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[보험 제2013-577] 자진회수 의약품 회수사실 안내 [한솔신약(주)] 2013-11-19 장보람 () 조회: 250 1. 관련근거 : 대전지방식약청 의료제품안전과-6895 (2013.11.12) 2. 위와 관련, 대전지방식약청은 '(주)한솔신약'의 의약외품 '해리콜정'의 자발적 회수사항을 알려온 바, 동 품목의 판매중지 및 회수 등..

의료기기 제조품목 자진취하 수리알림[사이언스메딕,프레스티지메디케어] 2013-11-11 최명희 (기획정책실) 조회: 122 1. 관련근거 : 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-9412(2013.11.5) 의료제품안전과-9410(2013.11.5) 2. 위와 관련하여, "사이언스메딕(주) [소재지: 경기도 안양시 만안구 덕천..

제목 의료기기 안전성 서한 배포 안내[중심순환계혈관내색전촉진용보철재] 담당부서 급여기준부 작성일 2013-11-08 1. 관련근거：식약처 의료기기관리과-5325호(2013.10.22.) 2. 위와 관련, 식품의약품안전처에서는 St. Jude Medical사의 중심순환계혈관내색전촉진용보철재(ASO, Amplatzer Atrial Septal Occl..

'리토드린' 산과적응증 사용제한 안전성서한 배포 안내 2013-11-04 장보람 () 조회: 87 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-7155 (2013.10.31) 2. 위와 관련, 식품의약품안전처는 유럽 의약품청(EMA)의 속효성베타효능제에 대한 산과적응증 사용제한 관련 정보에 따라 붙임과 같이 안..

장세척 의약품 처방 관련 계도기간 연장 통보 안내 2013-11-04 정순아 () 조회: 66 1. 관련근거 : 가. 보건복지부 의료자원정책과-7280(2013.10.31) 나. 보건복지부 의료자원정책과-5777(2013.9.16) 2. 위와 관련하여 복지부는 장세척 의약품 처방 관련 계도기간을 2013년 12월 31일까지 연장 하였으니, 계도..

성장호르몬(소마트로핀) 제제 관련 사항 안내 2013-11-04 장보람 () 조회: 38 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-2698 (2013.11.1) 2. 위와 관련, 식품의약품안전처는 최근 성장호르몬(소마트로핀) 제제의 처방건수가 지속적으로 증가하고 있으며, 허가 외 용도로 남용되고 있..

의료기기 수입(제조)품목 자진취하 수리알림[백암상사,이노테크,삼성전자] 2013-10-31 최명희 (기획정책실) 조회: 25 1. 관련근거 : 가. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과- 8985(2013.10.28) 의료제품안전과- 8983(2013.10.28) 의료제품안전과- 8988(2013.10.28) 2. 위와 관련하여, 의료기기 제조(수..

대체의약품 주사제 안내 [(주)삼오제약-이부프로펜 리신] 2013-10-30 장보람 () 조회: 93 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품정책과-5900 (2013.10.29) 2. 위와 관련, 식품의약품안전처는 조산아의 동맥관 개존증의 치료에 사용되는 수입의약품 "페데아주(이브프로펜)" 공급이 금년 중으로 어렵..

의약품 품목 판매중단 및 회수사실 안내 [한국프라임제약(주)-라비트정] 2013-10-24 장보람 () 조회: 127 1. 관련근거 : 광주지방식약청 의료제품안전과-5329 (2013.10.23) 2. 위와 관련, 광주지방식약청은 2012년도 의약품 생동성 재평가 결과 '한국프라임제약(주)' '라비트정'에 대한 유용성이 인정되..

의료기기 안전성 서한 안내[중심순환계혈관내색전촉진용보철재] 2013-10-24 최명희 (기획정책실) 조회: 79 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기관리과 - 5325(2013.10.22) 2. 식약처는 최근 미국 FDA를 통하여 St. Jude Medical 사의 중심순환계혈관내색전촉진용보철재(ASO, Amplatzer Atrial Septal Occluder)..