야국ff

시부트라민 "1년이상 사용금지" 기준 강화 식약청, 허가사항 개정…65세이상 16세미만 처방·복용 제한 앞으로 비만치료제인 시부트라민 제제를 1년 이상 사용해서는 안 된다. 또 65세 이상 및 16세 미만에 대한 사용도 금지되는 등 사용기준이 강화됐다. 식품의약품안전청은 최근 안전성 논란이 일었던 ..

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 03월 08일 [12:05] 제 목 [공지사항]일반인용 및 전문가용 "소염제 및 진통제의 사용안내서" 간행물 배포 첨 부 소염,+진통제+사용안내서.zip 1.97 MB 내 용 1. 관련근거: 식품의약품안전청 신약연구팀-342 2. 식품의약품안전청 부작용감시팀과 신약연구팀이 공동으로 수행한 "비..

의 약 품 안 전 성 서 한 (Dear Healthcare Professional Letter) 의사․약사님들께 ○ 제제 : 살메테롤(Salmeterol) 등 6개 성분 함유 제제 ※ 지속성베타효능제(Long-Acting Beta-Agonists, LABAs) 계열 천식치료제 ○ 효능·효과 : 천식 및 만성기관지염과 관련된 만성폐색성폐질환 환자의 폐색 치료를 위한 유지요법 등 ○ 허..

탁소텔주 등(10제제 12품목) 허가사항 변경안내 1442 |약제기준부 |2010-02-01 탁소텔주 등(10제제 12품목)에 대하여 제약회사로부터 의약품 허가사항 변경자료가 제출되었기에 ‘붙임’과 같이 주요 변경내역을 보고하며, 이를 관련 부서에 안내하고자 합니다. 허가사항 변경 지시내용

성 자 신경원 작 성 일 2010년 01월 25일 [09:01] 제 목 [보험 제2010-45호] 케토프로펜 안전성서한 배포 보고 안내 첨 부 안전성서한(케토프로펜 100122).pdf 285.83 KB (2010.01.25)_보험 제2010-45호.시행.케토프로펜안전성서한배포보고.hwp 98 KB 내 용 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-522(2010.01.22) 2. 위와 관..

작 성 자 유소영 작 성 일 2010년 01월 18일 [17:09] 제 목 [보험2010-33호]리페코정 등 5개 품목 급여중지 안내 첨 부 보험2010-33호_리페코정등_급여중지안내_시행_201001181.hwp 75 KB 내 용 1. 관련근거 : 가. 경인지방식품의약품안전청 고객지원과-207(2010.1.14) 나. 보건복지가족부 보험약제과-176, 184(2010.1.15) 다. 건강..

2009년 12월9일 아벨록스 및 졸로푸트정 허가사항 변경안내 20091209아벨록스정허가사항변경.hwp 20091209졸로푸트정허가사항변경.hwp

자나미비어 단일제(경구흡입제) 등 13제제 허가사항 변경 안내 1347 |약제기준부 |2009-12-08 식약청으로부터 자나미비어 단일제(경구흡입제) 등 13제제의 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 안전성 정보처리요..

의사․약사 선생님께 ○ 제제 : 동맥경화용제 “스타틴 계열 성분 함유 제제”(경구) ○ 대상품목 : 한국엠에스디(주), 조코정20mg 등 117개 업체 323개 품목(붙임 참조) ○ 효능·효과 : 고지혈증, 관상동맥질환 위험 감소 등 ○ 사유 : 수면장애, 기억상실, 성적 기능이상, 우울증, 간질성 폐질환 부작용 발..

의사․약사 선생님께 ○ 제제 : 항바이러스제 “오셀타미비르” ○ 대상품목 : (주)한국로슈 타미플루캡슐(붙임 참조) ○ 효능·효과 : 인플루엔자 A 또는 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 치료, 예방 ○ 사유 : 소아 및 미성년자에 처방․투여시 복약지시 철저 협조 당부 국민보건증진을 위하여 일선에..