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의약품 안전성 속보 안내(메디톡신주) 2020.4.21 1. 관련근거 가. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-2284(2020.4.17.) 나. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-2286(2020.4.17.) 2. 식품의약품안전처는 (주)메디톡스 '메디톡신주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 50단위, 100단위, 150단..

소노뷰 주[sulfur hexafluoride, phospholipid microspheres]729기타진단용 약 8806214002111 효능 / 효과 심장초음파, 거대(대뇌동맥, 두개외 경동맥(extracranial carotid), 말초동맥) 및 미세혈관계(간, 유방 혈관) 도플러 검사시, 도플러 신호강도가 충분치 않은 환자 혈류의 신호증강(신호/잡음비의 향상) 소아..

마약류품목안정정보 서비스(공문) 2020.4.1 마약류품목안정정보 서비스 의사 또는 치과의사는 식약처 마약류통합관리시스템으로 수집된 환자의 마약류 투약(조제)내역을 인터넷을 통해 진료 시 확인할 수 있게 됩니다. 본 서비스는 아래 사이트에 접속하여 회원 가입 후 이용할 수 있습니..

의약품 안전성 서한 안내(울리프리스탈 성분제제) 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2128(2020.4.7.) 2. 식품의약품안전처는 자궁근종 치료제인 '울리프리스탈' 성분제제에 대하여 안전성 서한을 배포하였음을 안내합니다. □ 울리프리스탈 성분제제 (2020.4.7. 배포) ○ 울리프..

「마약류 취급보고 제도」 온라인 교육(마약류취급자대상) 안내 1. 관련 근거: 식품의약품안전처 마약관리과-1421(2020.4.6.) 2. 식품의약품안전처는 2018년 5월 18일부터 「마약류 취급보고 제도」를 시행하였으며 전국 마약류취급 (승인)자는 '마약류통합관리시스템'으로 마약·향정신성의약..

의료기기 안전성 정보 안내[정형용품 회수] 1. 관련 근거: 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-1499(2020.3.16.) 2. 독일 연방의약품의료기기연구원(BfArM)에서 Zimmer Biomet社의 ‘정형용품'이 제조과정에서 세척이 효과적으로 되지 않았을 가능성이 있어 회수를 실시한다고 공지('20.3.16)하였습..

보 도 자 료 배 포 2020. 3. 16.(월) 담 당 과 의약품안전국 의약품안전평가과(☎043-719-2718) 과 장 문은희(☎043-719-2701) 사 무 관 조아라(☎043-719-2703) 2019년 의약품 부작용 보고 동향 분석 지난해 574개 품목(18개 성분) 허가사항 변경 등 조치 □ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 2019년 의약품 부..

의료기기 안전성 정보 안내[전기사용 의료기기] 1. 관련 근거: 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-1395(2020.3.10.) 2. 식품의약품안전처에서 '수술중 AC전원 공급 중단 시 자동으로 배터리 전원이 작동하는 가스마취기'가 환자 안전에 중대한 이상을 초래할 수 있었던 사례*를 분석·평가..

의약품 안전성 서한 안내(로카세린 성분제제) 1. 식품의약품안전처는 향정신성 식욕억제제 '로카세린 성분제제'에 대하여 안전성 서한을 배포하였음을 안내합니다. □ 로카세린 성분제제 (2020.2.14. 배포) ○ 일동제약(주) 벨빅정 및 벨빅엑스알정 등 2품목에 대하여 암 발생 위험이 보고됨..

마스크 사용 권고사항 마련(식약처) 보 도 자 료배 포2020. 2. 12.(수) 식약처유통안정화조치팀채규한 팀장/김정연 서기관(☎043-719-3651/3660)) 화장품심사과윤미옥 과장/양성준 연구관(☎043-719-3601/3603) 총괄기획팀김춘래 팀장/김지연 사무관(☎043-719-3701/3702) 의사협회박종혁 대변인(☎ 02-794-2474..