| 작 성 자 | 우영하 | 작 성 일 | 2010년 05월 11일 [08:10] |
| 제 목 | 의료기기 안전성 서한 안내 [인공엉덩이관절] | ||
| 첨 부 |  의료기기 안전성 서한(인공엉덩이관절)-100504.pdf 302.18 KB | ||
| 내 용 | 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의료기기관리과-4301(2010.5.06) 2. 상기대호와 관련하여 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에서는 금속(Metal-on-Metal) 인공엉덩이관절의 사용 시 주의사항을 발표하였습니다. 3. 이에 식품의약품안정청에서는 금속(Metal-on-Metal) 인공엉덩이관절 수술 후 연조직 괴사 등의 부작용을 사전 예방하기 위하여 의료전문가들에게 사용 시 주의사항을 지켜줄 것을 당부하는 안전성 서한을 붙임과 같이 발표한 바, 안내하여 드리오니 업무에 참고하시기 바랍니다. | ||
'식약청.의약 안전성,허가사항관련' 카테고리의 다른 글
| “인공무릎관절”라벨 변경 관련 안전성 정보 홍보 요청 안내 (0) | 2010.05.18 |
|---|---|
| 치료중복 및 치료용량 치료기간 주의 의약품 안내 (0) | 2010.05.14 |
| 주입펌프(Infusion Pump) 관련 안전성 서한 알림 (0) | 2010.05.12 |
| 라미프릴 단일제(경구)품목 허가변경 안내 (0) | 2010.05.10 |
| 염산바데나필 경구제 허가사항 변경 안내 (0) | 2010.05.10 |