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작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 04월 21일 [15:50] 제 목 [보험 제 2010-192호] 의약품 허가사항 변경지시 안내(리바스티그민주석산염 단일제) 첨 부 허가사항 변경지시 내용 1부2.zip 545.61 KB (2010.04.21)_보험 제2010-192호.시행. 의약품허가사항변경안내(리바스티그민주석산염).hwp 113.5 KB 내 용 1. 관련근거 : 식품..

니코란딜 단일제 등 허가사항 변경 안내 1504 |약제기준부 |2010-04-19 2010.4.16일자 의약품 제조(수입)품목 허가사항 변경지시 내용은 붙임과 같음을 알려드립니다. <해당제제 목록> 니코란딜 단일제 (경구) / [02170] 혈관관장제 리바스티그민주석산염 단일제 (경구) / [01190] 기타의 중추신경용약 블로난..

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 04월 12일 [09:11] 제 목 [보험 제 2010-184호] 의약품 허가사항 변경지기 안내(윈로에스디에프주)) 첨 부 (2010.04.12)_보험 제2010-184호.시행. 의약품허가사항변경안내(윈로에스디에프주).hwp 98 KB 100402-사용상의주의사항(윈로SDF주600IU,1500IU, 5000IU)-변경후.zip 20.04 KB 내 용 1. 관련근..

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 04월 07일 [09:49] 제 목 [공지사항]품목 자진취하 수리통보(양약, 한약) 첨 부 붙임1. 품목 자진취하 수리통보(2010.04.07).hwp 30.5 KB 내 용 1. 관련 : 식품의약품안전청 허가심사조정과-1407(2010.03.18) 대구지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1159(2010.03.15) 광주지방식품의약품안..

라모트리진 단일제(경구), 이부프로펜 및 이부프로펜리신 단일제(경구) 허가변경 안내 1496 |약제기준부 |2010-04-06 식약청으로부터 라모트리진 단일제(경구), 이부프로펜 및 이부프로펜리신 단일제(경구) 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. ..

윈로에스디에프주 등 3품목 허가사항 변경 안내 1497 |약제기준부 |2010-04-06 식약청으로부터 윈로에스디에프주 등 3품목에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 (※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(www.kfda.g..

로세핀주사 등 28제제 59품목에 대하여 의약품 허가사항 안내 1495 |약제기준부 |2010-04-02 제약회사로부터 로세핀주사 등(28제제 59품목)에 대하여 의약품 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 변경대비표 변경대비표

자료문의 의약품정보센터 정보운영팀 팀 장 강지선 ☎705-9912 차 장 김민선 ☎705-9919 “생산․수입․공급이 중단되어서는 안되는 의약품, 1,444품목, 211업체 선정․공고(‘10.4.1시행)” ○ 건강보험심사평가원(원장 강윤구) 의약품관리종합정보센터(이하 “의약품정보센터”라 한다)는 의약품의 생산․..

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 03월 30일 [08:30] 제 목 [보험 제2010-161호] 안전성 서한 배포안내(심바스타틴, 로타릭스) 첨 부 (2010.03.30)_ 보험 제2010-161호_붙임. 안전성서한(심바스타틴).hwp 384 KB (2010.03.30)_보험 제2010-161호_붙임.안전성 서한(로타릭스)-최종.hwp 368 KB (2010.03.30)_보험 제2010-161호.시행.안전성서..

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 03월 30일 [08:40] 제 목 [보험 제2010-162호] 의약품 안전성 정보처리에 따른 허가사항 변경안내 첨 부 (2010.03.30)_보험 제2010-162호_붙임.-MMRII(MSD)-사용상의 주의사항 변경대비표.zip 45.87 KB (2010.03.30)_보험 제2010-162호.시행.의약품 허가사항 변경안내-엠엠알.hwp 98 KB 내 용 1. 관련..