2024-219호 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정안내2024.9.27

암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정안내

건강보험심사평가원 공고 제2024-219호

「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제4항 규정에

따라 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부장관이 정하여

고시하는 약제(보건복지부 고시 제2019-240호, 2019.10.30.)에

대한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 (건강보험

심사평가원 공고 제2024-202호, 2024.8.29)’을 다음과 같이 개정

공고합니다.

 

2024년 9월 27일

건강보험심사평가원장

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및

방법에 관한 세부 사항을 다음과 같이 변경한다.

 

부 칙(2024.09.27.)

 

① (시행일) 이 공고는 2024년 10월 1일부터 시행한다.

 

공고개정 내역

○ 다음의 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 공고 <신설> - 식도암에 ‘Paclitaxel’ 단독요법(2차 이상, 고식적요법) 신설 - 직결장암 전체선행치료요법에 FOLFOX(Fluorouracil + Leucovorin + Oxaliplatin) 및 CapeOx(Capecitabine + Oxaliplatin) 병용요법 신설 - 자궁경부암에 ‘Bevacizumab + Paclitaxel + Carboplatin’ 병용요법(1차, 고식적요법) 신설 <변경> - 직결장암 수술후보조요법에 CapeOx(Capecitabine + Oxaliplatin) 병용요법 투여대상 문구 추가 - 난소암, 난관암, 일차 복막암 유지요법에 ‘Niraparib’ 단독요법 투여대상 확대 변경

 

[신설]

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

4. 식도암(Esophageal  Cancer)

2. 고식적요법(palliative)

가. 투여단계: 1차 이상

<중 략>

나. 투여단계: 2차 이상

연번	항암요법
1	paclitaxel ※ 이전 docetaxel 포함요법에 실패한 경우는 제외함

 

8. 직결장암(Colon and Rectal Cancer)

1. 선행 방사선화학요법

<중 략>

2. 전체선행화학요법(Total Neoadjuvant Therapy; TNT)

연번	항암요법	대상	투여대상
1	oxaliplatin+leucovorin+(infusional) fluorouracil (FOLFOX) ※ Total Neoadjuvant Therapy와 수술후보조요법을 포함하여 12주기까지 인정함	직장암	stage II, III
2	oxaliplatin+capecitabine ※ Total Neoadjuvant Therapy와 수술후보조요법을 포함하여 8주기까지 인정함

※ 필요시 방사선요법 혹은 선행 방사선화학요법 시행할 수 있음.

3. 수술후보조요법(adjuvant)

<생 략>

 

11. 자궁경부암(Cervical Cancer)

1. 고식적요법(palliative)

<중 략>

연번	항암요법	투여대상	투여단계
11	bevacizumab + paclitaxel + cisplatin	지속성(persistent)*, 재발성 또는 전이성(stage IVB) * ‘지속성(persistent)’은 방사선 치료 후 3개월에 질환이 완전 관해(completely regression)되지 않는 경우를 의미함	1차
12	bevacizumab + paclitaxel + carboplatin

 

 

[변경]

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

8. 직결장암(Colon and Rectal Cancer)

2. 수술후보조요법(adjuvant)

연 번	항암요법	대상	투여대상
3	oxaliplatin +capecit abine	결장, 직장암	가. 수술후병기가 stage II(T3-T4,N0,M0)   인 환자에서 재발의 위험이높은 경우주1 나. 수술후병기가 stage III(T1-4,N1-2, M0)    일 때 ※ 수술후병기가 stage Ⅲ일 때 병용 투여 4주기 후 capecitabine 단독요법으로 변경 가능함 <추 가>

 

주1. ‘수술후병기가 stageⅡ(T3-T4,N0,M0)인 환자에서 재발의 위험

이 높은 경우’라 함은, 다음 중 한 가지 이상을 만족하는 경우를

의미함.

<생 략>

 

10. 난소암/난관암/일차복막암(Ovarian Cancer/Fallopian Tube

   Cancer/ Primary Peritoneal Cancer)

4. 유지요법(maintenance)

연 번	항암요법	투여대상	투여 단계
1	niraparib 주1	가. 1차 백금기반요법에 반응(CR 또는 PR)한 진행성 상동재조합결핍 양성(BRCA 변이 또는 유전체 불안정성) <추 가> 상피성 난소암, 난관암, 일차 복막암 ※ 백금계 항암제 완료 후 12주 이내 투여 나. 2차 이상의 백금기반요법에 반응(CR 또는 PR)한 백금민감성 재발성 BRCA 변이 고도 장액성 난소암, 난관암, 일차 복막암 ※ 백금계 항암제 완료 후 8주 이내 투여	-

 

주1.유지요법 시행 직전 투여된 백금기반요법은 bevacizumab

포함 요법을 제외하며, 이전에 PARP 억제제를 투여받은 적이

없어야 함

<생 략>

주요공고개정내역 20241001.hwpx

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공고전문_20241001.hwpx

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