제2024-202호 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정안내

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건강보험심사평가원 공고 제2024-202호

「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제4항 규정에

따라 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부장관이 정하

여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2019-240호, 2019.10.30.)

에 대한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 (건강

보험심사평가원 공고 제2024-188호, 2024.7.31)’을 다음과 같이

개정 공고합니다.

2024년 8월 29일

건강보험심사평가원장

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및

방법에 관한 세부 사항을 다음과 같이 변경한다.

 

부 칙(2024.08.29.)

 

① (시행일) 이 공고는 2024년 9월 1일부터 시행한다.

공고개정 내역

○ 다음의 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 공고 <신설> - 자궁경부암 고식적요법 ‘Topotecan’ 단독요법(2차 이상) 추가 - 중추신경계암 반응평가 기준에 RANO criteria 추가 <변경> - 요로상피암 고식적요법 투여대상의 전이성에 대한 세부 인정사항 추가 - 신장암에 ‘Nivolumab + Ipilimumab’ 병용요법의 주석(주2) 변경 - 신장암에 ‘Axitinib’ 단독요법의 투여단계 변경

[신설]

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

11. 자궁경부암(Cervical Cancer)

11. 자궁경부암(Cervical Cancer)
1. 고식적요법(palliative) < 추 가 >

연번	항암요법	투여대상	투여단계
12	topotecan	재발성 또는 전이성(stage IV) 자궁경부암	2차 이상

 

20. 중추신경계암(CNS cancer)

-반응평가는 RECIST 또는 RANO criteria를 기준으로 함. * RECIST= Response Evaluation Criteria in Solid Tumor RANO= Response Assessment in Neuro-Oncology <추 가>

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]
- ‘hydrocortisone’은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양
급여를 인정함.

연번	항암요법
1	carmustine(비급여) + cisplatin (제2011-106호: 2011.10.1)
2	(high-dose) methotrexate
3	lomustine(비급여) + procarbazine(비급여) + vincristine (PCV) (제2011-106호: 2011.10.1)
...	...(이하 생략)

 

[변경]

I.항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

13. 신장암 (Kidney Cancer)

13. 신장암 (Kidney Cancer)

1. 고식적요법(palliative)

가. 투여단계: 1차 또는 1차 이상

연번	항암요법	투여대상	투여단계
6	nivolumab + ipilimumab주1	투명세포암(clear cell carcinoma)으로 IMDC주2 위험도 중등도 또는 고위험군인 진행성 ※ 식약처 허가사항 범위 내에서 nivolumab 단독 투여 시, ‘3mg/kg 2주 간격’ 용법·용량으로 투여하는 경우만 급여 인정함	1차

주1. 면역관문억제제 일반원칙(~이하 생략)

주2. International Metastatic renal cell carcinoma Database Consortium (IMDC) Criteria는 NCCN guideline 또는 IMDC(imdconline.com) 참고 <추 가>

나. 투여단계: 2차 이상

연번	항암요법	투여대상	투여단계
2	axitinib	투명세포암(clear cell carcinoma)으로 이전에 한 가지 이상의 <변 경> 전신요법 치료에 실패한 전이성, 재발성	2차 이상 <변 경>

 

14. 요로상피암(Urothelial Cancer)

4. 고식적요법(palliative)

가. 투여단계: 1차 이상

연번	항암요법	투여대상
1	gemcitabine+cisplatin (GP)	전이성*, 재발성 요로상피암 * 근치적 수술이 불가능한 국소진행성 요로상피암 포함 <추 가>
2	gemcitabine + carboplatin
3	CMV (cisplatin + methotrexate + vinblastine)
4	M-VAC or Dose dense M-VAC (methotrexate+vinblastine+doxorubicin+cisplatin)

 

나. 투여단계: 2차 이상

연번	항암요법	투여대상
1	gemcitabine	전이성*, 재발성 요로상피암 * 근치적 수술이 불가능한 국소진행성 요로상피암 포함 <추 가>
2	paclitaxel