2019년 9월 진료심사평가위원회 심의사례

심사평가원, 2019년 9월 진료심사평가위원회 심의사례 공개 심사기준실 위원회운영부 / 2019-10-31
심사평가원, 2019년 9월 진료심사평가위원회 심의사례 공개 ‘스핀라자주 요양급여대상 인정여부‘ 등 5개 항목 -   □ 건강보험심사평가원(원장 김승택)은 2019년 9월 진료심사평가위원회에서 심의한 5개 항목의 심의사례 결과를 10월 31일(목) 홈페이지를 통해     공개한다.   □ 이번에 공개한 항목 중 ‘Nusinersen sodium 주사제(품명: 스핀라자주, 이하 ’스핀라자주‘라 한다)요양급여대상 인정여부’는 5q 척수성 근위축증     환자의 스핀라자주에 대한 요양급여대상 사전 승인 심의 건이다.   ○ A사례(남/10세)는 생후 19개월에 척수성 근위축증 진단을 받고 ‘17.9월 척추측만증 교정수술을 시행했다.   ○ 이 건은 척추측만증에 대한 수술력은 있으나 척추조영술 결과 요추천자를 통한 약제의 경막내 지속투여가 가능하다는 소견이 확인되고 투여        대상 (인정)기준에 모두 해당되어 요양급여 대상으로 승인했다.   < Nusinersen sodium 주사제(품명: 스핀라자주) >   1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.   - 아 래 - 가. 투여대상 5q 척수성 근위축증(SMA, Spinal Muscular Atropy) 환자로서 다음 조건을 모두 만족하는 경우   - 다 음 - 1) 5q SMN-1 유전자의 결손 또는 변이의 유전자적 진단 2) 만 3세 이하에 SMA 관련 임상 증상과 징후 발현 3) 영구적 인공호흡기주1를 사용하고 있지 않는 경우   (보건복지부 고시 제2019-69호, 2019. 4. 8.시행)   □ 이밖에 2019년 9월 진료심사평가위원회에서 심의한 세부 내용은 건강보험심사평가원 홈페이지*에서 조회할 수 있다.   * 건강보험심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr)>보도자료>2019.9월 진료심사평가위원회 심의사례 공개 (첨부파일)   [별첨] 2019년 9월 진료심사평가위원회 심의사례(총 5개 항목)
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