| [보험 제2012-340호] 의약품허가사항변경 안내(알프로스타딜) | |
| 2012-06-12 신경원 (보험국) 조회: 203 | |
1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-1520(2012.5.29) 나. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-1580(2012.6.1) 2. 식품의약품안전청은 '알프로스타딜'함유 단일제(주사제, 요도 적용 제제 제외)'의 안전성 정보 검토결과에 따라 4개 업체 5개 품목의 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경하였음을 알려온 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 (알프로스타딜) 1부. 끝. * 허가사항 변경지시 정정된 내용을 붙임파일로 함께 올려드렸습니다. 참고하시기 바랍니다. ( 정정내용 : 제품명 : 에글란딘주1밀리리터 등 5품목 4. 이상반응(4)간질성폐렴(빈도불명) : ....흉선 X선 ---> 흉부 X선) | |
 보험_제2012-340_1_의약품_허가사항_변경_안내(알프로스타딜).pdf  허가사항 변경(알프로스타딜).zip 20120601 허가사항 변경지시 정정.zip | |
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