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의약품 발라시클로버염산염 단일제(정제) 허가사항 변경안내 1831 |약제기준부 |2011-04-14 식약청으로부터 의약품 발라시클로버염산염 단일제(정제)에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용일자:2011.5.14 붙임 : 변경대비표 대상..

마약류(마약류 포함 아세트아미노펜 함유 전문의약품) 허가사항 변경안내 1829 |약제기준부 |2011-04-12 마약류(마약류 포함 아세트아미노펜 함유 전문의약품)의 허가사항 변경이 통보되어 이를 안내하오니 관련업무에 참고하시기 바랍니다. (※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) 에서도 내려 받..

나부메톤 단일제(정제) 허가사항 변경안내 1825 |약제기준부 |2011-04-06 식약청으로부터 의약품 나부메톤 단일제(정제)에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용일 : 2011.5.5 붙임 : 식약청공문 변경대비표 대상약제 (※ 붙임 자료..

티로프라미드염산염 단일제(경구) 허가사항 변경안내 1824 |약제기준부 |2011-04-06 식약청으로부터 의약품 티로프라미드염산염 단일제(경구)에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용일 : 2011.5.5 붙임 : 식약청 공문 변경대비표 ..

허가사항 변경안내 (제약사 제출) 1818 |약제기준부 |2011-04-01 제약사로부터 의약품 모사론정 등 (13품목)에대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가변경 목록 변경대비표 허가변경 목록 변경대비표 고나도핀주사액 75IU/ml 등 2품..

안전성 관련 급여중지 안내(세라티오펩티다제 함유 단일제) 1807 |약제등재부 |2011-03-24 1. 관련근거 ○ 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-748호(2011.3.24) ○ 보건복지부 보험약제과-1007호(2011.3.24) "세라티오펩티다제" 함유 단일제 급여중지 통보 2. 식품의약품안전청에서, 세라티오펩티다제 성분 함유 ..

베리락토캅셀 급여중지 안내 1806 |약제등재부 |2011-03-24 1. 관련근거 ○ 경인지방식품의약품안전청 고객지원과-1736호(2011.3.21) "약사법 위반업체 행정처분 사항 알림[한불제약]" ○ 보건복지가족부 보험약제과-983호(2011.3.23) "베리락토캡슐 급여중지 통보" 2. 위와 관련, 경인지방식품의약품안전청에서 한..

라미부딘 단일제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정) 안내 1805 |약제기준부 |2011-03-24 라미부딘 단일제(정제)에 대한 안전성 유효성 심사결과에 따라 효능효과 및 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경되었음을 알려드리오니 관련업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용일 : 2011.4.22 (※ 세부사항은 식..

제일제약 황산마그네슘주사액10% 급여중지 안내 1796 |약제등재부 |2011-03-19 1. 관련근거 ○ 대구지방식품의약품안전청 고객지원과-1325호(2011.3.15) "약사법 위반업체에 대한 행정처분 알림[(주)제일제약]" ○ 보건복지가족부 보험약제과-910호(2011.3.17) "제일제약 황산마그네슘주사액10% 급여중지 통보" 2. 위..

[보험 제2011-135호] 토피라메이트 제제 안전성 서한 안내 2011-03-15 신경원 (보험국) 조회: 258 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-565(2011.3.8) 2. 식품의약품안전청에서는 최근 美FDA에서 토피라메이트 제제 관련 임신 등록 자료에 대한 분석 · 평가 결과, '임신중 복용시 태아의 구순구개열 ..