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[수액세트]의료기기 안전성 서한 안내 2013-09-11 최명희 (기획정책실) 조회: 167 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기관리과-4275(2013.9.9) 2. 미국 등 주요 선진국에서는 DEHP 등을 가소제로 사용하는 수액세트 등에 대하여 사용시 주의사항을 발표한 바 있습니다. *주요 권고사항은 신생아(..

[보험 제2013-437] '케토코나졸' 함유 경구제 안전성 속보 안내 2013-09-12 장보람 () 조회: 260 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-5276 (2013.9.10) 2. 위와 관련, 식품의약품안전처는 중앙약사심의위원회 자문결과 및 약사법 제39조 등을 종합하여 '케토코나졸' 함유 경구제에 대하여 ..

컬러콘택트렌즈 안전성 정보 안내 2013-09-12 최명희 (기획정책실) 조회: 22 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기관리과-4240(2013.9.6) 2. 식품의약품안전처에서는 컬러콘택트렌즈의 사용방법 및 사용상 주의사항 등에 대한 리플릿, 안내문 등을 배포한 바 있습니다. 3. 이에 따라, 컬러콘택..

[기획정책2013-272호]의료기기 수입품목 자진취하 수리알림[(주)라고씨앤브이] 2013-09-10 최명희 (기획정책실) 조회: 30 1. 관련근거 : 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-7057(2013.9.10) 2. 위와관련하여, "(주)라고씨앤브이[소재지: 경기 성남시 중원구 사기막골로 164 A동 601호(상대원동, ..

[보험 제2013-433] 품질부적합 의약(외)품 회수사실 안내_[우주위재상사-탄력붕대] 2013-09-09 장보람 () 조회: 66 1. 관련근거 : 대구지방식품의약품안전청 의료제품안전과-5339 (2013.9.5) 2. 이와 관련, 대구지방식약청은 의약(외)품 우주위재상사에서 제조 및 판매한 '탄력붕대'에 대하여 약사법 제..

의료기기 제조품목 자진취하 수리알림[(주)씨투] 2013-08-30 최명희 (기획정책실) 조회: 1 1. 관련근거 : 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-6428(2013.8.26) 2. 위와 관련하여, '(주)씨투[소재지: 경기 안양시 동안구 시민대로 267, 1303호 (관양동, 아크로팰리스)"에서 의료기기 제조 품목에 ..

[안내] 의약품(목) 자진취하 수리통보 2013-08-26 장보람 () 조회: 147 1. 관련근거 : 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-4459 (2013.8.22) 2. 대전지방식품의약품안전청에서는 (주)한국유니이티드제약-한국유나이티드독시플루리딘(원료) 외 18품목 의약품 제조판매품목 자진취하에 대하여 ..

[기획2013-248호]마약류 불법 사용 및 과다처방 근절을 위한 협조 안내 2013-08-22 최명희 (기획정책실) 조회: 225 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 마약정책과-7617(2013.8.12) 2. 최근 "향정식욕억제제 불법사용 및 과다처방" 등으로 사회적 문제가 야기됨에 따라, 마약류취급자의 각별한 주의가 요..

[보험 제2013-392] 의약품등 안전성속보(서한) 양식 개정 안내 2013-08-16 장보람 () 조회: 283 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-4123 (2013.8.9) 2. 식품의약품안전처에서는 의약품등의 안전성 정보 전파시 안전성속보(서한)의 건강보험심사평가원 처방조제지원시스템 탑재 등 정보..

[보험 제2013-393] 의약품 판매중단 및 회수 등 조치대상 일부 해제 안내 2013-08-19 장보람 () 조회: 214 1. 관련근거 : 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-5912 (2013.8.8) 2. 서울지방식품의약품안전청은 판매중단 및 회수 등 조치한 한국화이자제약(주)의 수입의약품 ‘지스로맥스건조시..