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품질부적합 의약(외)품 회수사실 안내(마이에이취피브이칩 외 1품목) 2013-10-14 장보람 () 조회: 57 1. 관련근거 : 서울지방식약청 의약품안전관리과-8196 (2013.10.11) 2. 이와 관련, 서울지방식약청은 의약(외)품 (주)바이오메드랩에서 제조 및 판매한 '바이오메드랩 HPV 검사용 DNA키트' 및 '마이에..

의약품(목) 허가사항 변경지시 정정 사항 안내 2013-10-14 장보람 () 조회: 64 1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-6152 (2013.10.7) 나. 식품의약품안전처 의약품품질관리과-2299 (2013.10.7) 다. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-6252 (2013.10.10) 2. 위와 관련, 식품의약품안전처는 '..

[보험 제2013-490] 웨일즈제약 의약품 중 일부 품목 보험급여중지 취소 안내 2013-10-08 이지숙 () 조회: 329 1. 관련근거 : 가. 보건복지부 보험약제과-1782(2013.8.21.) 나 . 보건복지부 보험약제과-1887(2013.8.30.) 다. 보건복지부 보험약제과-2347(2013.10.7.) 라. 건강보험심사평가원 약제등제부-1813(2013.10.8...

[보험 제2013-498] (주)한국웨일즈제약 뉴코린연질캡슐 급여중지 안내 2013-10-14 이지숙 () 조회: 2 1. 관련근거 : 가. 보건복지부 고시 제2013-146호(2013.9.26.) 나. 보건복지부 보험약제과-2417(2013.10.11.) 2. 보건복지부에서는 "(주)한국웨일즈제약"의 의약품 급여중지와 관련하여, 약제 급여 목록 및 ..

제목 의료기기 안전성 서한 배포 알림 담당부서 급여기준부 작성일 2013-10-01 조회수 1. 관련근거 가. 식약처 의료기기관리과-4275('13.9.9.) [수액세트] 나. 서울지방식약청 의료기기안전관리과-4467('13.9.11.) [전자체온계] 다. 식약처 의료기기관리과-4487('13.9.16.) [이식형통증완화전기자극장치] 2..

휴비트(주),(주)비엠코리아]의료기기 제조품목 자진취하 수리알림 2013-10-02 최명희 (기획정책실) 조회: 7 1. 관련근거 : 가. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-7834(2013.10.1) 나. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-7835(2013.10.1) 2. "(주)비엠코리아[소재지: 경기 군포시 당정로 5..

의료기기 제조품목 자진취하 수리알림[임팩코리아(주)] 2013-09-26 최명희 (기획정책실) 조회: 39 1. 관련근거 : 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-7428(2013.9.23) 2. "임팩코리아(주) [소재지: 경기도 안양시 동안구 귀인로 107, 지층(호계동)]"에서 의료기기 제조품목에 대하여 취하신청서..

[이식형통증완화전기자극장치]의료기기 안전성 정보 안내 2013-09-26 최명희 (기획정책실) 조회: 59 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기관리과-4487(2013.9.16) 2. 식품의약품안전처는 최근 독일 연방의약품의료기기연구원을 통하여 St. Jude Medical사의 이식형 통증완화전기자극장치(Eon Mini)..

인체조직 분배 및 이식에 관한 업무 협조 안내 2013-09-17 최명희 (기획정책실) 조회: 19 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-2060(2013.9.12) 2. 식품의약품안전처에서는 치매 병력을 가진 기증자로부터 인체조직이 채취되어 분배된 사실을 확인하였습니다. * 치매 질환을 가..

[보험2013-452]장세척 의약품 처방 관련 주의촉구 안내 2013-09-17 정순아 () 조회: 105 1. 관련근거 : 보건복지부 의료자원정책과-5777(2013.09.16) 2. 위와 관련하여 복지부는 의료법 제59조제1항(지도와 명령)의 규정에 따라 대장내시경검사 시 장세척용으로 사용되는 의약품을 처방·투약함에 있어 ..