심의(심사)사례

혈액 및 조혈기관약제(B군) 및 기타약제(V군)허가사항 전산점검 실시 안내19.5.9

야국화 2019. 5. 10. 11:44

「혈액 및 조혈기관약제(B군) 및 기타약제(V군) 」허가사항 전산점검 실시 안내
 약제기준부/2019-05-09

1. 우리원은「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」[별표 1] 제3호가목(2)에 의거 안전한 의약품

   사용 및 오남용 예방을 위하여 식약처 허가사항(효능·효과 및 용법·용량 등) 및 약제 급여기준(보건복지부

   고시)을 토대로 전산점검기준을 설정·운영하고 있습니다.
 
2. 이와 관련, ’18년 5월 개발완료 후 모의운영 중인 “혈액 및 조혈기관 기타 약제 전산점검기준”을 2019.

   7.1 일(요양급여비용 심사청구 접수일 기준)부터 심사에 적용할 예정입니다.
 
3. 이에 따라 관련 약제 급여기준 및 전산점검 대상 약제를 붙임과 같이 안내하오니 대상 약제들이 허가 범위

   내에서 적절하게 처방 및 투여될 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

   - 붙임파일은 참고자료이며, 보다 정확한 의약품 허가사항 및 약제급여기준은 식품의약품안전처 홈페이지

      혹은 보건복지부 홈페이지에서 확인 가능함을 알려드립니다.

 

4. 시행일: 2019.7.1.(요양급여비용 심사청구 접수일 기준)

 

5. 전화문의: 약제관리실 약제기준부  ☏ 02-2182-8541
 


혈액 및 조혈기관약제 등 약제 전산점검기준 관련 안내



❏ 점검 대상
 ❍ WHO ATC Code B01~B03, V03, V04, V06, V08~V10에 해당하는 174개 주성분 코드, 588개 품목(2019년

     5월 급여목록 기준)

                                                                                                                     (단위 : 개)

구분

WHO ATC Code

주성분코드

품목

총계

174

588

혈액 및

조혈기관

약제

소 계

97

455

B01

Antithrombotic Agents

항혈전제

54

398

B02

Antihemorrhagics

지혈제

26

33

B03

Antianemic Preparations

항빈혈제 의약품

17

24

기타 약제

소 계

77

133

V03

All Other Therapeutic Products

모든 기타 치료제 약물

34

67

V04

Diagnostic Agents

의학적 진단 시약

10

10

V06

General Nutrients

일반 영양소

5

7

V08

Contrast Media

조영제

12

12

V09

Diagnostic Radiopharmaceuticals

진단용 방사선의약품

2

3

V10

Therapeutic Radiopharmaceuticals

치료용 방사선의약품

14

34


❍ 대상약제 전체 목록은 건강보험심사평가원 홈페이지 공지사항 게시글 중 「혈액 및 조혈기관약제(B군)·

    기타약제(V군) 허가사항 전산심사 안내」(2018.5.10./6.12./9.17.) 참조
 ❍ 의약품 허가(신고)사항 및 급여기준은 식품의약품안전처·보건복지부·심평원 홈페이지에서 확인 가능



❏ 주요 조정현황


△ 혈액 및 조혈기관 약제·기타약제 전산심사 대상 공개 이후 청구내역에 대한 모니터링 결과 다빈도 조정

    이 예측되는 약제를 아래와 같이 안내 드립니다.

△ 아래 언급된 제품은 요양기관의 이해를 돕기 위하여 해당 성분 중 임의로 선정한 제품으로 의약품 허가

    (신고)사항급여기준이 같은 약제에 대하여는 동일한 점검기준이 적용됩니다.


예시 제품명

허가사항 및 급여기준

 

 

 

 

 

 

218

슈퍼피린캡슐

(aspirin+clopidogrel bisulfate )

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

[효능효과]

다음 질환이 있는 성인 환자에서 클로피도그렐과 아스피린을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.

- 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서, 약물치료 또는 관상중재시술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선

- 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 K 길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소

 

[용법용량]

111캡슐을 투여한다.

 

Clopidogrel+Aspirin 복합경구제(품명: 클로스원캡슐 등) (고시 제2018-28. 2018.3.1.시행)

 

아래의 허가사항 및 [일반원칙] 경구용 항혈전제(항혈소판제 및 Heparinoid제제) “세부사항범위 내에서 요양급여를 인정함.

 

. 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 경피적관상동맥중재술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선

. 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 K 길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소

 

(예시)

신장이식상태, 기타 및 상세불명의 변비, 기타 및 상세불명의 신장합병증을 동반한 2형 당뇨병, 식도염을 동반하지 않은 위-식도역병

218 슈퍼피린캡슐(aspirin+clopidogrel bisulfate) 1*1*30 상병비교 조정(C)

392

씨제이크레메진세립

(구형흡착탄)

[효능효과]

만성신부전증(진행성)에 대한 요독증 증상의 개선 및 투석도입의 지연

 

[용법용량]

성인 13, 12그람(1) 복용

 

[급여기준]

구형흡착탄 경구제(품명: 씨제이크레메진세립 등) (고시 2015-134, 2015.8.1.)

허가사항 범위 내에서 진행성 만성신부전으로 판정받은 투석 전 환자 중 혈청 크레아티닌 2.0mg/dL-5.0mg/dL인 환자에게 투여 시 요급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

 

(예시)

기타 및 상세불명의 원발성 고혈압, 만성 신장병

392 씨제이크레메진세립(2g) 1*1*30 특정내역란에 혈청 크레아틴 검사수치 미기재인 경우 심사자전환

 

상세불명 대뇌동맥의 폐쇄 및 협착, 상세불명의 위염

392 씨제이크레메진세립(2g) 1*2*185 상병비교 조정(C)

339

프레탈서방캡슐

(실로스타졸)

[효능효과]

1. 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증, 당뇨병성 말초혈관병증 등)에 따른 궤양, 동통 및 냉감의 개선

2. 뇌경색(심인성뇌색전증 제외) 발증 후 재발억제

 

[급여기준]

Cilostazol 경구제 (품명: 프레탈정 등),(고시 제2014-210,2014.12.1.)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

 

- 아 래 -

. 간헐성 파행을 동반한 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증, 당뇨병성 말초혈관병증 등)

. 뇌경색(심인성뇌색전증 제외) 발증 후 재발억제 및 간헐성 파행을 동반하지 않은 만성동맥폐색증은 [일반원칙] 경구용 항혈전제(항혈소판제 및 Heparinoid 제제)“세부사항범위 내에서 투여

 

(예시)

특발성 부갑상선기능저하군, 폐경후골다공증, 상세불명 부분, 순수 고콜레스테롤혈증

339 프레탈정 50밀리그람(실로스타졸) 1*3*126 상병비교 조정(C)

 

중추기원의 현기증

339 실로스탄씨알정(실로스타졸)1*1*91 상병비교 조정(C)

 

 

 

 

 

 

 

218

라빅스정75밀리그람

(클로피도그렐황산염)

 

 

  

 

 


    

 

 

 

 

[효능효과]

1. 뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선

2. 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관상중재시술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선

3. 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 K 길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소

 

 

[급여기준]

[일반원칙]경구용 항혈전제(항혈소판제 및 Heparinoid 제제),(고시 제2018-81, 2018.5.1.)참조  

 

(예시)

간이식상태, 상세불명 간의 기타 및 상세불명의 경변증, 배뇨통

218 플라빅스정(clopidogrel bisulfate) 75밀리그람 1*1*30 상병비교 조정(C)

 

상세불명의 폐렴, 상세불명의 고지질혈증

218 플라빅스정(clopidogrel bisulfate) 75밀리그람 1*1*60 상병비교 조정(C)

339

안플라그정100밀리그람

(사포그릴레이트염산염)

[효능효과]

만성 동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증, 당뇨병성말초혈관병증 등)에 의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선

 

[급여기준]

[일반원칙]경구용 항혈전제(항혈소판제 및 Heparinoid 제제),(고시 제2018-81, 2018.5.1.)참조

 

(예시)

기타 만성 신염증후군, 고혈압의 진단없이 혈압수치 상승

339 사포렐정(sarpogrelate hydrochloride) 1*1*65 상병비교 조정(C)

 

뇌의 기타 명시된 장애

339 안플라그정 100밀리그람(sarpogrelate hydrochloride) 1*1*60 상병비교 조정(C)

219

아주베셀듀․․에프연질캅셀

(설로덱시드)

[효능효과]

혈전의 위험성이 있는 혈관질환(허혈성 뇌·심장혈관질환, 정맥혈전증, 망막혈관폐색전증)

 

[급여기준]

[일반원칙]경구용 항혈전제(항혈소판제 및 Heparinoid 제제),(고시 제2018-81, 2018.5.1.)참조

 

(예시)

각막염, 건성안증후군, 상세불명의 노년백내장, 오른쪽, 상세불명의 난시, 상세불명의 망막장애

219 아주베셀듀,연질캅셀(sulodexide) 1*2*60 상병비교 조정(C)

 

 

 

 

333

자렐토정15밀리그램

(리바록사반)

 

 

 

 

 

[효능효과]

1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소

2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료

3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소

4. 하지의 주요 정형외과 수술(슬관절 또는 고관절 치환술) 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방

5. 심장표지자(cardiac biomarker) 상승을 동반한 급성관상동맥증후군을 경험한 환자에서 아스피린과의 병용 혹은 아스피린 및 클로피도그렐과 병용투여 시 죽상동맥혈전성 사건(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색)의 발생률 감소

[급여기준]

Rivaroxaban 경구제 (품명: 자렐토정 2.5밀리그램, 10밀리그램, 15밀리그램, 20밀리그램) (고시 제2015-118. 2015.7.1.시행)

 

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

 

- 아 래 -

. 생략

 

. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소

비판막성 심방세동 환자 중 다음의 고위험군에 투여시 인정

- 다 음 -

1) 뇌졸중, 일과성허혈발작, 혈전색전증의 과거력이 있거나 75세 이상 환자 또는

2) 6가지 위험인자(심부전, 고혈압, 당뇨, 혈관성질환, 65-74, 여성) 2가지 이상의 조건을 가지고 있는 환자

. 심재성 정맥혈전증, 폐색전증의 치료 및 재발위험 감소

 

투여기간: 중략

 

 

(예시)

상세불명의 만성기관지염, 심실세동 및 조동, 상세불명의 천식, 상세불명의 위염

333 자렐토정 15밀리그램 1*3*60 1*2*60 조정(C)

- 1일 최대 용량은 30mg

 

지속성 심방세동, 기타 명시된 관절염,골반 부분 및 대퇴, 상세불명의 급성 기관지염

333 자렐토정(rivaroxaban) 20밀리그램 1*1*30 1*1*30 조정(E)

고위험군에 해당하지 않음(연령 및 과거력 등)

 

 

 

 

 

339

 베라실정

(베라프로스트나트륨)

 

 

 

 

 

[효능효과]

1. 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증, 당뇨병성 말초혈관병증 등)에 따른 궤양, 동통 및 냉감의 개선

2. 원발성 폐고혈압증

 

[급여기준]

[일반원칙]경구용 항혈전제(항혈소판제 및 Heparinoid 제제),(고시 제2018-81, 2018.5.1.)

 

(예시)

사지동맥의 상세불명의 죽상경화증, 상세불명의 말초혈관병, 상세불명의 두드러기

339 리넥신정(cilostazol+ginkgo biloba leaf ext.) 1*2*60(553/1)

399 베라실정(beraprost sodium)1*2*60(325/1) 병용투여로 조정(E)

 

기타 및 상세불명의 부신피질부전, 상세불명의 앨러지비염, 호흡곤란, 식도염을 동반하지 않은 위-식도역류병, 상세불명의 위염, 상세불명의 폐렴, 상세불명의 천식

399 베라실정(beraprost sodium)2*3*63 상병비교 조정(C)

333

릭시아나정

(에옥사반토실산염수화물)

 

 

[효능효과]

1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소

2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료

3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소

 

[급여기준]

Edoxaban Tosilate Hydrate 경구제 (품명: 릭시아나정 15밀리그램 등),(고시 제2019-21, 2019.2.1.)

 

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

 

- 아 래 -

. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소

비판막성 심방세동 환자 중 다음의 고위험군에 투여시 인정

- 다 음 -

1) 뇌졸중, 일과성허혈발작, 혈전색전증의 과거력이 있거나 75세 이상 환자 또는

2) 6가지 위험인자(심부전, 고혈압, 당뇨, 혈관성질환, 65-74, 여성) 2가지 이상의 조건을 가지고 있는 환자

. 심재성 정맥혈전증, 폐색전증의 치료 및 재발위험 감소

투여기간

심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 치료 (초기치료 이후 유지)와 재발 위험 감소: 6개월 이내

, 특발성, 원인불명인 경우의 재발, 위험인자가 교정되지 않는 경우는 지속투여를 인정함.

허가사항 중 용법·용량을 참조하여 최소 5일간의 비경구 항응고제 사용 후 투여해야 함.

 

상세불명의 뇌경색증, 상세불명의 고지혈증

333 [원외]333 릭시아나정30밀리그램(에독사반토실산염수화물)_ 1*1*35

상병비교 조정(C)

 


==

❏ 관련 급여기준


구분

급여기준

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

[일반원칙]

경구용 항혈전제

 (항혈소판제 및

 Heparinoid 제제)

(고시 제2018-81, 2018.5.1.)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

. 단독요법

심혈관 질환, 뇌혈관 질환, 말초동맥성 질환의 혈전예방 및 치료를 위해서는

 Aspirin을 우선 투여하여야 하며, 다음과 같은 경우에는 해당질환에 허가받은

항혈전제 1종을 인정함.

- 다 음 -

1) Aspirin에 효과가 없는 경우: 약제사용 중 심혈관 질환, 뇌혈관 질환, 말초동맥성

    질환이 발생한 경우

2) Aspirin을 사용할 수 없는 경우: 알러지, 저항성, 심한 부작용(위장관 출혈 등)

3) 심혈관 질환 발병환자의 재발방지(2차 예방)

4) 뇌혈관 질환 발병환자의 재발방지(2차 예방)

 

    나. 심혈관 질환ㆍ뇌혈관질환ㆍ말초동맥성 질환 중 ST분절 상승 심근경색증, 급성관상

           동맥증후군, 재발성 뇌졸중, 중증 뇌졸중, 스텐트(Stent) 삽입환자(심혈관 질환ㆍ뇌혈관

        질환ㆍ말초동맥성 질환)와 같은 고위험군에는 항혈전제 단독요법 뿐만 아니라 병용

         요법(2제 요법)으로 투여 시 급여를 인정함.

1) 병용요법(2제 요법)의 급여인정 기간은 1년 이내로 하며, 1 이상 투여가 필요한 경우 투여

    소견서를 참조하여 사례별로 인정. 병용요법 급여인정 기간 이후에는 항혈전제 단독요

    법으로 전환하여야 함.

2) 병용요법(2제요법)은 병용약물 중 고가의 항혈전제 1종만 급여 인정함(투약비용이 저렴

    한 약제의 약값은 전액 환자가 부담)., Aspirin을 포함한 병용요법의 경우에는 모두

   급여를 인정함.

 

. 3제 요법(Aspirin + Clopidogrel + Cilostazol)

1) 대상(관상동맥 스텐트 시술한 경우로서)

    가) 당뇨병 환자의 재협착 방지

    나) 재협착 병변환자

         다) 다혈관 협착으로 다수의 스텐트를 시술 (Multiple-stenting) 환자

2) 투여기간

) 1년 이내로 하며(3제 요법 중 Cilostazol6개월까지만 급여인정)

) 급여인정 기간 이후에는 항혈전제 단독요법으로 전환하여야 함.

) 1년 이상 투여가 필요한 경우에는 투여소견서를 참조하여 사례별로 인정함

 

. AspirinPrasugrel의 병용

경피적관상동맥중재술(PCI: Percutaneous Coronary Intervention) 실시하였거나 실시할 다음의 급성

 관상동맥증후군 환자에게 투여 시 1년 이내 요양급여를 인정함.

- 다 음 -

1) 불안정형 협심증, -ST 분절 상승 심근경색

2) 일차적 또는 지연 관상동맥중재술(Primary or Delayed PCI)받는 ST 분절 상승 심근경색

 

. ClopidogrelAspirin의 병용요법

심방세동 환자 중 고위험군에서 와파린을 사용할 수 없는 경우:와파린에 과민반응, 금기,

 국제정상화비율(INR: International Normalized Ratio) 조절실패 등

고위험군 기준

   ○ 뇌졸중, 일과성허혈발작, 혈전색전증의 과거력이 있거나 75 이상 환자

   ○ 6가지 위험인자(심부전, 고혈압, 당뇨, 혈관성질환, 65-74, 여성) 2가지 이상의 조건을

       가지고 있는 환자

 

. TicagrelorAspirin의 병용요법

1) Ticagrelor 90mg, Aspirin 병용

   가) 투여대상: 급성관상동맥증후군

   나) 투여기간: 1년 이내

2) Ticagrelor 60mg, Aspirin 병용

   가) 투여대상

심근경색 발병 이후 AspirinADP 수용체 저해제(ticagrelor, clopidogrel, ticlopidine, prasugre

l) 병용 투여를 유지하며 출혈 합병증이 없었던 환자로서, 아래 조건을 모두 만족하는

경우

- 아 래 -

      (1) 50세 이상

     (2) 최근 심근경색 발병으로부터 12개월 초과 24개월 이하

(3) 혈전성 심혈관 사건 발생 고위험군1가지 이상 해당되는 경우

 

고위험군의 기준

65세 이상

약물치료가 필요한 당뇨병

혈관조영술상으로 확인된 다혈관 관상동맥질환

2회 이상의 심근경색 병력

CKD stage 3, 4에 해당하는 만성신부전

 

) 투여기간: 3년 이내

대상약제: 다음 성분을 포함한 단일제 및 복합제

1) 뇌혈관질환

Aspirin, Cilostazol, Clopidogrel, Indobufen, Ticlopidine HCl, Triflusal, Mesoglycan sodium, Sulfomucop

olysaccharide, Sulodexide, Ticlopidine HCl+ginkgo 복합제, Cilostazol+ ginkgo 복합제

 

2) 심혈관질환

Aspirin, Clopidogrel, Indobufen, Ticlopidine HCl, Triflusal, Mesoglycan sodium, Sulodexide,

Prasugrel, Ticagrelor, Ticlopidine HCl+ ginkgo 복합제

 

3) 말초동맥성질환

Aspirin, Cilostazol, Clopidogrel, Indobufen, Ticlopidine HCl, Triflusal, Beraprost sodium, Lima

prost alfadex, Mesoglycan sodium, Sarpogrelate HCl, Sulodexide, Ticlopidine HCl+ginkgo

합제, Cilostazol + ginkgo 복합제

 



[붙임] 대상약제 주성분코드 1부.  끝.

==

혈액 및 조혈기관약제 · 기타약제 전산점검 기준 대상 주성분코드

(약제기준부, 2019. 5. 1.)



▸ B01(Antithrombotic Agents)


연번

주성분코드

성분명

1

111001ACE

aspirin(enteric coated) (as aspirin 0.1g)

111001ATE

aspirin(enteric coated) (as aspirin 0.1g)

111002ATE

aspirin(enteric coated) (as aspirin 75mg)

111003ATE

aspirin(enteric coated) (as aspirin 81mg)

2

116201ATB

beraprost sodium 20μg

116202ATB

beraprost sodium 40μg

3

133201ACR

cilostazol(jet-milled powder) 0.1g

133201ATB

cilostazol 0.1g

133201ATR

cilostazol 0.1g

133202ATB

cilostazol 50mg

133203ATR

cilostazol 0.2g

133203ACR

cilostazol 0.2g

4

136901ATB

clopidogrel bisulfate (as clopidogrel 75mg)

492501ATB

clopidogrel resinate(as clopidogrel 75mg)

495201ATB

cl o p I d o g r e l   b e sy l a t e ( a s   c l o p I d o g r e l   7 5 m g  )

498801ATB

cl o p I d o g r e l   n a p a d I s i l a t e   m o n o h y d r a t e ( a s   c l o p i d o g r e l   7 5 m g )

501501ATB

clopidogrel camsylate(as clopidogrel 75mg)

5

174701ATB

indobufen 0.2g

6

226101ATB

sarpogrelate hydrochloride 0.1g

226103ATR

sarpogrelate hydrochloride 0.3g

7

233001ACS

sulfomucopolysaccharide 200I.U

8

233303ACS

sulodexide 250I.U

9

239201ATB

ticlopidine hydrochloride 0.1g

239202ATB

ticlopidine hydrochloride 0.25g

10

244101ACH

triflusal 0.3g

244102ACH

triflusal 0.15g

11

249103ATB

warfarin sodium 2mg

249105ATB

warfarin sodium 5mg

12

430301ACH

mesoglycan sodium 50mg

13

471430CSI

iloprost 20μg(10μg/mL)

14

489700ACR

Aspirin25mg/dipyridamole 0.2g

15

498900ATB

ginkgo biloba ext. 80mg/ ticlopidine hydrochloride 0.25g

16

506100ATB

cilostazol 0.1g/ginkgo biloba leaf ext. 80mg

17

511401ATB

rivaroxaban(micronized) 10mg

511402ATB

rivaroxaban(micronized) 15mg

511403ATB

rivaroxaban(micronized) 20mg

511404ATB

rivaroxaban(micronized) 2.5mg

18

517900ACE

aspirin 0.1g/clopidogrel bisulfate (as clopidogrel 75mg)

517900ATE

aspirin 0.1g/clopidogrel bisulfate (as clopidogrel 75mg)

667500ACE

aspirin 75mg/clopidogrel bisulfate(as clopidogrel 75mg)

19

597301ATB

prasugrel hydrochloride (as prasugrel 5mg)

597302ATB

prasugrel hydrochloride (as prasugrel 10mg)

20

613701ACH

dabigatran etexilate mesylate (as dabigatran etexilate 0.11g)

613702ACH

dabigatran etexilate mesylate (as dabigatran etexilate 0.15g)

21

615901ATB

ticagrelor 90mg

615902ATB

ticagrelor 60mg

22

617001ATB

apixaban 2.5mg

617002ATB

apixaban 5mg

23

643601ATB

edoxaban tosilate hydrate(as edoxaban 15mg)

643602ATB

edoxaban tosilate hydrate(as edoxaban 30mg)

643603ATB

edoxaban tosilate hydrate(as edoxaban 60mg)

24

652301ATB

selexipag 0.2mg

652302ATB

selexipag 0.8mg

652303ATB

selexipag 0.4mg

==


▸ B02(Antihemorrhagics)
==

연번

주성분코드

성분명

1

122501ATB

camostat mesilate 0.1g

122502ATB

camostat mesilate 0.2g

2

194801CDS

microfibrillar collagen hydrochloride 70×35×1

3

242501ACH

tranexamic acid 0.25g

4

346900CDS

fibrinogen41.25mg/ thrombin 15I.U

354800CDS

fibrinogen 0.2508g/thrombin 91.2I.U

425100CDS

fibrinogen 0.12672g/ thrombin 46.08I.U

5

372503CDS

gelatin sponge 22.6mg

372504CDS

gelatin sponge 0.6772g

372505CDS

gelatin sponge 0.8521g

372506CDS

gelatin sponge 0.2482g

6

420500CLQ

aprotinin 1MI.U(A)/calcium chloride 5.9mg(D)/human plasma fibrinogen 65-115mg(B)/human plasma thrombin 400-600I.U(C)

568400CLQ

aprotinin 3MI.U(A)/calcium chloride 17.7mg(D)/human plasma fibrinogen 0.195-0.345g(B)/human plasma thrombin 1.2-1.8KI.U(C)

617400CLQ

aprotinin 1MI.U (prefilledsyringe1)/human plasma fibrinogen 95mg (prefilled syringe 1)/thrombin 500I.U(prefilled syringe 2)

663300CLQ

aprotinin 2MI.U(prefilled syringe 1)/human plasma fibrinogen 0.19g(prefilled syringe 1)/ thrombin 1KI.U(prefilled syringe 2)

7

454205CDS

oxidized regenerated cellulose 100g

454206CDS

oxidized regenerated cellulose 100g

8

511801CDS

absorbable collagen hemostat 1g

9

590701ATB

eltrombopag olamine (as eltrombopag 25mg)

590702ATB

eltrombopag olamine (as eltrombopag 50mg)

10

622700CLQ

human clottable protein 0.1~0.18g/human thrombin 1.6~2.4KI.U

650200CLQ

human clottable protein 50~90mg/human thrombin 800~1200I.U

11

666300CLQ

aprotinin 15MI.U(prefilled syringe 1)/calcium chloride 29.4mg(prefilled syringe 2)/human thrombin 2.5KI.U(prefilled syringe 2)/sealer protein(fibrinogen 0.455g)(prefilled syringe 1)

801300CLQ

aprotinin 3MI.U(prefilled syringe 1)/calcium chloride 5.88mg(prefilled syringe 2)/human thrombin 500IU(prefilled syringe 2)/sealer protein(fibrinogen 91mg)(prefilled syringe 1)

801400CLQ

aprotinin 6MI.U(prefilled syringe 1)/calcium chloride 11.76mg(prefilled syringe 2)/human thrombin 1KI.U (prefilled syringe2)/sealer protein(fibrinogen 0.182g) (prefilled syringe 1)

12

238201CPD

thrombin 5,000U


▸ B03(Antianemic Preparations)
==

연번

주성분코드

성분명

1

158631ALQ

ferric hydroxide polymaltose complex (as Fe III 0.1g (20mg/mL))

158632ALQ

ferric hydroxide polymaltose complex (as Fe III 0.1g (6.667mg/mL))

158634ALQ

ferric hydroxide polymaltose complex (as Fe III 2.25g (50mg/mL))

2-1

162601ATB

folic acid 1mg

2-2

162602ATB

folic acid 5mg

3

188601ACH

mecobalamin 0.25mg

188602ACH

mecobalamin 0.5mg

188602ATB

mecobalamin 0.5mg

4

215001ACH

polysaccharide iron complex (as Fe 0.15g)

5-1

228902ACH

sodium ferric gluconate complex (as Fe III 62.5mg)

5-2

228931ALQ

sodium ferric gluconate complex (as Fe III 62.5mg (6.25mg/mL))

6

303300ATB

ferric hydroxide polymaltose complex (as Fe 0.1g)/folic acid 0.35mg

7

303403ATR

ferrous sulfate dried (as Fe II 80mg)

8-1

379302ACH

iron acetyl transferrin (as Fe 40mg)

8-2

379330ALQ

iron acetyl transferrin (as Fe 400mg(4mg/mL))

9

417230ASY

ferritinic iron 40mg (4mg/mL)

10

533700ALQ

calcium folinate 0.3mg(37.5μg/mL)/sodium ferric gluconate complex (as Fe III 62.5mg(7.8125mg/mL))



▸ V03(All Other Therapeutic Products)
==

연번

주성분코드

성분명

1

121701ATB

calcium acetate 0.71g

2

182501ATB

calcium folinate (as folinate 15mg)

182503ATB

calcium folinate (as folinate 5mg)

3

215402ACM

polystyrene sulfonate calcium 5g

215402AGN

polystyrene sulfonate calcium 5g

215402APD

polystyrene sulfonate calcium 5g

4

215430ASS

polystyrene sulfonate calcium 5g(0.25g/mL)

215431CSS

polystyrene sulfonate calcium 30g(0.25g/mL)

215432ASS

polystyrene sulfonate calcium 5g

5

363401ATB

pralidoxime chloride 0.5g

6

367730ASS

diazoxide 1.5g(50mg/mL)

7

428502ATB

sevelamer hydrochloride 0.8g

8

459701AGN

spherical adsorptive carbon 2g

459702ACH

spherical adsorptive carbon 0.2857g

9

486001APD

deferasirox 0.125g

486001ATD

deferasirox 0.125g

486002APD

deferasirox 0.25g

486002ATD

deferasirox 0.25g

486003APD

deferasirox 0.5g

486003ATD

deferasirox 0.5g

486004ATB

deferasirox 90mg

486005ATB

deferasirox 0.18g

486006ATB

deferasirox 0.36g

486007ASS

deferasirox 0.5g(25mg/mL)

486008ASS

deferasirox 12.5g(25mg/mL)

486009APD

deferasirox 1g

486010ASS

deferasirox 0.25g(25mg/mL)

486011ASS

deferasirox 7g(25mg/mL)

10

487102ATB

lanthanum carbonate (as lanthanum 0.5g)

487103APD

lanthanum carbonate (as lanthanum 0.75g)

487103ATB

lanthanum carbonate (as lanthanum 0.75g)

487104APD

lanthanum carbonate (as lanthanum 1g)

11

517701APD

sevelamer carbonate 0.8g

517701ATB

sevelamer carbonate 0.8g



▸ V04(Diagnostic Agents) 
==

연번

주성분코드

성분명

1

166430ALQ

glucose 50g(0.5g/mL)

166431ALQ

glucose 50.7g(0.338g/mL)

166432ALQ

glucose 75g(0.5g/mL)

166433ALQ

glucose 76.05g(0.338g/mL)

166434ALQ

glucose 100g(0.5g/mL)

166435ALQ

glucose 101.4g(0.338g/mL)

2

499700AGN

sodium bicarbonate 1.84g/ tartaric acid 1.68g


▸ V06(General Nutrients) 
==

연번

주성분코드

성분명

1

434700ATB

L-histidine 38mg/L-lysine acetate 0.105g/L-threonine 53mg/L-tryptophan 23mg/L-tyrosine 30mg/α-hydroxy-DL-methionine calcium 59mg/α-keto-DL -isoleucine calcium 67mg/α-ketoleucine calcium 0.101g/α-ketophenylalanine calcium 68mg/α-ketovaline calcium 86mg

2-1

529300ALQ

biotin 7.72μg(0.0386μg/mL)/ calcium chloride 0.2352g (1.176mg/mL)/calcium citrate 79.06mg (0.3953mg/mL)

2-2

529400ALQ

biotin 15.44μg(0.0386μg/mL)/calcium chloride 0.4704g(1.176mg/mL)/calcium citrate 0.15812g (0.3953mg/mL)

3-1

529500ASS

ascorbic acid 40mg(0.2mg/ mL)/biotin 40μg(0.2μg/mL)/ calcium citrate 0.1712g (0.856mg/mL)

3-2

529600ASS

ascorbic acid 0.1g (0.2mg/mL)/biotin 0.1mg (0.2μg/mL)/calcium citrate 0.428g(0.856mg/mL)


▸ V08(Contrast Media) 
==

연번

주성분코드

성분명

1

536800ASS

amidotrizoate 59.73g(0.5973g/mL)/meglumine 15.924g(0.15924g/mL)/sodium hydroxide 0.629g(6.29mg/mL)

2

312600AGN

sodium bicarbonate 1.92g/ tartaric acid 1.6g

3

312500AGN

sodium bicarbonate 1.47g/ tartaric acid 1.47g

4

113945ASS

barium sulfate 540g(1.8g/mL)

113944ASS

barium sulfate 420g (1.4g/mL)

113942ASS

barium sulfate 390g (1.3g/mL)

113936ASS

barium sulfate 270g(1.8g/mL)

113939ASS

barium sulfate 350g (0.7g/mL)

113930ASS

barium sulfate 0.45g(1mg/mL)

113938APD

barium sulfate 334.6008g (0.98412g/g)

113937APD

barium sulfate 297g (0.99g/g)

113949APD

barium sulfate 1,188g(0.99g/g)


▸ V09(Diagnostic Radiopharmaceuticals) 
==

 연번

 

주성분코드

 

성분명

1

368628ALQ

sodium iodide(I-123) 0.037GBq(1mCi)

2

368616ALQ

sodium iodide(I-131) 0.037GBq(1mCi)


▸ V10(Therapeutic Radiopharmaceuticals)
==

연번

주성분코드

성분명

1

368610ACH

sodium iodide(I-131) 3.7GBq (100mCi)

368612ACH

sodium iodide(I-131) 7.4GBq (200mCi)

368613ACH

sodium iodide(I-131) 1.11GBq (30mCi)

368617ACH

sodium iodide(I-131) 5.55GBq (150mCi)

368611ACH

sodium iodide(I-131) 0.37GBq (10mCi)

368621ACH

sodium iodide(I-131) 2.22GBq (60mCi)

368625ACH

sodium iodide(I-131) 1.48GBq (40mCi)

368627ACH

sodium iodide(I-131) 2.96GBq (80mCi)

368633ACH

sodium iodide(I-131) 2.59GBq (70mCi)

368634ACH

sodium iodide(I-131) 2.775GBq (75mCi)

368639ACH

sodium iodide(I-131) 4.44GBq (120mCi)

368641ACH

sodium iodide(I-131)4.81GBq (130mCi)

368647ACH

sodium iodide(I-131) 6.66GBq (180mCi)