2024-151호 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정안내/20240601

2024-151호 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정안내

/20240601/약제기준부
공고개정 내역

○ 다음의 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 ‘요양급여의

적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 공고

 

<신설>
- 만성림프구성백혈병에 ‘Zanubrutinib’ 단독요법(1차) 신설
- 만성림프구성백혈병에 ‘Zanubrutinib’ 단독요법(2차 이상) 신설
<변경>
-비호지킨림프종에 ‘Zanubrutinib’ 단독요법(2차 이상) 투여대상 확대 및

 ‘Zanubrutinib’과 ‘Ibrutinib’ 의 교체 투여 불가 문구 추가 관련
-만성림프구성백혈병에 ‘Ibrutinib’ 단독요법(2차 이상) 투여대상

 문구 추가 관련
-비소세포폐암에 ‘Pembrolizumab+Pemetrexed+Platinum’ 병용

요법의 ‘Pemetrexed’ 급여 인정 기간 제한 문구 삭제 관련

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강보험심사평가원 공고 제2024-151호

「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제4항 규정에

따라 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부장관이 정하여

고시하는 약제(보건복지부 고시 제2019-240호, 2019.10.30.)에

대한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 (건강보험

심사평가원 공고 제2024-120호, 2024.4.30.)’을 다음과 같이

개정 공고합니다.

 

2024년 5월 31일

건강보험심사평가원장

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및

방법에 관한 세부 사항을 다음과 같이 변경한다.

 

부 칙(2024.05.31.)

 

① (시행일) 이 공고는 2024년 6월 1일부터 시행한다.

[신설]

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

36.만성림프구성백혈병[2군 항암제를 포함한 요법]

연번	항암요법	투여대상	투여단계
13	zanub rutinib	가. 65세 이상의 이전에 치료 받은 적이 없는 만성 림프구성 백혈병 또는 소림프구림프종 (small lymphocytic lymphoma)으로 다음의 조건 중 1가지 이상을 만족하는 경우 (1) Cumulative Illness Rating Scale(CIRS)>6인 경우 (2) Creatinine Clearance <70 mL/min인 경우	1차
		나. 이전에 한가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구성 림프종(SLL) ※ 이전 BTK(Bruton’s Tyrosine Kinase) 억제제 치료 실패 시 급여 불가함	2차 이상

[변경]

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

2.비소세포폐암[2군 항암제를 포함한 요법]

4. 고식적요법(palliative)

연번	항암요법	투여대상	투여단계
5	pembrolizumab 주1 +pemetrexed +platinum	EGFR 또는 ALK 변이가 없는 전이성 비편평상피세포 선행화학요법/수술후보조요법, 근치적항암화학방사선요법 치료 종료 후 6개월 이후 재발한 경우 포함 관해공고요법으로 durvalumab 치료 실패 시 급여 불가함 platinum은 초기 4주기 병용 투여 이후 투여하지 아니함 pemetrexed는 최대 2년까지 급여 인정함. <삭제>	1차

주1. 면역관문억제제 일반원칙

 

28. 비호지킨 림프종[2군 항암제를 포함한 요법]

연번	항암요법	투여대상	투여단계
10	ibrutinib	이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 경험이 있는 외투세포림프종(mantle cell lymphoma) ※ 이전 BTK (Bruton’s Tyrosine Kinase) 억제제 치료 실패 시 급여 불가함. <추가>	2차 이상
19	zanubrutinib	가. 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 발덴스트롬 마크로글로불린혈증 (Waldenström’s macroglobulinemia) 성인 환자 나. 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 경험이 있는 외투세포 림프종 (mantle cell lymphoma) ※ 이전 BTK (Bruton’s Tyrosine Kinase) 억제제 치료 실패 시 급여 불가함.	2차 이상

 

36.만성림프구성백혈병[2군 항암제를 포함한 요법]

연번	항암요법	투여대상	투여단계
9	ibrutinib	나. 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 경험이 있는 만성림프구성백혈병 ※ 이전 BTK (Bruton’s Tyrosine Kinase) 억제제 치료 실패 시 급여 불가함. <추가>	2차 이상