2024-188호 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정 안내

 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정 안내

가. 주요 개정 내용
  1) 변경 2항목
   ○ 위암에 ‘Ramucirumab + Paclitaxel’ 병용요법(2차, 고식적요법)

      투여대상 문구 변경
   ○ 유방암에 ‘Pertuzumab + Trastuzumab’ 고정용량 복합제 피하

      주사제형(조기 유방암의 선행화학요법, 조기
      유방암의 수술후보조요법, 전이성 유방암의 고식적요법(1차))

       급여 인정 및 주석(주1) 사항 추가
  2) 삭제 1항목
   ○ 난소암(난관암 또는 일차복막암 포함) 유지요법에 ‘Olaparib

      (capsule)’ 단독요법 및 주석(주3) 삭제
나. 시행일 : 2024.8.1.(목) 
붙임 : 주요공고개정내역, 공고전문 각 1부.  

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건강보험심사평가원 공고 제2024-188호

「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제4항 규정에 따라

암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부장관이 정하여 고시하는

약제(보건복지부 고시 제2019-240호, 2019.10.30.)에 대한 ‘요양급여의

적용기준 및 방법에 관한 세부사항 (건강보험심사평가원 공고 제2024-

174호, 2024.6.28.)’을 다음과 같이 개정 공고합니다.

 

2024년 7월 31일

건강보험심사평가원장

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에

관한 세부 사항을 다음과 같이 변경한다.

 

부 칙(2024.07.31.)

 

① (시행일) 이 공고는 2024년 8월 1일부터 시행한다.

 

공고개정 내역

○ 다음의 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 ‘요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부사항’ 공고 <변경> - 위암에 ‘Ramucirumab + Paclitaxel’ 병용요법(2차, 고식적요법) 투여대상 문구 변경 - 유방암에 ‘Pertuzumab + Trastuzumab’ 고정용량 복합제 피하 주사제형(조기 유방암의 선행화학요법, 조기 유방암의 수술후 보조요법, 전이성 유방암의 고식적 요법(1차)) 급여 인정 및 주석(주1) 사항 추가 <삭제> - 난소암(난관암 또는 일차복막암 포함) 유지요법에 ‘Olaparib (capsule)’단독요법 및 주석(주3) 삭제

 

[변경]

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

2.위암(Gastric cancer)

2. 고식적요법(palliative)

다. 투여단계: 2차(second-line)

연번	항암요법	투여대상
1	ramucirumab + paclitaxel	진행성 또는 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암으로 다음의 조건을 모두 만족하는 경우 ① 이전 요법(수술후보조요법 포함)으로 [fluoropyrimidine+platinum(cisplatin, oxaliplatin) ± anthracycline (doxorubicin, epirubicin)] 병용요법 투여 도중 또는 종료 4개월 이내 질병 진행한 경우 ②ECOG 수행능력 평가(PS: Performance Status)가 0 또는 1 paclitaxel은 아래와 같이 투여 시 급여 인정함 ○ paclitaxel 80 mg/㎡ IV on days 1, 8, 15, every 4 weeks

9. 유방암 (Breast cancer)

1. 선행화학요법(neoadjuvant)
가. HER-2 양성 유방암의 선행화학요법

	항암요법	투여대상
4	FEC(fluorouracil+ epirubicin+cyclo phosphamide) → pertuzumab (30/100) + trastuzumab (IV, SC)주1 +docetaxel	국소진행성, 염증성 또는 초기 단계(직경 > 2㎝)인 HER2 양성 유방암 ※허가사항에 따라 수술후보조요법 으로 trastuzumab 단독요법 또는 trastuzumab과 pertuzumab(100/100) 주1 병용요법을 시행함. (선행화학요법과 수술후보조요법 을 합한 총 trastuzumab ± pertuzumab 투여 주기: 18주기 이하)
5	pertuzumab (30/100) +trastuzumab (IV, SC)주1 + docetaxel +carboplatin (TCHP)
6	pertuzumab (30/100) +trastuzumab (IV, SC)주1 + docetaxel	국소진행성, 염증성, 초기 단계(직경 > 2㎝)인 HER2 양성 유방암 ※허가사항에 따라 수술후보조요법으로 ‘FEC(fluorouracil + epirubicin + cyclo phosphamide) + trastuzumab’ 요법 또는 ‘FEC(fluorouracil + epirubicin + cyclophosphamide) + trastuzumab + pertuzumab(100/100)'주1 병용요법을 시행함. (선행화학요법과 수술후보조요법의 합한 총 trastuzumab ± pertuzumab 투여 주기: 18주기 이하)

주1. ‘pertuzumab + trastuzumab’ 병용요법에 대해서는 고정용량

복합제 피하투여(fixed dose combination, SC)도 요양급여를

인정함
•조기 유방암의 선행화학요법: [pertuzumab +trastuzumab]

SC (30/100) <추 가>

2. 수술후보조요법(adjuvant 요법)

	항암요법	투여대상
22	AC (doxorubicin+cyclophosphamide) → paclitaxel+ trastuzumab(IV, SC)± pertuzumab(100/100)주1	아래 조건을 모두 만족하는 유방암 ① HER2 양성 ② 림프절 양성 (총 trastuzumab ± pertuzumab의 투여 주기: 18주기 이하)
23	AC (doxorubicin+cyclophosphamide) → docetaxel+ trastuzumab(IV, SC) ± Pertuzumab(100/100)주1
24	trastuzumab(IV, SC) ± pertuzumab (100/100)주1 + docetaxel + carboplatin

주1. ‘pertuzumab + trastuzumab’ 병용요법에 대해서는 고정용량

복합제 피하투여(fixed dose combination, SC)도 요양급여를

인정함
• 조기 유방암의 수술후보조요법: [pertuzumab +trastuzumab] 

SC (100/100) <추 가>

4. 고식적 항암화학요법(palliative chemotherapy)
가. 투여단계 : 1차

	항암요법	투여대상
5	pertuzumab + trastuzumab(IV, SC) 주1 + docetaxel	HER2 양성인 전이성 또는 절제 불가능한 국소 재발성 유방암

1. ‘pertuzumab + trastuzumab’ 병용요법에 대해서는

고정용량 복합제 피하투여(fixed dose combination, SC)도

요양급여를 인정함.

•전이성 유방암의 고식적요법: [pertuzumab +trastuzumab]

SC (5/100) <추 가>

[삭제]

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

10. 난소암/난관암/일차복막암

4. 유지요법(maintenance)

	항암요법	투여대상
1	olaparib(capsule)주1,주3 <삭제>	2차 이상의 백금기반요법에 반응 (CR 또는 PR)한 백금민감성 재발성 BRCA 변이 고도 장액성 난소암, 난관암, 일차 복막암 ※ 백금계 항암제 완료 후 8주 이내 투여 <삭제>
	(제2017-213호: 2017.10.1., 개정 제2019-136호: 2019.5.1. 개정 제2021-26호: 2021.2.1, 개정 제2022-38호: 2022.3.1, 개정 제2022-190호: 2022.8.1.)

주3. 진료의사의 판단에 따라 ‘olaparib(tablet)’으로 전환하여 투여 가능함 <삭제>

공고전문_20240801.hwp

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