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리스페리돈 단일제(경구) 등 220개 품목 허가사항 변경 안내 1554 |약제기준부 |2010-06-30 식약청으로부터 의약품 리스페리돈 단일제(경구) 등 품목에 대한 심사결과를 근거로 사용상의주의사항을 붙임과 같이 통일조정 하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 (..

품질부적합 의약품 유통 중지 안내(한풍제약 모두펜정) 1556 |약제등재부 |2010-06-30 1. 관련근거 "품질부적합 의약품 유통 중지 협조 요청[(유)한풍제약-모두펜정] (광주지방식품의약품안전청 의료제품안전과-2529호(2010.6.22) 2. 해당 제품(제조번호: 09022, 10023)의 품질 부적합 우려로, (유)한풍제약에서 아래..

작 성 자 유소영 작 성 일 2010년 06월 29일 [11:16] 제 목 [고시2010-43호]허가 또는 신고범위 초과 약제 비급여 사용 승인에 관한 기준 및 절차 개정 안내 첨 부 보험2010-289호(2010-43호)_허가초과약제비급여승인에관한기준개정안내_시행_20100629.hwp 86.5 KB 고시문(최종_결재,100624).hwp 46.5 KB 내 용 1. 관련근거 : 보..

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 06월 23일 [10:04] 제 목 [보험 제2010-280호] 임상재평가 결과 공시 알림(자하거엑스함유복합액제) 첨 부 (2010.06.23)_보험 제2010-280호_시행_임상재평가결과(자하거엑스함유복합액제).hwp 100.5 KB (2010.06.23)_보험 제2010-280호)_붙임_임상재평가(자하거엑스함유복합액제).zip 439.38 KB 내..

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 06월 16일 [08:41] 제 목 [보험 제2010-271호] 항생물질제제(메틸올세팔렉신리시네이트 단일제) 임상 재평가 결과 공시 안내 첨 부 (2010.06.16)_보험 제2010-271호_붙임_메틸올세팔랙신리시네이트 단일제 임상재평가 결과안내.zip 91.95 KB 내 용 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약..

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 06월 11일 [13:29] 제 목 [보험 제2010-265호] 의약품 회수사실 알림(유)한풍제약-지천환(청상보화환) 첨 부 (2010.06.11)_보험 제2010-265호_시행_의약품 회수사실 알림(지천환).hwp 101 KB 내 용 1. 관련근거 : 광주지방식품의약품안전청 의료제품안전과-2264(2010.06.03) 2. 광주지방식품의..

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 06월 10일 [08:54] 제 목 [보험 제2010-256호] 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 안내(엑세스파마) 첨 부 (2010.06.08)_보험 제2010-256호_시행_의약품재심사결과에따른허가사항변경지시안내(엑세스파마).hwp 66 KB 의약품 재심사 결과통지서 발급 및 허가사항 변경지시.zi..

본드로나트주 등 17제제 33품목 허가변경 안내 1535 |약제기준부 |2010-06-07 제약사로부터 본드로나트주 등 17제제 33품목에 대하여 변경된 허가사항이 붙임과 같이 제출되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 변경 대비표 변경대비표

실로스타졸 단일제(경구, 정제) 품목 허가변경 안내 1531 |약제기준부 |2010-05-31 의약품 실로스타졸 단일제(경구,정제)품목에 대한 효능.효과를 붙임과 같이 통일조정 하였음을 알려드리니 업무에 참조하시기 바랍니다 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 (※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 상단..

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 05월 31일 [15:05] 제 목 [보험 제2010-249호] 프로톤펌프억제제(PPI) 및 오르리스타트 안전성 서한 안내 첨 부 (2010.05.31)_보험 제2010-249호.시행. 프로톤펌프억제제(PPI) 및 오르리스타트 안전성서한.hwp 98.5 KB (2010.05.31)_보험 제2010-249호.붙임. 프로톤펌프억제제(PPI) 및 오르리스타..