메트포르민염산염 단일제(서방정 제외, 경구) 허가변경 안내 메트포르민염산염 단일제(서방정 제외, 경구) 허가변경 안내 1568 |약제기준부 |2010-07-15 식약청으로부터 의약품 메트포르민염산염 단일제(서방정 제외, 경구) 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 (※ .. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2010.07.15
임부에 대한 의약품 적정사용 정보집(전문가용) 안내 작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 07월 14일 [14:46] 제 목 [공지사항] 임부에 대한 의약품 적정사용 정보집(전문가용) 안내 첨 부 전문가용 임부에 대한 의약품 적정사용 정보집 2010.pdf 2.19 MB 내 용 1. 관 련 : 식품의약품안전청 의약품관리과-4859 2. 식품의약품안전청에서는 의,약 전문인이 임부환자에게 의약.. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2010.07.15
의약품 안전성 정보지(46호)배포 안내 작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 07월 14일 [14:43] 제 목 [공지사항] 의약품 안전성 정보지(46호)배포 안내 첨 부 의약품 안전성 정보 제46호.pdf 1.39 MB 내 용 1. 관 련 : 식품의약품안전청 의약품관리과-4976(2010.07.05) 2. 식품의약품 안전청에서는 의약품 부작용에 대한 새로운 정보를 제공하여 올바르고 합리적.. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2010.07.15
[보험 제2010-313호] 의약품 허가사항 변경 안내 "리스페리돈 단일제(경구) 작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 07월 14일 [14:29] 제 목 [보험 제2010-313호] 의약품 허가사항 변경 안내 "리스페리돈 단일제(경구)" 첨 부 (2010.07.14)_보험 제2010-313호_시행.의약품허가사항 변경(리스페리돈 단일제경구).hwp 82.5 KB 허가사항 변경지시 내용(100629).zip 925.58 KB 내 용 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 .. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2010.07.15
희귀의약품 지정에 관한 규정 일부개정고시2010-17호 제 목 희귀의약품 지정에 관한 규정 일부개정고시(식품의약품안전청 고시 제 2010 - 17호(2010.04.14)) 내 용 제목 : 희귀의약품 지정에 관한 규정 일부개정고시 식품의약품안전청 고시 제 2010 - 17호(2010.04.14) 1. 개정 이유 적용대상이 드물고 대체의약품이 없어 신속히 도입할 필요가 있는 희귀의약품을 추가.. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2010.07.09
스피리바흡입용캡슐 등 14제제 26품목 허가변경 안내 스피리바흡입용캡슐 등 14제제 26품목 허가변경 안내 1564 |약제기준부 |2010-07-08 스피리바흡입용캡슐 등(14제제 26품목)에 대하여 제약회사로부터 의약품 허가변경자료가 제출되어, 이에 관련 내용을 안내합니다. 붙임 : 변경대비표 전문 변경대비표 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2010.07.09
동일성분 마약류 과다처방 조사알림 및 협조요청 작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 07월 07일 [13:20] 제 목 [공지사항] 동일성분 마약류 과다처방 조사알림 및 협조요청 첨 부 내 용 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 마약류관리과-5515(2010.07.02) 2. 식품의약품안전청에서는 동일 요양기관에서 동일 성분 마약류가 일반적인 일수보다 과하게 처방되는 사례가 .. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2010.07.09
주사제 안전사용 가이드라인 개정발간안내 작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 07월 07일 [13:23] 제 목 [공지사항] 주사제 안전사용 가이드라인 개정발간안내 첨 부 주사제 안전사용 가이드라인.pdf 1.03 MB 내 용 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정책과-2820(2010.06.30) 2. 식품의약품안전청에서는 유리앰플 주사제 사용시 유리파편 감소를 위한 .. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2010.07.09
[공지사항] 자진취하 품목안내2010년 07월 07일 성 자 신경원 작 성 일 2010년 07월 07일 [14:55] 제 목 [공지사항] 자진취하 품목안내 첨 부 붙임11. 품목 자진취하 수리통보(2010.06.09).xls 39.5 KB 붙임11. 품목 자진취하 수리통보(2010.06.21).xls 39 KB 붙임11. 품목 자진취하 수리통보(2010.06.22).xls 39 KB 내 용 1. 관련 : 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과 -3000,.. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2010.07.09
펠로디핀 라미프릴 복합제 허가변경 안내 펠로디핀 라미프릴 복합제 허가변경 안내 1561 |약제기준부 |2010-07-05 식약청으로부터 의약품 펠로디핀 라미프릴 복합제에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 (※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(www.kfda... 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2010.07.06