..

[보험 제2011-393호] 환인제약 유란탁주 및 바렌탁주 안전성 속보 안내 2011-06-30 신경원 (보험국) 조회: 51 1. 관련근거: 식품의약품안전청 의약품관리과-3766(2011.6.30) 2. 식품의약품안전청에서는 환인제약의 소화성궤양치료제 '유란탁주'가 소염진통제로 사용하는 '바렌탁주'로 잘못 표시되어 유통되었다는 ..

'실리콘겔 인공유방' 관련 안전성자료 안내 2011-06-30 정홍기 (사업국(전산정보팀)) 조회: 11 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의료기기관리과-4298(2011.06.23) 2. 상기대호와 관련하여 최근 미국 FDA에서 '실리콘겔 인공유방' 관련 안전성 자료를 붙임과 같이 발표한 바 있어, 식품의약품안전청에서는 해당정보..

보험 제 2011-385호] 니메술리드 및 덱스라족산 제제 안전성 서한 안내 2011-06-29 신경원 (보험국) 조회: 109 1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-1621(2011.6.27) 나. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-1620(2011.6.27) 2. 위와 관련하여 식품의약품안전청에서는 유럽 의약품청(EMA)에서 '급성골수..