야국ff

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 03월 16일 [09:10] 제 목 [보험 제 2010-134호] 의약품 허가사항 변경지기 안내(브롬페리돌 단일제) 첨 부 (2010.03.15)_보험 제2010-134호.붙임.해당업체 및 품목현황(추가) 1부-브롬페리돌.zip 35.37 KB 내 용 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-1790(2010.03.09) 2. 위와 관련, (주)..

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 03월 16일 [08:42] 제 목 [공지사항] 2009년 의약품 재평가 결과 공시 통보 첨 부 10-0308-2009 재평가결과집 II(최종).zip 1.82 MB 내 용 1. 관련:가. 2009년 의약품 재평가 실시공고(식약청공고제2008-14호, '8.7.31) 나. 식품의약품안정청 한약정책과-692(2010.03.09) 2. 식품의약품안전청에서..

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 03월 16일 [09:08] 제 목 [보험 제 2010-132호] 지속성베타효능제 안전성서한 배포 안내 첨 부 (2010.03.15)_보험 제2010-132호. 붙임.안전성서한-아반디아.hwp 30.5 KB 내 용 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-1545(2010.03.02.) 2. 위와 관련, 최근 미국 식품의약품청(FDA)D에서 ‘..

시부트라민 "1년이상 사용금지" 기준 강화 식약청, 허가사항 개정…65세이상 16세미만 처방·복용 제한 앞으로 비만치료제인 시부트라민 제제를 1년 이상 사용해서는 안 된다. 또 65세 이상 및 16세 미만에 대한 사용도 금지되는 등 사용기준이 강화됐다. 식품의약품안전청은 최근 안전성 논란이 일었던 ..

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 03월 08일 [12:05] 제 목 [공지사항]일반인용 및 전문가용 "소염제 및 진통제의 사용안내서" 간행물 배포 첨 부 소염,+진통제+사용안내서.zip 1.97 MB 내 용 1. 관련근거: 식품의약품안전청 신약연구팀-342 2. 식품의약품안전청 부작용감시팀과 신약연구팀이 공동으로 수행한 "비..

의 약 품 안 전 성 서 한 (Dear Healthcare Professional Letter) 의사․약사님들께 ○ 제제 : 살메테롤(Salmeterol) 등 6개 성분 함유 제제 ※ 지속성베타효능제(Long-Acting Beta-Agonists, LABAs) 계열 천식치료제 ○ 효능·효과 : 천식 및 만성기관지염과 관련된 만성폐색성폐질환 환자의 폐색 치료를 위한 유지요법 등 ○ 허..

탁소텔주 등(10제제 12품목) 허가사항 변경안내 1442 |약제기준부 |2010-02-01 탁소텔주 등(10제제 12품목)에 대하여 제약회사로부터 의약품 허가사항 변경자료가 제출되었기에 ‘붙임’과 같이 주요 변경내역을 보고하며, 이를 관련 부서에 안내하고자 합니다. 허가사항 변경 지시내용

성 자 신경원 작 성 일 2010년 01월 25일 [09:01] 제 목 [보험 제2010-45호] 케토프로펜 안전성서한 배포 보고 안내 첨 부 안전성서한(케토프로펜 100122).pdf 285.83 KB (2010.01.25)_보험 제2010-45호.시행.케토프로펜안전성서한배포보고.hwp 98 KB 내 용 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-522(2010.01.22) 2. 위와 관..

작 성 자 유소영 작 성 일 2010년 01월 18일 [17:09] 제 목 [보험2010-33호]리페코정 등 5개 품목 급여중지 안내 첨 부 보험2010-33호_리페코정등_급여중지안내_시행_201001181.hwp 75 KB 내 용 1. 관련근거 : 가. 경인지방식품의약품안전청 고객지원과-207(2010.1.14) 나. 보건복지가족부 보험약제과-176, 184(2010.1.15) 다. 건강..

2009년 12월9일 아벨록스 및 졸로푸트정 허가사항 변경안내 20091209아벨록스정허가사항변경.hwp 20091209졸로푸트정허가사항변경.hwp