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의료기기 제조품목 자진취하 수리알림 [영일엠(주), (주)비스토스]

야국화 2013. 2. 4. 12:02

의료기기 제조품목 자진취하 수리알림 [영일엠(주), (주)비스토스]
2013-01-31    최명희 (기획정책실)     조회: 72


1. 관련근거 : 가. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1333(2013.1.28)
                  나. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1504(2013.1.30)

2. '(주)비스토스 (소재지: 경기도 성남시 중원구 갈마치로 302 우림라이온스밸리 4차 에이동 7층(상대원동))와 '영일엠(주) [소재지: 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 400, 7층(상대원동, 스타우드아파트형공장)(제조소1) / 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 541번길 20(상대원동)(제조소2)] 에서 의료기기 제조품목에 대하여 취하신청을 하였기에,동 품목과 관련하여 다음과 같이 취하 수리하였음을 안내하니 업무에 참고하시기 바랍니다.


- 자진취하 품목 목록 -

연번/ 업체명          / 제품명                 /품목번호        / 허가일자    / 취하일자
1   /  (주)비스토스  / 태아초음파측정기 / 제허12-664호  / 2012.05.25  / 2013.01.25
2   / 영일엠(주)     / 의료용조합자극기  / 제허 02-618호 /  2002.07.24 / 2013.01.29
3   /영일엠(주)      / 의료용온열기       / 제허 02-746호  /  2002.09.16 / 2013.01.29