식약청.의약 안전성,허가사항관련 844

보험 2010-154호]아나펜정 급여중지 조치 안내

성 자 이재신 작 성 일 2010년 03월 24일 [08:18] 제 목 [보험 2010-154호]아나펜정 급여중지 조치 안내 첨 부 아나펜정 급여중지 조치 안내_시행_20100322.hwp 92.5 KB 내 용 1. 관련근거 : 가. 보건복지부 보험약제과-13(2010.3.22) 나. 건강보험심사평가원 약제등재부-706(2010.3.22) 2. 위 근거와 관련, 대전지방식품의약품..

로피니롤염산염 ,염산아티카인 에피네프린,텔미사르탄 히드로..변경안내

로피니롤염산염 단일제,염산아티카인 에피네프린 복합제,텔미사르탄 히드로클로르치아지드 복합제 변경안내 1480 |약제기준부 |2010-03-19 식약청으로부터 로피니롤염산염 단일제(경구-일반정), 염산아티카인 에피네프린 복합제 주사제, 텔미사르탄 히드로클로르치아지드 복합제 허가사항이 붙임과 같..

의약품을 허가되지 않은 비만치료 주사제(화장품)긴급사용중지 협조요청

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 03월 19일 [14:41] 제 목 [공지사항] 의약품을 허가되지 않은 비만치료 주사제(화장품)긴급사용중지 협조요청 첨 부 (2010.03.17)ppc주사관련.zip 4.27 MB 내 용 1. 관련: 가. 보건복지가족부 의료자원과-1910(2010.03.16) 나. 식품의약품안전청 한약정책과-568(2010.02.25) 다. 대병협 보험 제..

의약품을 허가되지 않은 비만치료 주사제(화장품)긴급사용중지 협조요청

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 03월 19일 [14:41] 제 목 [공지사항] 의약품을 허가되지 않은 비만치료 주사제(화장품)긴급사용중지 협조요청 첨 부 (2010.03.17)ppc주사관련.zip 4.27 MB 내 용 1. 관련: 가. 보건복지가족부 의료자원과-1910(2010.03.16) 나. 식품의약품안전청 한약정책과-568(2010.02.25) 다. 대병협 보험 제..

라바스타정 등 4개 품목 급여중지 조치 안내

라바스타정 등 4개 품목 급여중지 조치 안내 1478 |약제등재부 |2010-03-18 1. 관련근거 ○ 경인지방식품의약품안전청 고객지원과-1706호(2010.3.11) "2009년 의약품 재평가 자료(생동성 시험계획서) 미제출 업체 행정처분사항 보고(알림)" ○ 보건복지가족부 보험약제과(2010.3.18) "보험의약품 급여중지 통보" 2. 위..

의약품 허가사항 변경지시(추가) 안내-쿠에티아핀푸마르산염

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 03월 17일 [14:55] 제 목 [보험 제 2010-142호] 의약품 허가사항 변경지시(추가) 안내-쿠에티아핀푸마르산염 첨 부 쿠에티아핀푸마르산염 단일제(경구-서방제제 제외)_사용상의 주의사항 변경안1.zip 35.37 KB 내 용 1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 의약품관리과-1790(2009.03.09) ..

시부트라민 및 그 염류 단일제의 안전성서한 및 허가사항 변경

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 03월 17일 [14:51] 제 목 [보험 제 2010-141호] 시부트라민 및 그 염류 단일제의 안전성서한 및 허가사항 변경지시 안내 첨 부 안전성서한(시부트라민).hwp 47 KB 허가사항 변경지시 내용(100315)-추가.zip 104.61 KB 내 용 1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 의약품관리과-1921(2010.03.15) ..

웰정(부프로피온염산염_일반정제) 등 허가사항 변경안내

웰정(부프로피온염산염_일반정제) 등 허가사항 변경안내 1472 |약제기준부 |2010-03-15 식약청으로부터 유니메드제약(주) 웰정(부프로피온염산염_일반정제), 아피톡신주, 리스페달콘스타(리스페리돈, 주사제) 25mg, 37.5mg, 50mg 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고..

큐로켈정 25mg, 시부트라민 등 허가사항 변경 안내

큐로켈정 25mg, 시부트라민 등 허가사항 변경 안내 1473 |약제기준부 |2010-03-15 식약청으로부터 큐로켈정 25mg, 시부트라민 및 그 염류 단일제(경구제) 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 1. 큐로켈정 25mg허가사항 변경 지시내용 2. 시부트..