폴리오(소아마비) 백신 부족 지속, 4~6세 추가접종 내년 2월 이후로 연기-예방접종관리과 2017.9.21

폴리오(소아마비) 백신 부족 지속, 4~6세 추가접종 내년 2월 이후로 연기-예방접종관리과 2017.9.21
예방접종전문위원회 결정사항(4월)에 따라 접종 연기 추가시행

세계적인 백신수급 불안정 지속, 4∼6세 맞는 추가접종 당초 10월로 미뤘던 것을 ’18년 2월 이후로 추가 연기

생후 2,4,6개월 때 3차례 맞는 기초접종은 우선 접종. 다만 생후 6개월 때 했던 3회차 접종은 접종간격이 벌어질수록 면역보호항체 형성이 더 잘 되므로 생후 12개월로 연기(최대 18개월까지)

안전하고 유효한 접종 유지를 위해 해당 어린이 보호자 개별 문자메시지 안내에 따른 협조 및 의료계 권고안 준수 당부

질병관리본부(본부장 정은경)는 전량 수입하는 폴리오(소아마비)백신*의 세계적인 수요증가-생산부족에 따른 국내 공급부족이 지속됨에 따라 지난 6월부터 안내했던 접종연기 권고기준을 연장한다고 밝혔다.

* 폴리오(소아마비) 백신(Inactivated Poliovirus Vaccine, IPV): 생후 2,4,6개월 3회 기초접종과 4-6세 추가접종 1회/ 총 4회 무료지원

폴리오(소아마비) 단독백신의 전 세계적인 공급부족 상황* 속에 지난 6월 5가 혼합백신**(DTaP-IPV/Hib) 도입, 4-6세 추가접종 10월 이후 연기를 안내하였으나 국내 부족이 지속되어 추가 조치를 하게 되었다고 밝혔다.

* (공급 부족) 국외 소수 제조사의 현지 공장상황에 따른 생산량 감소, 글로벌 제약회사의 폴리오(소아마비)백신 포함 혼합백신으로의 생산전환
(수요 증가) 아프가니스탄, 파키스탄, 나이지리아 등 국제적 유행으로 수요 급증

** 5개 백신 포함(Diphtheria 디프테리아, Tetanus 파상풍, acelluar Pertussis 백일해, Inactivated Poliovirus Vaccine 폴리오, Haemophilus Influenza type b b형 헤모필루스 인플루엔자)

추가 권고는 전문학계 논의 및 예방접종전문위원회(위원장: 김종현 소아감염학회 회장)에서 4월 18일 의결되어 의료계 등과의 간담회를 통해 사전 안내된 사항이다.

(원칙) 유효하고 안전한 예방접종 기준 유지와 의료계와 접종 대상자의 불편 최소화

* 당초 안내한대로 접종대상자의 기존 백신접종력과 혼합백신, 단독백신 수급사정에 따라 의료기관에서 의사와 보호자 권고안을 유연하게 적용

(기한) 국내 단독백신 수급이 원활해지는 내년 1월까지 적용하고 2월 이후 정상 운영

* 프랑스 사노피-파스퇴르(1.5만도즈, 11월 수입), 네덜란드 Bilthoven(63만도즈, 12월 수입)

(조치내용) 수급불안정 대비 기존 마련된 권고안으로 적용
1.① (기존 조치 연장) 지난 6월 안내되었던 4세가 도래하는 접종 대상자의 10월 이후 접종 연기 → 내년 2월 이후로 연장
2.② (추가 조치) 생후 6개월 접종시기를 수두, 홍역 등과 동시접종이 가능한 생후 12개월로 연기(최대 생후 18개월까지 가능) → 내년 2월 이후부터 정상운영
3.③ (혼합백신 초회접종 협조) 생후 2개월 초회 접종백신을 가능하면 현재 충분한 5가 혼합백신을 사용해 접종

[ DTaP-IPV, IPV 백신 부족상황 대비 한시적 예방접종 권고안 ]

1세 미만 영아의 DTaP, IPV 3회(생후 2, 4, 6개월) 접종일정은 우선적으로 완료 (기존유지)

다만, IPV 백신의 2,4,6개월 접종 중 생후 6개월 접종은 추가면역 효과가 접종 간격이 늦어질수록 강한 면역반응을 보이므로 생후 18개월까지로 연기 가능 (추가권고)

만 4∼6세에 추가로 실시하는 1회 접종은 늦게 접종하더라도 예방효과가 지속될 수 있어 공급이 원활해지는 시점인 18년 2월 이후로 연기 (기존유지)

<2017년 제1차 예방접종전문위원회 의결(’17년4월18일) 사항>

질병관리본부 공인식 예방접종관리과장은, 국내에서는 1984년 이후 30년 넘게 소아마비 환자 발생이 없었고, 2000년 세계보건기구로부터 획득한 ‘소아마비 박멸국’ 인증지위를 유지 중이라고 말했다.

아울러, 폴리오(소아마비) 단독백신의 신속 출하승인을 위해 식품의약품안전처와 긴밀히 협조 중이고, 관계 기관 및 공급사 협의를 통해 조속히 수급이 정상화될 수 있도록 최대한 노력할 것이라고 밝혔다.

질병관리본부는 위 권고안을 예방접종도우미 (http://nip.cdc.go.kr) 게재, 접종 대상자 알림문자 등을 통해 의료인 및 보호자에게 불편함과 혼선을 최소화 할 수 있도록 충분히 안내할 계획이다.

<붙임>
1.’17년 제1차 예방접종 전문위원회(4월18일) DTaP-IPV, IPV 백신 일시 부족상황 대비 예방접종 권고안

□ 배경
 ◦ DTaP-IPV, IPV 백신 일시적 부족 상황이 발생 가능함에 따라 원활한 국가예방접종사업 운영을 위해 예방접종을 권고안을 마련하고, 접종기관에서 권고안을 준수할 수 있도록 사전에 안내하고자 함 
 < 참고. 백신별 예방접종 일정 >

구분	생후 2개월 (기초)	생후 4개월 (기초)	생후 6개월 (기초)	생후 15～18개월 (추가)	만 4～6세 (추가)
DTaP-IPV/Hib	○	○	○	DTaP	DTaP, IPV 단독 또는 DTaP-IPV
DTaP-IPV	○	○	○	DTaP	○
DTaP	○	○	○	○	○
IPV	○	○	○		○

 * 기초접종(primary series): 적절한 방어면역을 최단 시간 내에 획득하기 위해 시행
  * 추가접종(booster): 기초 접종 후 얻어진 방어면역을 장기간 유지하기 위해 일정기간 후 다시 접종하는 것

□ 예방접종 권고안
 ◦ (기본원칙)

① 영아 기초접종(생후 2, 4, 6개월) 우선 접종
② 기초접종은 동일 제조사의 백신으로 접종
③ 추가접종 시 다른 제조사의 백신으로 접종 가능

  - 폴리오의 국제공중보건위기상황과 국내에서의 산발적인 백일해 발생에 따른 영아의 건강보호를 위해 생후

     2, 4, 6개월 영아에서의 디프테리아, 파상풍, 백일해, 폴리오 기초접종을 우선적으로 접종함
  - 디프테리아, 파상풍, 백일해 예방을 위해 시행하는 기초접종은 교차접종 시 유효성 및 안전성에 대한 근거

     가 충분하지 않아(특히, DTaP-IPV(테트락심)과 DTaP 백신 교차접종에 대한 연구가 없음) 동일한 제조사

     의 백신으로 접종하도록 함
    * 생후 15～18개월, 만 4～6세 추가접종 시에는 교차접종 가능
    * DTaP-IPV(테트락심)과 DTaP-IPV/Hib(펜탁심)간에는 기초접종 시 교차접종 가능
 ◦ (부족상황 대비 권고안) ※ 부족상황 시기와 정도는 백신 검정완료 시기에 따라 변동 가능

① 만 4～6세 추가접종은 백신공급이 원활해지는 시기 이후 권고
② 추가접종 지연 후에도 IPV 백신이 부족하다고 판단될 경우 IPV 3차 접종을 생후 6개월에서 18개월까지로 연기 권고 
③ 기초접종은 동일 제조사의 백신으로 접종
 * 단, 백신 수급 부족 시 교차접종 허용하되 보호자에게 충분히 설명 제공

  - 만 4~6세 시기에 접종하는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 폴리오 추가접종은 DTaP-IPV(테트락심), IPV

     백신 공급이 원활해지는 시기 이후로 연기하도록 함
  - 다만, 만 4~6세 시기에 접종하는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 폴리오 추가접종을 연기하였음에도 불구

    하고 IPV 백신이 부족하다고 판단될 경우, IPV 3차 접종을 생후 6개월에서 18개월까지 접종을 연기하도

    록 함
    * IPV 3차 접종을 생후 18개월까지 연기 시행에 대한 시점은 백신 수급 모니터링 결과에 따라 질병관리본부

      에서 추후 안내
  - 접종기관에서 DTaP-IPV(테트락심) 백신 수급 부족, 유통의 어려움으로 DTaP-IPV(테트락심) 백신을 제때 구하지 못하여 발생하는 불가피한 상황에 한하여 제한적으로 기초접종 시 교차접종을 허용하되 보호자에게 사전에 충분한 설명 제공
    * 불가피하게 기초접종 시 교차접종이 시행된 경우에는 예방접종 후 이상반응에 대해 의료진이 더욱 주의 깊게 관찰하도록 함
 
□ 권고안 적용 및 해제 시기와 효력
 ◦ (적용 및 해제 시기) 예방접종 권고안 적용 및 해제 시기는 백신 수급 상황에 따라 별도로 접종 대상자 및

   의료인에게 사전 안내
    * 보도자료, 예방접종 소식지 배포, 보호자 대상 문자 메시지 발송, 예방접종 도우미사이트 게재 등

※ 권고안 적용 시기에 대한 고려사항
 ① 주별/시도, 시군구별/접종기관별(보건소/의료기관) 재고량 및 접종량 추이
 ② 백신 검정 완료 시기
 ③ 백신 유통 및 접종기관/대국민 민원 모니터링 등

 ◦ (효력) 예방접종 권고사항으로 위탁 의료기관의 비용상환 등과 연계하지 않음
  ※ 문의처
  ․(백신수급) ☏ 043) 719-6814, 6816
  ․(예방접종 실시기준) ☏ 043) 719-6812
  ․(예방접종 이상반응) ☏ 043) 719-6821, 6815
  ․(위탁의료기관 비용상환) ☏ 043) 719-6839, 6835
  ․(기타 민원상담) ☏ 043) 719-6848~6851

2.DTaP-IPV, IPV 백신 부족 상황 관련 FAQ
1. DTaP 백신과 DTaP-IPV/Hib(펜탁심)의 교차접종이 가능한가요?
 ○ 기초접종 시에는 교차접종을 권고하지 않습니다.
 ○ 국내 유통 중인 DTaP 백신과 사노피파스퇴르의 DTaP-IPV/Hib(펜탁심)은 제조방법 및 백일해 종균이 다르고, 교차접종 시 안전성 및 유효성에 대한 국내외 자료가 없어 기초접종 시 동일 제조사의 제품으로 접종하도록 합니다.
 ○ 하지만 현재 접종기관에서 이미 사용된 백신을 제때 구할 수 없다면 이용 가능한 백신으로 기초접종을 완료하되 사전에 보호자에게 충분히 설명하도록 하며, 예방접종 후 이상반응에 대해 의료진이 더욱 주의 깊게 관찰하도록 합니다. 

2. DTaP-IPV(테트락심)과 DTaP-IPV/Hib(펜탁심)의 교차접종이 가능한가요?
 ○ 기초접종 시 교차접종이 가능합니다.
 ○ 국내 유통 중인 DTaP-IPV(테트락심)과 DTaP-IPV/Hib(펜탁심)은 모두 사노피파스퇴르에서 제조한 백신으로, 두 백신에 포함된 백일해 항원의 종균이 동일하므로 생후 2, 4, 6개월 기초접종 시 교차접종이 가능합니다. 다만, DTaP-IPV/Hib(펜탁심)은 만 4~6세 연령에서 사용 허가가 되지 않았으므로 추가접종 시 사용하지 않도록 주의하시기 바랍니다.

3. 현재 백신이 부족하다고 하는데 DTaP 4차, IPV 3차 접종을 완료한 만 4세 소아의 IPV 4차 접종은 어떻게 해야 하나요?
 ○ 만 4~6세 추가접종은 ’18년 2월 1일 이후로 접종을 연기해 주시기 바랍니다.
 ○ 현재 IPV 단독백신이 일시적으로 부족한 상황입니다. 이에, 생후 2, 4, 6개월에 시행하는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 폴리오 기초접종을 우선적으로 제공하고, 만 4~6세 시기에 접종하는 추가접종을 ’18년 2월 1일 이후로 연기해 주실 것을 당부 드립니다.
   * 기초접종(primary series): 적절한 방어면역을 최단 시간 내에 획득하기 위해 시행
   * 추가접종(booster): 기초 접종 후 얻어진 방어면역을 장기간 유지하기 위해 일정기간 후 다시 접종하는 것

4. DTaP, IPV 단독백신으로 2차까지 접종하였고, 생후 6개월에 3차 접종을 진행하려고 합니다. 현재 IPV 백신을 구하기 어려운데 어떻게 해야 하나요?
 ○ 이전 접종을 단독백신으로 접종하였다면 동일한 백신으로 기초접종을 완료하시기 바랍니다.
 ○ DTaP 함유 백신은 제조사마다 종균과 항원 종류 및 항원량의 차이로 생후 2, 4, 6개월 기초접종 시 동일한 제조사의 백신으로 접종할 것을 권고하고 있으며, 이전에 사용한 백신의 종류를 모르거나, 해당백신이 국내 유통되지 않는 불가피한 경우에 이용 가능한 백신으로 접종을 완료하도록 권고하고 있습니다.
    * DTaP-IPV/Hib(펜탁심)과 DTaP 백신(보령)의 경우, 제조방법 및 백일해 종균이 다르고, 교차접종 시 안전성 및 유효성에 대한 국내외 자료가 없음
 ○ 하지만 현재 접종기관에서 DTaP, IPV 단독백신을 제때 구할 수 없다면 이용 가능한 DTaP-IPV/Hib(펜탁심)백신으로 기초접종을 완료하실 수 있습니다. 접종 시행 전, DTaP와 Hib 백신의 접종 가능 여부를 확인하시고 보호자에게 교차접종에 대한 충분한 설명 후 보호자 선택에 따라 실시해 주시기 바랍니다. 교차접종 시 이상반응에 대해 의료진이 더욱 주의 깊게 관찰하도록 합니다.
 ○ 만약, 교차접종을 원하시지 않는 보호자 분이 계시다면 IPV 백신의 3차 접종을 지연하도록 합니다. 3차 권장 시기는 생후 6~18개월까지 권고하고 있으며, boosting 효과를 주는 IPV 3차 접종은 접종 간격이 늦어질수록 면역반응이 좋으므로 생후 18개월까지로 연기가 가능합니다.
 
5. 생후 2개월에 1차 접종을 DTaP-IPV(테트락심)백신으로 접종한 영아가 2차 접종을 위해 접종기관에 방문하였습니다. DTaP-IPV 백신을 구할 수 없는데 어떻게 하나요?
 ○ 네, 기초접종 시 교차접종이 가능합니다.
 ○ 국내 유통 중인 DTaP-IPV(테트락심)과 DTaP-IPV/Hib(펜탁심)은 모두 사노피파스퇴르에서 제조한 백신으로, 두 백신에 포함된 백일해 항원의 종균이 동일하므로 생후 2, 4, 6개월 기초접종 시 교차접종이 가능합니다. 다만, DTaP-IPV/Hib(펜탁심)은 만 4~6세 연령에서 사용 허가가 되지 않았으므로 추가접종 시 사용하지 않도록 주의하시기 바랍니다.

6. DTaP-IPV/Hib(펜탁심) 백신을 구비하고 있는데, 이전에 1차 접종을 DTaP, IPV 단독백신으로 접종한 생후 4개월(또는 6개월)인 영아에게 2차 접종(3차 접종) 시 사용해도 되나요?
 ○ 1차 접종(2차 접종)을 단독백신으로 접종하였다면 동일한 백신으로 기초접종을 완료하시기 바랍니다.
 ○ DTaP 함유 백신은 제조사마다 종균과 항원 종류 및 항원량의 차이로 생후 2, 4, 6개월 기초접종 시 동일한 제조사의 백신으로 접종할 것을 권고하고 있으며, 이전에 사용한 백신의 종류를 모르거나, 해당백신이 국내 유통되지 않는 불가피한 경우에 이용 가능한 백신으로 접종을 완료하도록 권고하고 있습니다.
    * DTaP-IPV/Hib(펜탁심)과 DTaP 백신(보령)의 경우, 제조방법 및 백일해 종균이 다르고, 교차접종 시 안전성 및 유효성에 대한 국내외 자료가 없음 
 ○ 하지만 현재 접종기관에서 DTaP, IPV 단독백신을 제때 구할 수 없다면 이용 가능한 DTaP-IPV/Hib(펜탁심)백신으로 기초접종을 완료하실 수 있습니다. 접종 시행 전, DTaP와 Hib 백신의 접종 가능 여부를 확인하시고 보호자에게 교차접종에 대한 충분한 설명 후 보호자 선택에 따라 실시해 주시기 바랍니다. 교차접종 시 이상반응에 대해 의료진이 더욱 주의 깊게 관찰하도록 합니다.
 ○ 만약, 교차접종을 원하시지 않는 보호자 분이 계시다면 IPV 백신의 3차 접종을 지연하도록 합니다. 3차 권장 시기는 생후 6~18개월까지 권고하고 있으며, boosting 효과를 주는 IPV 3차 접종은 접종 간격이 늦어질수록 면역반응이 좋으므로 생후 18개월까지로 연기가 가능합니다.
 
7. 생후 6개월인 영아가 1차 접종은 DTaP-IPV(테트락심) 백신으로 접종하였고, 2차 접종은 DTaP-IPV 백신이 없어 부득이하게 단독백신으로 접종을 하였습니다. 지금 DTaP-IPV, DTaP-IPV/Hib 백신 모두 가지고 있는데 3차 접종 시 어느 백신으로 접종하는 것이 좋은가요?
 ○ 기초접종 시에는 동일한 제조사의 백신으로 기초접종을 완료하도록 권고합니다만, 부득이하게 교차접종이 시행된 경우 3차 접종은 DTaP-IPV(테트락심)과 DTaP-IPV/Hib(펜탁심) 백신 중 하나의 백신으로 접종하도록 합니다.
 ○ 참고로, DTaP-IPV(테트락심)과 DTaP-IPV/Hib(펜탁심) 백신은 제조사가 동일하므로 기초접종 시 교차접종이 가능합니다.