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"메토클로프라미드" 함유제제 관련 안전성 서한 배포 및 허가사항 변경지시 안내 2013-10-25 장보람 () 조회: 115 1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-6852 (2013.10.24) 나. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-6849 (2013.10.24) 2. 위와 관련, 식품의약품안전처는 유럽 의약품청(EMA)..

제목 「나-712 유발시험」검사에 사용되는 메타콜린제제관련 안내 담당부서 수가등재부 작성일 2013-10-22 조회수 「나-712 유발시험」검사에 사용되는 메타콜린제제관련 안내입니다. ○ 관련근거 가. 식품의약품안전처 의약품정책과-5679호(2013.10.21.) 나. 보건복지부 보험급여과-2651호(2013.10...

품질부적합 의약품 판매중단 및 회수사실 안내 [(주)굿젠] 2013-10-18 장보람 () 조회: 56 1. 관련근거 : 서울지방식약청 의약품안전관리과-8449 (2013.10.16) 2. 이와 관련, 서울지방식약청은 의약(외)품 '(주)굿젠'의 '굿젠 인두유동 바이러스 40종 유전자 분석 DNA 칩'에 대하여 약사법 제71조 및 제72..

의약(외)품 회수사실 안내 [한국베링거인겔하임(주)-스피리바흡입용캡슐] 2013-10-17 장보람 () 조회: 51 1. 관련근거 : 서울지방식약청 의약품안전관리과-8294 (2013.10.15) 2. 이와 관련, 서울지방식약청은 '한국베링거인겔하임(주)'가 자진회수 하기로 결정한 '스피리바흡입용캡슐(티오트로퓸브..

[보험 제2013-513] 의약(품)목 자진취하 철회 안내 [(주)휴온스-휴온스아트로핀황산염주사액) 2013-10-17 장보람 () 조회: 33 1. 관련근거 : 대전지방식약청 의료제품안전과-5917 (2013.10.15) 2. 위와 관련, 대전지방식약청은 (주)휴온스의 의약품 제조품목 자진취하 신청에 의거 '휴온스아트로핀황산..

의료기기 제조품목 자진취하 수리알림[이노테크(주),(주)세원메디텍] 2013-10-16 최명희 (기획정책실) 조회: 55 1. 관련근거 : 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-7996(2013.10.7) 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-7995(2013.10.7) 2. "이노테크(주)[소재지: 경기도 군포시 농심로47번..

[보험 제2013-509] 한국웨일즈제약(주) 일부 품목 보험급여중지 취소 안내 2013-10-17 이지숙 () 조회: 54 1. 관련근거 : 가. 보건복지부 보험약제과-2347(2013.10.7.) 나. 대병협 보험제2013-490(2013.10.8.) 다. 보건복지부 보험약제과-2486(2013.10.16) 2. 기 안내된 (주)한국웨일즈제약 46품목 보험급여 중지 취..

뮤코펙트주사액(암브록솔염산염) 허가사항 변경 안내 2013-10-15 장보람 () 조회: 266 1. 관련근거 : 한국베링거인겔하임(주) 마케팅부 (2013.10.14) 2. 위와 관련, 한국베링거인겔하임은 (주)한독에서 제조하고 한국베링거인겔하임(주)에서 판매중인 '뮤코펙트주사액(암브록솔염산염)' 제품의 허..

허가사항 변경지시 안내(텔비부딘 단일제 경구제 외) 2013-10-14 장보람 () 조회: 96 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-3979호(2013.8.7), 4051호 (2013.8.7), 4125호(2013.8.9), 4130호(2013.8.9), 4372호(2013.8.21), 5069호(2013.9.4), 4981호(2013.9.4) 2. 위와 관련, 식품의약품안전처에서는 한국노비티스(..

허가사항 변경지시 안내(리스페리돈 외) 2013-10-14 장보람 () 조회: 171 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-5270호(2013.9.10), 5248호(2013.9.10), 5417호(2013.9.13), 5575호(2013.9.17), 4643호(2013.9.17), 5797호(2013.9.25), 5452호(2013.9.13), 2140호(2013.9.23) 2. 위와 관련, 식품의약품안전처에서는 스위스 ..