식약청.의약 안전성,허가사항관련 861

라베프라졸 단일제(경구) 등 7개 성분 제제 허가변경 안내

라베프라졸 단일제(경구) 등 7개 성분 제제 허가변경 안내 1598 |약제기준부 |2010-08-24 식약청으로부터 라베프라졸 단일제(경구) 등 7개 성분 제제에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 (※ 붙임 자료는 ..

[보험 제2010-364호] 미도드린 제제 안전성 서한 안내

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 08월 24일 [08:59] 제 목 [보험 제2010-364호] 미도드린 제제 안전성 서한 안내 첨 부 (2010.08.24)_보험 제2010-364호. 시행.미도드린 안전성서한.hwp 84.5 KB (2010.08.24)_보험 제2010-364호_붙임_미도드린제제안전성서한.pdf 201.73 KB 내 용 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-6133(20..

라모트리진제제 안전성 서한 안내

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 08월 16일 [10:56] 제 목 [보험 제2010-355호] 라모트리진제제 안전성 서한 안내 첨 부 (2010.08.16)_보험 제2010-355호. 시행. 라모트리진 안전성서한.hwp 99 KB 100813 안전성서한(라모트리진).pdf 257.47 KB 내 용 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-6062(2010.08.13) 2. 식품의약품안..

악토넬정(성분명 : 리센드론산나트륨) 5mg 등 78품목 허가변경

악토넬정(성분명 : 리센드론산나트륨) 5mg 등 78품목 허가변경 안내 1586 |약제기준부 |2010-08-04 식약청으로부터 악토넬정(성분명 : 리센드론산나트륨) 등 78품목에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 (※..

라미프릴 히드로클로로티아지드 복합제(경구제) 등 4품목 허가변경

라미프릴 히드로클로로티아지드 복합제(경구제) 등 4품목 허가변경 안내 1587 |약제기준부 |2010-08-04 식약청으로부터 라미프릴 히드로클로로티아지드 복합제(경구제) 등 4품목에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 ..

의약품허가사항 변경 안내(클로미프라민염산염 단일제)

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 08월 03일 [16:19] 제 목 [보험 제2010-343호] 의약품허가사항 변경 안내(클로미프라민염산염 단일제) 첨 부 (2010.08.03)_보험 제2010-343호_시행_의약품 허가사항 변경안내(클로미프라민염산염 단일제경구).hwp 85 KB 허가사항 변경지시 내용(100723).zip 604.8 KB 내 용 1. 관련근거 : 식품..

모다피닐제제, 답토마이신제제, 에스트라디올 외용제 안전성 서한

작 성 자 신경원 작 성 일 2010년 08월 03일 [15:53] 제 목 [보험 제2010-342호] 모다피닐제제, 답토마이신제제, 에스트라디올 외용제 안전성 서한 첨 부 (2010.08.03)_보험 제2010-342호. 시행.모다피닐답토마이신에스트라디올안전성서한.hwp 85.5 KB (보험 제2010-342호)_붙임_모다피닐답토마이신에스트라디올안전성서..

서방형 제제, 분할.분쇄 처방하면 효과 줄어들어

서방형 제제, 분할.분쇄 처방하면 효과 줄어들어 1358 |심사실, 심사2부 |2010-08-03 서방형 제제, 분할.분쇄 처방하면 효과 줄어들어 건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 분할.분쇄 사용한 서방형약제의 청구사례를 공개하고 서방형제제의 분할.분쇄 처방에 대한 주의를 당부하였다. ▶붙임_심사방안공개 ..

기등재의약품정비계획변경 공고 안내

보건복지부 공고 제 2010-211호 2006년 12월 29일 약제비 적정화 방안 시행 이전의 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 및 「신의료기술등의 결정 및 조정기준」에 따라 등재된 의약품에 대해 요양급여대상 여부 및 상한금액 조정을 실시하기 위한 보건복지부 공고 제2007-116호(’07.4.2.) 기등재 ..