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제목 베타투정 허가사항 변경안내 번호 2034 담당부서 약제기준부 작성일 2011-11-28 베타투정 허가사항 변경안내 식약청으로부터 의약품 베타투정에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 변경대비표 대상품..

[보험 제 2011-704]소메론정2밀리그람 및 대일이소미드정(질산이소소르비드) 급여중지 안내 2011-11-16 이재신 (보험국) 조회: 323 1. 관련근거 : 보건복지부 보험약제과-3581(2011.11.16) 2. 경인지방식품의약품안전청에서 (주)제이알피 등 4개 업체에 대해 2011년 의약품재평가 자료(생동성 시..

제목 약제급여평가위원회 운영규정(규정 제179호, 2011.10.25) 번호 2018 담당부서 약제등재부 작성일 2011-11-03 ○ 약제급여평가위원회 운영규정(규정 제179호, 2011.10.25) 시행일 :　2011년 10월 25일 붙 임) 개정 규정 전문 1부. 첨부파일 약제급여평가위원회 운영규정(규정 제179호, 2011.10.25)

제목 의약품 허가사항 변경내역 안내 번호 2020 담당부서 약제기준부 작성일 2011-11-03 제약사로부터 의약품 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 변경대비표 변경 약제 리스트 첨부파일 변경대비표 변경약제리스..

[보험 제2011-670호] 아토목세틴 경구제 안전성서한 및 타르색소 관련 허가사항 변경 안내 2011-11-02 신경원 (보험국) 조회: 7 -------------------------------------------------------------------------------- 1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-2749(2011.10.28) 나. 식품의약품안전청 의약..

[보험 제2011-625호]테르펜 유도체 및 다사티닙 성분 제제 안전성 서한 안내 2011-10-18 신경원 (보험국) 조회: 37 1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-2450(2011.9.27) 나. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-2627(2011.10.13) 2. 식품의약품안전청에서는 최근 유럽의약품청(EMA)에서 "테르펜 유도체..

제목 의약품 허가사항 변경내역 안내 번호 1990 담당부서 약제기준부 작성일 2011-10-07 제약사로부터 의약품 씨탈정 등에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 변경대비표 변경 약제 리스트 첨부파일 변경대비표 리스트

[보험 제2011-565호] 드로네다론 성분 제제 안전성 서한 안내 2011-09-28 신경원 (보험국) 조회: 164 -------------------------------------------------------------------------------- 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-2438(2011.9.26) 2. 식품의약품안전청에서는 최근 유럽 의약품청(EMA)에서 "드로네다론"성분 제제의 ..

[보험 제 2011-563호] 씨제이도부타민프리믹스200mg 주 안전성 속보 안내 2011-09-26 신경원 (보험국) 조회: 308 -------------------------------------------------------------------------------- 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-5387(2011.9.23) 2. 식품의약품안전청에서는 씨제이제일제당(주)에서 위탁생산·유통하는 순..

의 약 품 안 전 성 서 한 ○ 발행일자 : 2011. 9. 19. ○ 관련 제품 - 제품명 : “하나온단세트론주사” 등 16개 업체, 29품목 (붙임 참조) - 성분명 : 온단세트론 - 적응증 : 세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선요법에 의한 구역과 구토, 수술후 구역과 구토의 예방 및 치료 ○ 주요 내용 - 미국 FDA, ‘비..