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자나미비어 단일제(경구흡입제) 등 13제제 허가사항 변경 안내 1347 |약제기준부 |2009-12-08 식약청으로부터 자나미비어 단일제(경구흡입제) 등 13제제의 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 안전성 정보처리요..

의사․약사 선생님께 ○ 제제 : 동맥경화용제 “스타틴 계열 성분 함유 제제”(경구) ○ 대상품목 : 한국엠에스디(주), 조코정20mg 등 117개 업체 323개 품목(붙임 참조) ○ 효능·효과 : 고지혈증, 관상동맥질환 위험 감소 등 ○ 사유 : 수면장애, 기억상실, 성적 기능이상, 우울증, 간질성 폐질환 부작용 발..

의사․약사 선생님께 ○ 제제 : 항바이러스제 “오셀타미비르” ○ 대상품목 : (주)한국로슈 타미플루캡슐(붙임 참조) ○ 효능·효과 : 인플루엔자 A 또는 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 치료, 예방 ○ 사유 : 소아 및 미성년자에 처방․투여시 복약지시 철저 협조 당부 국민보건증진을 위하여 일선에..

의사․약사 선생님께 ○ 제제 : 국소마취제 “부피바카인, 클로르프로카인, 리도카인, 메피바카인, 프로카인, 로피바카인, 테트라카인, 레보부피바카인, 아티카인 성분 함유 제제”(주사제) ○ 대상품목 : 43개 업체 총 112개 품목 (붙임) ○ 효능·효과 : 전달마취, 수술시 척추 마취, 수술후 통증 조절 ..