야국ff

제목 : 클래리트로마이신 단일제(경구제)의 허가사항 변경 안내 순번 : 1855 담당부서 : 약제기준부 작성일자 : 2011-05-23 식품의약품안전청에서 안전성, 유효성 심사결과 등dml 근거에 따른 클래리트로마이신 단일제(경구제)의 허가사항 변경 된 내역이 통보되어 이를 ‘붙임’과 같이 안내하오니 업무에 ..

보험 제2011-277호 페닐에프린 점안제 안전성서한 안내 2011-05-09 신경원 (보험국) 조회: 181 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-1097(2011.5.2) 2. 식품의약품안전청에서는 최근 프랑스 건강제품위생안전청(AFSSAPS)이 "페닐에프린"점안제에 대하여 심혈관계 부작용 발생위험으로 10%제제의 경우 12..

허가사항 변경안내(제약사 제출) 1848 |약제기준부 |2011-05-06 제약사로부터 의약품에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가변경 목록 변경대비표 허가변경 목록 변경대비표 연번 제약회사 (문서번호) 약품명 (성분) 허가사항..

[보험 제2011-260] 돌라세트론 제제 안전성서한 안내 2011-05-02 신경원 (보험국) 조회: 126 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-1084(2011.4.28) 2. 식품의약품안전청에서는 최근 독일 의사협회의약품위원회(AKDAE)가 사노피-아벤티스의 "돌라세트론" 정제 허가사항 중 '항암 치료시 구토예방' 적응증..

[보험 제2011-260] 돌라세트론 제제 안전성서한 안내 2011-05-02 신경원 (보험국) 조회: 126 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-1084(2011.4.28) 2. 식품의약품안전청에서는 최근 독일 의사협회의약품위원회(AKDAE)가 사노피-아벤티스의 "돌라세트론" 정제 허가사항 중 '항암 치료시 구토예방' 적응증..

의약품 메트로디나졸, 스피라마이신 복합제(경구) 허가사항 변경안내 1840 |약제기준부 |2011-04-28 의약품 메트로디나졸, 스피라마이신 복합제(경구)의 안전성 정보 평가에 따라 식약청에서 허가사항 변겸이 통보되어 붙임과 같이 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용일 : 2011.5.27 붙..

의약품 라모세트론염산염 단일제(경구) 등 4개 제제 허가사항 변경안내 1837 |약제기준부 |2011-04-25 식약청으로부터 의약품 라모세트론염산염 단일제(경구) 등 4개 제제에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용일 : 2011.5.25 붙임..

식약청, ‘벤조카인’ 함유 제제 안전성 서한 배포 담당부서 의약품안전정보팀/위해정보과 담당자 오정원/최선희 --> 등록일 2011.04.11 조회수 727 - 미국 FDA, 메트헤모글로빈혈증 발생 위험 공지 - □ 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 美 FDA에서 ‘11.4.8자로 치과영역의 표면마취 등에 사용되는 ’벤조카..

식약청, ‘레날리도마이드’ 제제 안전성 서한 배포 담당부서 의약품안전정보팀/위해정보과 담당자 오정원/최선희 --> 등록일 2011.04.12 조회수 309 - 미국 FDA, 원발성 악성종양 발생 위험 증가 가능성 검토 공지 - □ 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 미국 FDA에서 ‘11.4.8자로 다발성골수종의 치료 등에 ..

의약품 올란자핀 단일제(경구) 허가사항 변경안내 1833 |약제기준부 |2011-04-19 식약청으로부터 의약품 올란자핀 단일제(정제)에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용일:2011.5.15 붙임 : 올란자핀 단일제 (경구-일반정) 변경대비..