염산레보세티리진 경구제 허가사항 변경 내용 안내 염산레보세티리진 경구제 허가사항 변경 내용 안내 1515 |약제기준부 |2010-04-30 식약청으로부터 한국유씨비제약(주)의 '씨잘정 5밀리그람(염산레보세티리진)' 및 '씨잘액(염산레보세티리진)" 등의 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경지시하였음을 알려드리니 업무에 참.. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2010.05.04
염산레보세티리진 경구제 허가사항 변경 내용 안내 염산레보세티리진 경구제 허가사항 변경 내용 안내 1515 |약제기준부 |2010-04-30 식약청으로부터 한국유씨비제약(주)의 '씨잘정 5밀리그람(염산레보세티리진)' 및 '씨잘액(염산레보세티리진)" 등의 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경지시하였음을 알려드리니 업무에 참.. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2010.05.04
소염진통제"케토프로펜"함유 외용제 안전성 서한 작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 05월 03일 [13:51] 제 목 [보험 제2010-217호] 소염진통제"케토프로펜"함유 외용제 안전성 서한 배포 안내 첨 부 (2010.05.03)_보험 제2010-217호.시행. 소염진통제케토프로펜 안전성 서한.hwp 113.5 KB (2010.05.03)_보험 제2010-217호.붙임.소염진통제케토프로펜 안전성 서한.pdf 3.46 MB 내 용 1.. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2010.05.04
2008년 의약품 생동성 재평가 결과 공시 안내 성 자 신경원 작 성 일 2010년 04월 28일 [09:04] 제 목 [보험 2010-200호] 2008년 의약품 생동성 재평가 결과 공시 안내 첨 부 (2010.04.28)_보험 제2010-200호.시행.2008년 의약품 생동성 재평가 결과 공시 알림.hwp 98.5 KB 2008생동성재평가결과_공시.pdf 86.9 KB 내 용 1. 관련 근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-3052(2010.0.. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2010.04.28
부펙사막 함유 제제 안전성 속보 안내 작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 04월 28일 [09:08] 제 목 [보험 제 2010-201호] 부펙사막 함유 제제 안전성 속보 안내 첨 부 (2010.04.27)_보험 제2010-201호.시행.부펙사막 함유 제제 안전성속보배포.hwp 113.5 KB 100423-안전성속보-부펙사막.hwp 359.5 KB 내 용 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-3142(2010.04.23.) 2... 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2010.04.28
아미설프라이드 단일제(경구) 허가사항 변경 안내 아미설프라이드 단일제(경구) 허가사항 변경 안내 1510 |약제기준부 |2010-04-22 의약품 아미설프라이드 단일제(경구) 품목에 대하여 안전성·유효성 심사결과 등을 근거로 허가사항 중 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 통일조정 하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다 붙임 : 허가사항 변경 .. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2010.04.23
의약품 허가사항 변경지시 안내(리바스티그민주석산염 단일제) 작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 04월 21일 [15:50] 제 목 [보험 제 2010-192호] 의약품 허가사항 변경지시 안내(리바스티그민주석산염 단일제) 첨 부 허가사항 변경지시 내용 1부2.zip 545.61 KB (2010.04.21)_보험 제2010-192호.시행. 의약품허가사항변경안내(리바스티그민주석산염).hwp 113.5 KB 내 용 1. 관련근거 : 식품.. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2010.04.21
의약품 허가사항 변경지시 안내(리바스티그민주석산염 단일제) 작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 04월 21일 [15:50] 제 목 [보험 제 2010-192호] 의약품 허가사항 변경지시 안내(리바스티그민주석산염 단일제) 첨 부 허가사항 변경지시 내용 1부2.zip 545.61 KB (2010.04.21)_보험 제2010-192호.시행. 의약품허가사항변경안내(리바스티그민주석산염).hwp 113.5 KB 내 용 1. 관련근거 : 식품.. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2010.04.21
니코란딜 단일제 등 허가사항 변경 안내 니코란딜 단일제 등 허가사항 변경 안내 1504 |약제기준부 |2010-04-19 2010.4.16일자 의약품 제조(수입)품목 허가사항 변경지시 내용은 붙임과 같음을 알려드립니다. <해당제제 목록> 니코란딜 단일제 (경구) / [02170] 혈관관장제 리바스티그민주석산염 단일제 (경구) / [01190] 기타의 중추신경용약 블로난.. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2010.04.20
의약품 허가사항 변경지기 안내(윈로에스디에프주) 작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 04월 12일 [09:11] 제 목 [보험 제 2010-184호] 의약품 허가사항 변경지기 안내(윈로에스디에프주)) 첨 부 (2010.04.12)_보험 제2010-184호.시행. 의약품허가사항변경안내(윈로에스디에프주).hwp 98 KB 100402-사용상의주의사항(윈로SDF주600IU,1500IU, 5000IU)-변경후.zip 20.04 KB 내 용 1. 관련근.. 식약청.의약 안전성,허가사항관련 2010.04.13