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작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 08월 03일 [15:53] 제 목 [보험 제2010-342호] 모다피닐제제, 답토마이신제제, 에스트라디올 외용제 안전성 서한 첨 부 (2010.08.03)_보험 제2010-342호. 시행.모다피닐답토마이신에스트라디올안전성서한.hwp 85.5 KB (보험 제2010-342호)_붙임_모다피닐답토마이신에스트라디올안전성서..

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 08월 03일 [16:19] 제 목 [보험 제2010-343호] 의약품허가사항 변경 안내(클로미프라민염산염 단일제) 첨 부 (2010.08.03)_보험 제2010-343호_시행_의약품 허가사항 변경안내(클로미프라민염산염 단일제경구).hwp 85 KB 허가사항 변경지시 내용(100723).zip 604.8 KB 내 용 1. 관련근거 : 식품..

클로미프라민염산염 단일제(경구) 등 13개 제제 허가사항 변경 안내 1577 |약제기준부 |2010-07-26 식약청으로부터 클로미프라민염산염 단일제(경구) 등 13개 제제에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 허..

자진회수 의약품 유통 중지 안내(동화약품 후시딘주사) 1578 |약제등재부 |2010-07-26 1. 관련근거 "의약품 회수사실 알림(보고)[동화약품(주)_후시딘주사] (서울지방식품의약품안전청 의료제품안전과-6553호(2010.7.21)) 2. 해당 제품에 대해 동화약품에서 아래와 같이 자진회수를 결정하였으니, 동제품의 사용 ..

제목 허가 또는 신고범위 초과약제 비급여 사용 승인에 관한 기준 및 절차 등록일 2010-07-13 조회 252 담당자 정영기( ☎ 02-2023-7426 ) 담당부서 보험약제과 재.개정일 2010-06-25 발령번호 제2010-43호 허가 또는 신고범위 초과약제 비급여 사용 승인에 관한 기준 및 절차 고시전문 (제2010-43호 개정내용 반영) 첨..

성 자 신경원 작 성 일 2010년 07월 23일 [17:01] 제 목 [보험 제2010-326] 비만치료제 시부트라민 제제 등 안전성 서한 첨 부 (20101.07.22)_보험 제2010-326호. 시행. 비만치료제 시부트라민제제 등 안전성서한.hwp 83 KB (201017.07.22))_보험 제2010-326호_붙임.시부트라민안전성서한.pdf 473.45 KB 내 용 1. 관련근거 : 식품의약..

독소필린(제품명 : 액시마정 등) 허가변경 안내 1573 |약제기준부 |2010-07-20 식약청으로부터 독소필린(제품명 : 액시마정 등)에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 (※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(www.k..

비쥬다인 주사 품목 허가변경 안내 1574 |약제기준부 |2010-07-20 식약청으로부터 의약품 비쥬다인 주사 품목에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 (※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 상단 ..

세티리진염산염 단일제(경구제)품목 허가변경 안내 1575 |약제기준부 |2010-07-20 식약청으로부터 의약품 세티리진염산염 단일제(경구제)품목에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 (※ 붙임 자료는 식약..

극비 재심의 비만藥 시부트라민…생존 가능성 식약청, 오늘(20일) 오전 공식 브리핑 예정 퇴출위기에 놓였던 비만치료제 '시부트라민'이 다소 기준을 강화한 채 현행대로 유지될 것으로 보인다. 식품의약품안전청 중앙약사심의위원회는 19일 오후 3시부터 안전성정보소분과위원회를 열고 시부트라민..