식약청.의약 안전성,허가사항관련

[안내] 의약품 긴급 회수사실 정정 보고 안내(환인제약 유란탁주 50mg(염산라니티딘))

야국화 2011. 7. 11. 09:42

[안내] 의약품 긴급 회수사실 정정 보고 안내(환인제약 유란탁주 50mg(염산라니티딘))
2011-07-11    신경원 (보험국)     조회: 10

                  1. 관련근거 :  경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-5266(2011.7.8)

                  2. 경인지방식품의약품안전청은 환인제약 유란탁주 및 바렌탁주 안전성 속보에 따른 '환인제약(주)'의 자진회수 결정에 따라 판매중단 및 회수사실 공표(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함)을 지시하였으나 첨부되었던 회수안내문에 아래부분을 정정하였음을 알려온 바 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

* 정정사항
- 정정전 : 메로페넴건조탄산나트륨 (의약품 회수 폐기 처리지침(2009.11.) 첨부양식)
- 정정후 : 염산라니티딘 (의약품 회수 폐기 처리지침(2011.6.)첨부양식).  끝.