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제 목 [보험 제2013-665] 의약품 잠정 판매중단 및 사용중지 알림[헥시-올액0.5%] 부서명 보험국 전화번호 02-705-9258 이메일 yjkim@kha.or.kr 작성자 김영진 등록일 2013-12-27 조회수 205 첨 부 보험_제2013-665_3_의약품_잠정_판매중단_및_사용중지_알림[헥시-올액0.5프로].pdf 내 용 1. 관련근거 : 부산지방..

제 목 의료기기 안전성 정보 안내[유두흡인물검사] 부서명 기획정책실 전화번호 02-705-9213 이메일 cmh@kha.or.kr 작성자 최명희 등록일 2013-12-19 조회수 8 첨 부 기획정책_제2013-382_1_의료기기_안전성_정보_안내[유두흡인물검사].pdf 내 용 1. 귀 원의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 관련근거: 식품..

제 목 [보험 제2013-648] 품질부적합 의약외품 판매중지 및 회수조치 등 안내 부서명 보험국 전화번호 02-705-9258 이메일 yjkim@kha.or.kr 작성자 김영진 등록일 2013-12-19 조회수 69 첨 부 보험_제2013-648_1_품질부적합_의약외품_판매중지_및_회수조치_등_안내_(우주위재상사-멸균거즈,_탄력붕대).pdf 의..

제 목 의료기기 제조품목 자진취하 수리알림[솔로몬덴텍, (주)비씨엠코리아] 부서명 기획정책실 전화번호 02-705-9213 이메일 cmh@kha.or.kr 작성자 최명희 등록일 2013-12-17 조회수 45 첨 부 기획정책_제2013-377_1_의료기기_제조품목_자진취하_수리알림[솔로몬덴텍,(주)비씨엠코리아]_1.pdf 내 용 1. 귀..

제 목 [보험 제2013-640] (주)세종제약 일부 보험약제 급여중지 안내 부서명 보험국 전화번호 02-705-9256 이메일 jisooklee@kha.or.kr 작성자 이지숙 등록일 2013-12-13 조회수 35 첨 부 (붙임)급여중지품목_1.xlsx 보험_제2013-640_1_(주)세종제약_일부_보험약제_급여중지_안내.pdf 내 용 1. 관련근거 : 보건복지..

허가사항 변경지시 안내(팔로노세트론염산염 단일제 주사제) 2013-12-11 장보람 () 조회: 66 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-8359 (2013.12.3) 2. 위와 관련, 식품의약품안전처는 씨제이제일제당(주) 의약품 수입 품목 '알록시주'의 재심사 결과를 토대로 '팔로노세트론염산염' ..

마약류 품목 허가사항 변경지시 안내(코데인인산염수화물 함유제제) 2013-12-11 장보람 () 조회: 97 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 마약정책과-12902 (2013.12.2) 2. 위와 관련, 미국(FDA), 유럽(PRAC, CMDH)등의 '코데인인산염수화물' 함유제제 관련 안전성 정보에 대하여 국외 조치사항 및 중앙약사심..

'인산나트륨' 함유 경구용 액제 포장단위 변경신청 지시 안내 2013-12-11 장보람 () 조회: 90 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품정책과-7003 (2013.12.2) 2. 위와 관련, 식품의약품안전처는 '09.11.3자로 '인산나트륨' 함유 경구용 액제의 급성 신장병증 부작용 등 안전성 문제로 효능 및 효과를 '..

품목 허가사항 변경지시 정정알림(메토클로프라미드 함유제제) 2013-12-11 장보람 () 조회: 66 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-8416 (2013.12.4) 2. 위와 관련, 식품의약품안전처는 '13.10.24자로 송부한 '메토클로프라미드' 함유 제제에 대한 품목허가사항 변경지시 건에 대하여 ..

의약품(목) 자진취하 안내[(주)넥스팜코리아-베리카벤정)] 2013-12-10 장보람 () 조회: 40 1. 관련근거 : 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-7881 (2013.12.10) 2. 위와 관련, 대전지방식품의약품안전청에서는 (주)넥스팜코리아에서 제출한 다음 의약품 제조판매품목에 대한 자진취하 건이 ..