소화관 및 대사약제 허가사항 전산심사 안내
1. 우리원은 소화관 및 대사약제, 신규등재약제의 식약처 허가사항(효능효과, 용법용량)에 대해 전산심사를 적용할 예정입니다. 의약품 허가사항을 기본으로 하며, 약제급여기준이 있는 경우 이를 반영합니다.
- 소화관 및 대사약제: WHO ATC 코드 A01~A16 해당 약제
- 신규등재약제: 2016년 12월 ~ 2017년 3월 급여목록표 신규등재약제
- 약제별 주성분코드 혹은 제품코드로 점검함
2. 이에 따라 전산심사 대상 약제를 첨부와 같이 안내하오니 대상 약제들이 허가 범위 내에서 적절하게 처방 및 투여될 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.
- 첨부파일은 참고자료이며, 보다 정확한 의약품 허가사항 및 약제급여기준은 식품의약품안전처 홈페이지 혹은 보건복지부 홈페이지에서 확인 가능함
3. 시행일: 프로그램 개발 완료 후
4. 전화문의: 약제관리실 약제기준부
- (소화관 및 대사약제)
02-2182-2459 [A01, A02, A03, A07]
02-2182-8533 [A04, A05, A06, A09, A10, A11, A12, A16]
- (신규등재약제) 02-2182-2459
붙임 대상약제 목록 1부. 끝.
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목 차
▼ 소화관 및 대사약제 전산심사 대상 목록
ATC 분류 전산심사 대상 허가사항
A01 Stomatological Preparations (구강의학용 의약품) 효능효과 용법용량
A02 Drugs For Acid Related Disorders (산 관련 질환용 의약품) 효능효과 용법용량
A03 Drugs For Functional Gastrointestinal Disorders (소화기 질환용 의약품) 효능효과 용법용량
A04 Antiemetics And Antinauseants (구토약 및 멀미약) 효능효과 용법용량
A05 Bile And Liver Therapy (쓸개즙 및 간 치료제) 효능효과 -
A06 Laxatives (변비 치료용 의약품) 효능효과 용법용량
A07 Antidiarrheals, Intestinal Antiinflammatory/Antiinfective Agents (지사제, 소화계통 항염증제/항감염제) 효능효과 용법용량
A09 Digestives, Incl. Enzymes (효소를 포함한 소화제) 효능효과 -
A10 Drugs Used In Diabetes (당뇨병에 사용하는 의약품) 효능효과 용법용량
A11 Vitamins (비타민) 효능효과 용법용량
A12 Mineral Supplements (무기질 보충제) 효능효과 -
A16 Other Alimentary Tract And Metabolism Products (기타 소화계통 및 물질대사 의약품) 효능효과 용법용량
▼ 신규등재약제 전산심사 대상 목록
분류 전산심사 대상 허가사항
2016년 12월 ~ 2017년 3월 신규등재약제 효능효과 용법용량
소화관 및 대사약제 허가사항 전산심사 안내 20170816.xls
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